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Einfluss der Trockennadelung auf die mechanischen Eigenschaften der Muskeln und die Muskelkontraktilität an latenten Triggerpunkten

22. Oktober 2020 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Auswirkungen der Trockennadelung auf die Steifheit bei latenten Triggerpunkten – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung von Dry Needling (DN) wirksam ist, um die mechanischen Eigenschaften der Muskulatur und die Muskelkontraktilität am latenten Triggerpunkt (LTrP) des oberen Trapezius zu verbessern. Randomisierte kontrollierte Studie, parallel zum Cross-Control-Design. Zwei Gruppen mit LTrP im oberen Trapezius und werden zufällig in die DN-Gruppe oder die Sham-Dn-Gruppe ausgewählt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Das Vorhandensein von LTrP im mittleren Drittel des oberen Trapezmuskels auf der dominanten Seite
  • In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • In der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und klinische Tests durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Jedes pharmakologische Therapeutikum
  • Jegliche medizinische Behandlung oder physikalische Therapie im Halsbereich während der 6 Monate vor dieser Studie - Jedes diagnostizierte Gesundheitsproblem
  • Jegliche Vorgeschichte von Operationen oder Traumata am Kopf und an den oberen Extremitäten
  • Alle Warnsignale für DN (z. B. Stoffwechselerkrankungen, Schwangerschaft, Kinesiophobie, Infektion, Krebs)
  • Keine wiederkehrenden Nackenschmerzen in der Vorgeschichte
  • Keine Symptome von Nackenschmerzen in den letzten 6 Monaten
  • Bandscheibenvorfall in der Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling in den latenten Triggerpunkt des oberen Trapezmuskels
Gerät: Intervention-Dry Needling

Deep Dry Needling in die Stelle des latenten Triggerpunkts des oberen Trapezmuskels.

1 Sitzung im oberen Trapezmuskel, wobei die Nadel zehnmal auf und ab bewegt wird.
Schein-Komparator: Schein-Trockennadelung
Control-Dry Needling: Schein-Trockennadelung in den latenten Triggerpunkt des oberen Trapezmuskels
Gerät: Kontrolle-Trockennadelung
Sham Dry Needling an der Stelle des latenten Triggerpunkts des oberen Trapezmuskels mit nicht durchdringenden Nadeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Steifigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro ermittelt. Die Steifheit spiegelt den Widerstand des Muskels gegenüber der Kraft wider, die den Muskel verformt.
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung der maximalen Radialverschiebung (Dm)
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird mit einem Gerät namens Tensiomiographie ermittelt. Die Variable Dm wird durch die radiale Verschiebung des Muskelbauchs in einer Transversalebene angegeben, ausgedrückt in Millimetern (mm) und hängt vom Muskeltonus oder der Muskelsteifheit ab. Ein niedriger Dm-Wert steht im Zusammenhang mit einem hohen Muskeltonus oder einer übermäßigen Steifheit, während ein hoher Dm-Wert auf einen Mangel an Muskeltonus oder einen Steifheitsdefekt hinweist.
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwingungsfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro ermittelt. Die Frequenz der gedämpften Schwingungen charakterisiert den Muskeltonus.
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung des Dekrements (Elastizität)
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro ermittelt. Die logarithmische Abnahme der Dämpfungsschwingungen charakterisiert die Muskelelastizität, also die Fähigkeit des Muskels, nach der Kontraktion seine ursprüngliche Form wiederherzustellen
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung der Entspannungszeit der mechanischen Spannung [ms]
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro ermittelt. Die mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms] ist die Zeit, die ein Muskel benötigt, um seine Form nach einer Verformung nach einer willkürlichen Kontraktion oder der Entfernung einer äußeren Kraft wiederherzustellen.
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung des Verhältnisses von Verformung und Relaxationszeit, die das Kriechen charakterisiert (Deborah-Zahl)
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird von einem Gerät namens MyotonPro ermittelt. Verhältnis von Verformung und Entspannungszeit, charakterisierend. Kriechen (Deborah-Zahl) ist die allmähliche Dehnung eines Gewebes im Laufe der Zeit, wenn es einer konstanten Zugspannung ausgesetzt wird.
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung der Kontraktionszeit (Tc)
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird mit einem Gerät namens Tensiomiographie ermittelt. Kontraktionszeit (Tc) als Zeit zwischen 10 % und 90 % der Kontraktion
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung der Verzögerungszeit (Td)
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird mit einem Gerät namens Tensiomiographie ermittelt. Verzögerungszeit (Td) als Zeit zwischen dem elektrischen Impuls und 10 % der Kontraktion
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung der Haltezeit (Ts)
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird mit einem Gerät namens Tensiomiographie ermittelt. Haltezeit (Ts) als Zeit zwischen 50 % der Kontraktion und 50 % der Entspannung
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung der Entspannungszeit (Tr)
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Dieses Ergebnismaß wird mit einem Gerät namens Tensiomiographie ermittelt. Entspannungszeit (Tr) als Zeit zwischen 90 % und 50 % der Entspannung
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Veränderung der Druckschmerzwahrnehmung (PPP)
Zeitfenster: Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung
Änderung der Schmerzdruckschwelle (PPT), bewertet mit einem manuellen mechanischen Algometer. Das durchgeführte Verfahren war das gleiche wie zuvor beschrieben, der Druck wurde jedoch bis zu 2,5 kg/cm2 gehalten und 5 Sekunden lang aufrechterhalten, während der Proband das Ausmaß der Schmerzen mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 mm charakterisieren musste.
Ausgangswert, 30 Minuten nach der Behandlung, 24 Stunden nach der Behandlung, 72 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Castilla-La Mancha

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DNMYOTMG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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