Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dry Needling på muskelmekaniska egenskaper och muskelkontraktilitet i latenta triggerpunkter

22 oktober 2020 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Effekter av Dry Needling på styvhet i latenta triggerpunkter en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om applicering av Dry Needling (DN) är effektivt för förbättrade muskelmekaniska egenskaper och muskelkontraktilitet i Latent Trigger Points (LTrP) i övre trapezius. Randomiserad kontrollerad studie, parallellt med korskontrolldesign. Två grupper med LTrP i övre trapezius, och kommer att väljas slumpmässigt till DN-grupp eller Sham-Dn-grupp.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 30 år
  • Närvaron av LTrP i den mellersta tredjedelen av den övre trapeziusmuskeln på den dominerande sidan
  • Att kunna lämna skriftligt informerat samtycke
  • Att kunna följa instruktioner och genomföra kliniska tester

Exklusions kriterier:

  • Alla farmakologiska läkemedel
  • All medicinsk behandling eller fysikalisk terapi vid livmoderhalsregionen under 6 månader före denna studie - Alla diagnostiserade hälsoproblem
  • Någon historia av huvud- och övre extremitetsoperationer eller trauma
  • Alla röda flaggor till DN, (dvs: metabola sjukdomar, graviditet, kinesiofobi, infektion, cancer)
  • Frånvaro av återkommande historia av nacksmärta
  • Ingen nacksmärta symptomatologi de senaste 6 månaderna
  • Cervikal diskbråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling in i den latenta triggerpunkten av den övre trapeziusmuskeln
Enhet: Intervention-Dry Needling

Deep Dry Needing in i platsen för den latenta triggerpunkten i den övre trapeziusmuskeln.

1 pass i övre trapeziusmuskeln flytta nålen upp och ner tio gånger.
Sham Comparator: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling i den latenta triggerpunkten av den övre trapeziusmuskeln
Enhet: Control-Dry Needling
Sham Dry Needing in i platsen för den latenta triggerpunkten i den övre trapeziusmuskeln med icke-penetrerande nålar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i styvhet
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta resultatmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro. Stelhet återspeglar muskelns motstånd mot kraften som deformerar muskeln.
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring i maximal radiell förskjutning (Dm)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter Tensiomiography. Variabeln Dm ges av muskelbukens radiella förskjutning i ett tvärgående plan, uttryckt i millimeter (mm) och beror på muskeltonus eller stelhet. Ett lågt Dm är relaterat till en hög muskeltonus eller en överdriven stelhet, medan ett högt Dm-värde indikerar brist på muskeltonus eller stelhetsdefekt.
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i oscillationsfrekvens
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta resultatmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro. Frekvensen av de dämpade svängningarna kännetecknar muskeltonusen.
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring i minskning (elasticitet)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro. Den logaritmiska minskningen av de dämpande svängningarna kännetecknar muskelelasticiteten som är muskelns förmåga att återställa sin ursprungliga form efter kontraktion
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring i mekanisk stressavslappningstid [ms]
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta resultatmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro. Mekanisk stressavslappningstid [ms] är tiden för en muskel att återhämta sin form från deformation efter en frivillig sammandragning eller ett avlägsnande av en yttre kraft.
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring i förhållandet mellan deformation och avslappningstid, kännetecknande krypning (Deborah-nummer)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta resultatmått erhålls av en enhet som heter MyotonPro. Förhållandet mellan deformation och avslappningstid, som kännetecknar krypning (Deborah-tal) är den gradvisa förlängningen av en vävnad över tiden när den utsätts för en konstant dragspänning.
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring i kontraktionstid (Tc)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter Tensiomiography. Kontraktionstid (Tc) som en tid mellan 10 % och 90 % av kontraktionen
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Ändring i fördröjningstid (Td)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter Tensiomiography. Fördröjningstid (Td) som en tid mellan den elektriska impulsen och 10 % av kontraktionen
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring i upprätthållande tid (Ts)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter Tensiomiography. Hålltid (Ts) som en tid mellan 50 % av sammandragningen och 50 % av avslappningen
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring i avkopplingstid (Tr)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Detta utfallsmått erhålls av en enhet som heter Tensiomiography. Avslappningstid (Tr) som en tid mellan 90 % och 50 % av avslappningen
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring i trycksmärtuppfattning (PPP)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
Förändring av smärttryckströskel (PPT) bedömd med hjälp av en manuell mekanisk algometer. Proceduren som utfördes var densamma som den tidigare beskrivna, men trycket hölls till 2,5 kg/cm2 och bibehölls i 5 sekunder, medan försökspersonen var tvungen att karakterisera smärtnivån med hjälp av en 10 mm visuell analog skala (VAS)
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Castilla-La Mancha

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 oktober 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DNMYOTMG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar