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Salud móvil para el autocuidado de la insuficiencia cardíaca en Uganda

5 de diciembre de 2022 actualizado por: Yale University

Una aplicación de mHealth accesible, escalable y orientada al paciente para el autocuidado de la insuficiencia cardíaca en LMIC

La insuficiencia cardíaca afecta a más de 38 millones de personas en todo el mundo. Es responsable de altas tasas de hospitalización y mortalidad prematura, especialmente en el África subsahariana. La insuficiencia cardíaca causa múltiples síntomas debilitantes y angustiantes. Estos síntomas a menudo pueden ser manejados por los propios pacientes, pero solo cuando pueden identificar los síntomas y seleccionar las acciones apropiadas. El autocuidado, una intervención respaldada por la Organización Mundial de la Salud para afecciones crónicas como la insuficiencia cardíaca, está muy infrautilizada en los países de ingresos bajos y medianos, incluida Uganda. El autocuidado se refiere a la capacidad de los pacientes, los cuidadores y las comunidades para mantener la salud, prevenir enfermedades y controlarlas, con o sin un proveedor de atención médica. La salud móvil (mHealth) ofrece una plataforma prometedora para abordar esta brecha de necesidades en los países de ingresos bajos y medios. mHealth aprovecha el uso generalizado de teléfonos móviles para ofrecer a los pacientes herramientas de autocuidado individualizadas, como educación, indicaciones sobre un estilo de vida saludable y apoyo en la toma de decisiones. Desde 2016, este equipo de investigación multidisciplinario e internacional ha estado diseñando Medly Uganda, una aplicación de mHealth para mejorar el autocuidado entre los pacientes ugandeses con insuficiencia cardíaca. Esta aplicación comenzó como un teléfono inteligente, pero se adaptó a los teléfonos básicos de bajo costo que se utilizan ampliamente en todo el país. También se integró en un sistema de salud móvil respaldado por el Ministerio de Salud de Uganda. Cuando los pacientes inician sesión, se les pide que informen sobre síntomas específicos de insuficiencia cardíaca. Luego, la aplicación genera instrucciones de cuidado personal basadas en esos síntomas. Si un paciente informa síntomas graves, la aplicación activa una alerta para la enfermera de investigación, quien luego consulta con el paciente, el cuidador y, si es necesario, el cardiólogo, para establecer un plan de atención. Este estudio propone que una intervención de salud móvil adaptada específicamente al contexto local mejorará la calidad de vida de la atención médica de los pacientes con insuficiencia cardíaca. El equipo de investigación plantea la hipótesis de que los pacientes con insuficiencia cardíaca que utilizan el programa reportarán puntuaciones mejoradas en el índice de autocuidado en insuficiencia cardíaca. Estos puntajes se evaluarán en las visitas iniciales, a los tres meses y a los seis meses. Los investigadores también medirán los cambios en las condiciones clínicas de los pacientes, incluida la prueba de caminata de 6 minutos, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y la frecuencia de las visitas de cuidados intensivos. Finalmente, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con pacientes y proveedores para comprender sus experiencias.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se les pedirá a los participantes que inicien sesiones de autocuidado utilizando la aplicación Medly Uganda. Marcarán el subcódigo e ingresarán un PIN único para acceder al sistema. Se les pide que hagan esto todos los lunes, miércoles y viernes por la mañana durante seis meses, así como en cualquier momento que experimenten síntomas preocupantes. Si un participante no ha iniciado una sesión antes de las 11:00 a. m. en los días designados, la aplicación generará un recordatorio por SMS. Cada sesión interactiva presentará al participante una serie de preguntas basadas en los síntomas. Estas preguntas serán seguidas por un mensaje SMS personalizado. Si bien el contenido de la sesión no permanecerá en el teléfono del participante, los mensajes SMS sí lo harán. Esto permite a los participantes retener y revisar los mensajes, reforzando así el contenido educativo. Hay cuatro categorías de estado: Estable, Sobrecarga de líquido, Urgente y Crítico. Si es Estable, a los participantes se les enviará uno de seis mensajes alentadores y educativos. Si se trata de Sobrecarga de líquidos, Urgente o Crítico, se enviará un mensaje a los pacientes participantes que identifique el síntoma y recomiende una acción, y se enviará una alerta a la enfermera de turno. También se enviarán alertas Urgentes y Críticas al médico de guardia. Se espera que la enfermera llame al paciente para alertas Urgentes y Críticas dentro de los 60 y 15 minutos, respectivamente. Las interacciones de las llamadas telefónicas de enfermería se guiarán por un manual operativo estándar. Un enfermero y un médico serán designados como responsables rotativos "en servicio" para monitorear las alertas de los médicos y el panel de control los siete días de la semana. El médico estará disponible para brindar supervisión clínica a la enfermera según sea necesario y tendrán una reunión diaria en persona o por teléfono.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
72

