Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suchého jehlování na mechanické vlastnosti svalů a kontraktilitu svalů v latentních spouštěcích bodech

22. října 2020 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Účinky suchého jehlování na tuhost v latentních spouštěcích bodech v randomizovaném kontrolovaném pokusu

Účelem této studie je zjistit, zda je aplikace suchého jehlování (DN) účinná pro zlepšení mechanických vlastností svalů a kontraktility svalů v latentních spouštěcích bodech (LTrP) horního trapézu. Randomizovaná kontrolovaná studie souběžně s designem křížové kontroly. Dvě skupiny s LTrP v horním lichoběžníku a budou náhodně vybrány do skupiny DN nebo skupiny Sham-Dn.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Toledo, Španělsko, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 30 lety
  • Přítomnost LTrP ve střední třetině horního trapézového svalu na dominantní straně
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost dodržovat pokyny a provádět klinické testy

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli farmakologické léčivo
  • Jakékoli lékařské ošetření nebo fyzikální terapie v cervikální oblasti během 6 měsíců před touto studií – Jakýkoli diagnostikovaný zdravotní problém
  • Jakákoli anamnéza operace hlavy a horních končetin nebo trauma
  • Jakékoli varovné signály k DN (tj.: metabolická onemocnění, těhotenství, kineziofobie, infekce, rakovina)
  • Absence opakované anamnézy bolesti krku
  • Žádná symptomatologie bolesti krku v předchozích 6 měsících
  • Herniace cervikálního disku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Deep Dry Needling
Intervenční suchá jehla: Deep Dry Needling do latentního spouštěcího bodu horního trapézového svalu
Přístroj: Intervence-suché vpichování

Deep Dry Needling do místa latentního Trigger Pointu horního trapézového svalu.

1 sezení v horním trapézovém svalu pohybem jehly nahoru a dolů desetkrát.
Falešný srovnávač: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling do latentního spouštěcího bodu horního trapézového svalu
Přístroj: Control-Dry Needling
Sham Dry Needling do místa latentního Trigger Pointu horního trapézového svalu s nepenetrujícími jehlami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tuhosti
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Tuhost odráží odpor svalu vůči síle deformující sval.
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna maximálního radiálního posunutí (Dm)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie. Proměnná Dm je dána radiálním posunem svalového břicha v příčné rovině, vyjádřeným v milimetrech (mm) a závisí na svalovém tonusu nebo tuhosti. Nízká hodnota Dm souvisí s vysokým svalovým tonusem nebo nadměrnou ztuhlostí, zatímco vysoká hodnota Dm ukazuje na nedostatek svalového tonusu nebo poruchu tuhosti.
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oscilační frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Frekvence tlumených kmitů charakterizuje svalový tonus.
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna dekrementu (elasticita)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získána zařízením nazvaným MyotonPro. Logaritmický dekrement tlumicích oscilací charakterizuje svalovou elasticitu, což je schopnost svalu obnovit svůj původní tvar po kontrakci.
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna doby relaxace mechanického stresu [ms]
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Doba relaxace mechanického napětí [ms] je doba, za kterou se sval zotaví z deformace po dobrovolné kontrakci nebo odstranění vnější síly.
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna poměru deformace a doby relaxace, charakterizující Creep (Deborah číslo)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získána zařízením s názvem MyotonPro. Poměr deformace a relaxačního času, charakterizující Creep (Deborahovo číslo) je postupné prodlužování tkáně v průběhu času, když je vystavena konstantnímu tahovému napětí.
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna doby kontrakce (Tc)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie. Doba kontrakce (Tc) jako doba mezi 10 % a 90 % kontrakce
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna doby zpoždění (Td)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie. Doba zpoždění (Td) jako doba mezi elektrickým impulsem a 10 % kontrakce
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna času Sustain (Ts)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie. Sustain time (Ts) jako doba mezi 50 % kontrakce a 50 % relaxace
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna doby relaxace (Tr)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Tato výsledná míra je získávána zařízením nazvaným Tensiomiografie. Doba relaxace (Tr) jako doba mezi 90 % a 50 % relaxace
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna vnímání tlakové bolesti (PPP)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
Změna prahu tlaku bolesti (PPT) hodnocená pomocí ručního mechanického algometru. Provedený postup byl stejný jako dříve popsaný, ale tlak byl udržován do 2,5 kg/cm2 a udržován po dobu 5 sekund, zatímco subjekt musel charakterizovat úroveň bolesti pomocí 10mm vizuální analogové stupnice (VAS)
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Castilla-La Mancha

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DNMYOTMG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální

Klinické studie na Control-Dry Needling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení