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Effet de l'aiguilletage à sec sur les propriétés mécaniques musculaires et la contractilité musculaire dans les points de déclenchement latents

22 octobre 2020 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha

Effets de l'aiguilletage à sec sur la rigidité des points de déclenchement latents, un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si l'application de Dry Needling (DN) est efficace pour améliorer les propriétés mécaniques musculaires et la contractilité musculaire au point de déclenchement latent (LTrP) du trapèze supérieur. Essai contrôlé randomisé, en parallèle avec un plan de contrôle croisé. Deux groupes avec LTrP dans le trapèze supérieur, et seront sélectionnés au hasard dans le groupe DN ou le groupe Sham-Dn.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Toledo, Espagne, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 30 ans
  • La présence de LTrP dans le tiers médian du muscle trapèze supérieur du côté dominant
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
  • Être capable de suivre des instructions et de réaliser des tests cliniques

Critère d'exclusion:

  • Toute thérapeutique pharmacologique
  • Tout traitement médical ou physiothérapie dans la région cervicale au cours des 6 mois précédant cette étude - Tout problème de santé diagnostiqué
  • Tout antécédent de chirurgie ou de traumatisme de la tête et des membres supérieurs
  • Tout signal d'alarme au DN (c'est-à-dire : maladies métaboliques, grossesse, kinésiophobie, infection, cancer)
  • Absence d'antécédents récurrents de cervicalgie
  • Aucune symptomatologie de cervicalgie au cours des 6 derniers mois
  • Hernie discale cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Aiguilletage à sec en profondeur
Intervention-Dry Needling : Deep Dry Needing dans le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur
Dispositif: Intervention-aiguilletage à sec

Deep Dry Needling dans le site du Trigger Point latent du muscle trapèze supérieur.

1 séance dans le muscle trapèze supérieur en déplaçant l'aiguille de haut en bas dix fois.
Comparateur factice: Faux aiguilletage à sec
Control-Dry Needling : Sham Dry Needling dans le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur
Dispositif: Control-Dry Needling
Sham Dry Needling dans le site du point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur avec des aiguilles non pénétrantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de rigidité
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. La rigidité reflète la résistance du muscle à la force déformant le muscle.
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Modification du déplacement radial maximal (Dm)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography. La variable Dm est donnée par le déplacement radial du ventre musculaire dans un plan transversal, exprimé en millimètres (mm) et dépend du tonus musculaire ou de la raideur. Un Dm bas est lié à un tonus musculaire élevé ou à un excès de raideur, tandis qu'une valeur Dm élevée indique un manque de tonus musculaire ou un défaut de raideur.
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence d'oscillation
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. La fréquence des oscillations amorties caractérise le tonus musculaire.
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Changement de décrément (élasticité)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Le décrément logarithmique des oscillations d'amortissement caractérise l'élasticité musculaire qui est la capacité du muscle à retrouver sa forme initiale après contraction
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Changement du temps de relaxation des contraintes mécaniques [ms]
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Le temps de relaxation sous contrainte mécanique [ms] est le temps nécessaire à un muscle pour récupérer sa forme suite à une déformation après une contraction volontaire ou la suppression d'une force externe.
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Changement du rapport de déformation et du temps de relaxation, caractérisant le fluage (nombre de Deborah)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé MyotonPro. Rapport de déformation et de temps de relaxation, caractérisant le fluage (nombre de Deborah) est l'allongement progressif d'un tissu dans le temps lorsqu'il est placé sous une contrainte de traction constante.
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Modification du temps de contraction (Tc)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography. Temps de contraction (Tc) en tant que temps compris entre 10 % et 90 % de la contraction
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Modification du temps de retard (Td)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography. Temps de retard (Td) en tant que temps entre l'impulsion électrique et 10 % de la contraction
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Modification du temps de maintien (Ts)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography. Temps de maintien (Ts) en tant que temps entre 50 % de la contraction et 50 % de la relaxation
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Changement du temps de relaxation (Tr)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Cette mesure de résultat est obtenue par un appareil nommé Tensiomiography. Temps de relaxation (Tr) comme un temps entre 90% et 50% de la relaxation
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Modification de la perception de la douleur à la pression (PPP)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
Changement du seuil de pression de la douleur (PPT) évalué à l'aide d'un algomètre mécanique manuel. La procédure effectuée était la même que celle décrite précédemment, mais la pression était maintenue jusqu'à 2,5 kg/cm2 et maintenue pendant 5 secondes, tandis que le sujet devait caractériser le niveau de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 mm.
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Castilla-La Mancha

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 octobre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • DNMYOTMG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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