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Uganda Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente UHI que se presenta para una visita ambulatoria de rutina o urgente
  • Actualmente vive en Uganda y no planea viajar al extranjero durante seis meses.
  • Edad >=18 años
  • Insuficiencia cardíaca sintomática (clase II o III de la New York Heart Association y fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 45 % o menos)
  • Acceso a un teléfono móvil
  • Habilidades básicas de lectura en inglés, luganda y/o runyankole

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida < seis meses
  • Condición médica activa que requiere hospitalización, como isquemia cardíaca (cambios electrocardiográficos agudos y/o biomarcadores positivos, si están disponibles), síncope o sobrecarga de líquidos significativa
  • El embarazo
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: mSalud
Pacientes con insuficiencia cardiaca inscritos en el programa mHealth
Otro: Salud móvil para pacientes con insuficiencia cardíaca en Uganda
Los pacientes del Instituto del Corazón de Uganda se inscribirán en un programa de mHealth destinado a promover el autocuidado de la insuficiencia cardíaca y mejorar su calidad de vida de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Autocuidado para la Insuficiencia Cardíaca, Mantenimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses
El Índice de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca (SCHFI) es una medida de autocuidado definida como un proceso de toma de decisiones naturalista que involucra la elección de comportamientos que mantienen la estabilidad fisiológica (mantenimiento), la respuesta a los síntomas cuando ocurren (manejo), y confianza en el autocuidado (confianza). La subescala de mantenimiento del autocuidado incluye 10 ítems que preguntan con qué frecuencia los pacientes verifican sus síntomas de insuficiencia cardíaca y la adherencia al tratamiento. La puntuación está estandarizada en un rango de 0 a 100 puntos: la suma de la puntuación bruta menos la puntuación de escala bruta más baja posible, luego se divide por el rango posible de puntuaciones y finalmente se multiplica por 100. Una puntuación más alta para cada escala indica un mejor automantenimiento.
Línea de base y seguimiento a los seis meses
Autocuidado para el Índice de Insuficiencia Cardiaca, Manejo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses
El Índice de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca (SCHFI) es una medida de autocuidado definida como un proceso de toma de decisiones naturalista que involucra la elección de comportamientos que mantienen la estabilidad fisiológica (mantenimiento), la respuesta a los síntomas cuando ocurren (manejo), y confianza en el autocuidado (confianza). La subescala de gestión del autocuidado incluye 6 ítems si los pacientes informan algún síntoma de insuficiencia cardíaca en el último mes. Luego, según las respuestas sobre qué tan rápido lo reconocen como un síntoma de insuficiencia cardíaca y los remedios que probaron, la puntuación se estandariza en un rango de 0 a 100 puntos: la suma de la puntuación bruta menos la puntuación de escala bruta más baja posible, luego se divide por la rango posible de puntajes, y finalmente multiplicado por 100. Una puntuación más alta para cada escala indica una mejor autogestión.
Línea de base y seguimiento a los seis meses
Índice de Autocuidado para la Insuficiencia Cardíaca, Confianza
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses
El Índice de Autocuidado de Insuficiencia Cardíaca (SCHFI) es una medida de autocuidado definida como un proceso de toma de decisiones naturalista que involucra la elección de comportamientos que mantienen la estabilidad fisiológica (mantenimiento), la respuesta a los síntomas cuando ocurren (manejo), y confianza en el autocuidado (confianza). La subescala de confianza en el autocuidado incluye 6 ítems que preguntan qué tan seguros pueden mantenerse libres de síntomas, seguir los consejos de tratamiento, reconocer cambios en su salud, etc. La puntuación está estandarizada en un rango de 0 a 100 puntos: la suma de la puntuación bruta menos la puntuación de escala bruta más baja posible, luego se divide por el rango posible de puntuaciones y finalmente se multiplica por 100. Una puntuación más alta para cada escala indica una mejor confianza en sí mismo
Línea de base y seguimiento a los seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ-5D-5L, Movilidad
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Descripción de la medida: la calidad de vida de la atención médica se medirá utilizando la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L). Es un instrumento validado apropiado para su uso en países de bajos y medianos ingresos. Cada una de las cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) comprende el sistema descriptivo EQ-5D. Reagrupamos los 5 niveles de problemas percibidos en respuestas binarias como "sin problemas" (Nivel 1), o "Teniendo problemas" (Nivel 2-5).
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
EQ-5D-5L, Autocuidado
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Descripción de la medida: la calidad de vida de la atención médica se medirá utilizando la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L). Es un instrumento validado apropiado para su uso en países de bajos y medianos ingresos. Cada una de las cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) comprende el sistema descriptivo EQ-5D. Reagrupamos los 5 niveles de problemas percibidos en respuestas binarias como "sin problemas" (Nivel 1), o "Teniendo problemas" (Nivel 2-5).
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
EQ-5D-5L, Actividades Habituales
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Descripción de la medida: la calidad de vida de la atención médica se medirá utilizando la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L). Es un instrumento validado apropiado para su uso en países de bajos y medianos ingresos. Cada una de las cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) comprende el sistema descriptivo EQ-5D. Reagrupamos los 5 niveles de problemas percibidos en respuestas binarias como "sin problemas" (Nivel 1), o "Teniendo problemas" (Nivel 2-5).
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
EQ-5D-5L, Dolor o Malestar
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Descripción de la medida: la calidad de vida de la atención médica se medirá utilizando la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L). Es un instrumento validado apropiado para su uso en países de bajos y medianos ingresos. Cada una de las cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) comprende el sistema descriptivo EQ-5D. Reagrupamos los 5 niveles de problemas percibidos en respuestas binarias como "sin problemas" (Nivel 1), o "Teniendo problemas" (Nivel 2-5).
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
EQ-5D-5L, Ansiedad o Depresión
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Descripción de la medida: la calidad de vida de la atención médica se medirá utilizando la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L). Es un instrumento validado apropiado para su uso en países de bajos y medianos ingresos. Cada una de las cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) comprende el sistema descriptivo EQ-5D. Reagrupamos los 5 niveles de problemas percibidos en respuestas binarias como "sin problemas" (Nivel 1), o "Teniendo problemas" (Nivel 2-5).
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
EQ-5D-5L, EVA
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde 100 indica 'La mejor salud que pueda imaginar' y 0 significa 'La peor salud que pueda imaginar'.
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Prueba de caminata de seis minutos, distancia total
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
La capacidad funcional de los pacientes se evaluará utilizando la prueba de caminata de seis minutos, una prueba de ejercicio reproducible ampliamente utilizada que sirve como un fuerte predictor de morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca. El resultado se mide como una distancia en metros. El rango posible es 0-700m. El rango saludable se considera de 400 a 700 m, pero puede no ser normativo para todas las poblaciones, incluidas las personas con enfermedades crónicas. En este estudio, se examinará la diferencia en la distancia (metros) entre las visitas, y una puntuación más baja reflejará una peor función.
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es un marcador de pronóstico clínico ampliamente reconocido para los pacientes con insuficiencia cardíaca. Se mide como un porcentaje. El rango posible es 0-100. Bajo es <50%. Alto es >=50%. La FEVI se mide mediante ecocardiograma utilizando la fórmula biplanar de Simpson
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Frecuencia de las visitas de atención aguda
Periodo de tiempo: Visita inicial y de seguimiento a los seis meses
Se les pedirá a los pacientes que informen con qué frecuencia requirieron atención aguda por su insuficiencia cardíaca fuera de su atención habitual. Este resultado es la frecuencia de visitas de cuidados agudos como variable categórica: 0, 1 y ≥2. El rango posible es 0-31.
Visita inicial y de seguimiento a los seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Yale University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University Health Network, Toronto
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Makerere University
Uganda Heart Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jeremy Schwartz, MD, Yale University
  • Investigador principal: Isaac Ssinabulya, MMed, Uganda Heart Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2000025338
  • 1R21TW010998-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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