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Efecto de la Punción Seca sobre las Propiedades Mecánicas Musculares y la Contractilidad Muscular en los Puntos Gatillo Latentes

22 de octubre de 2020 actualizado por: University of Castilla-La Mancha

Efectos de la punción seca sobre la rigidez en los puntos gatillo latentes: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es determinar si la aplicación de Dry Needling (DN) es efectiva para mejorar las propiedades mecánicas musculares y la contractilidad muscular en el punto de puntos gatillo latentes (LTrP) del trapecio superior. Ensayo controlado aleatorizado, en paralelo con diseño de control cruzado. Dos grupos con LTrP en el trapecio superior, y serán seleccionados aleatoriamente para el grupo DN o el grupo Sham-Dn.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Toledo, España, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 30 años
  • La presencia de LTrP en el tercio medio del músculo trapecio superior en el lado dominante
  • Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
  • Ser capaz de seguir instrucciones y realizar pruebas clínicas

Criterio de exclusión:

  • Cualquier terapéutica farmacológica
  • Cualquier tratamiento médico o fisioterapia en la región cervical durante los 6 meses anteriores a este estudio - Cualquier problema de salud diagnosticado
  • Cualquier antecedente de cirugía o trauma de cabeza y extremidades superiores
  • Cualquier señal de alerta para DN (es decir, enfermedades metabólicas, embarazo, kinesiofobia, infección, cáncer)
  • Ausencia de historia recurrente de dolor de cuello.
  • Sin sintomatología de cervicalgia los últimos 6 meses
  • Hernia de disco cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Punción seca profunda
Intervención-Punción seca: Necesidad de secado profundo en el punto gatillo latente del músculo trapecio superior
Dispositivo: Intervención-Punción Seca

Punción seca profunda en el sitio del punto gatillo latente del músculo trapecio superior.

1 sesión en músculo trapecio superior moviendo la aguja diez veces arriba y abajo.
Comparador falso: Punción seca simulada
Punción seca de control: Punción seca simulada en el punto gatillo latente del músculo trapecio superior
Dispositivo: Control-Punción Seca
Punción seca simulada en el sitio del punto gatillo latente del músculo trapecio superior con agujas no penetrantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la rigidez
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. La rigidez refleja la resistencia del músculo a la fuerza que lo deforma.
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en el desplazamiento radial máximo (Dm)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía. La variable Dm viene dada por el desplazamiento radial del vientre muscular en un plano transversal, expresado en milímetros (mm) y depende del tono o rigidez muscular. Un Dm bajo se relaciona con un tono muscular alto o un exceso de rigidez, mientras que un valor de Dm alto indica falta de tono muscular o defecto de rigidez.
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de oscilación
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. La frecuencia de las oscilaciones amortiguadas caracteriza el tono muscular.
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en Decremento (elasticidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. La disminución logarítmica de las oscilaciones de amortiguación caracteriza la elasticidad muscular, que es la capacidad del músculo para restaurar su forma inicial después de la contracción.
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en el tiempo de relajación de la tensión mecánica [ms]
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. El tiempo de relajación del estrés mecánico [ms] es el tiempo que tarda un músculo en recuperar su forma de la deformación después de una contracción voluntaria o la eliminación de una fuerza externa.
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en Ratio de deformación y Tiempo de relajación, caracterizando Creep (Número de Deborah)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado MyotonPro. Relación de deformación y tiempo de relajación, que caracteriza Creep (número de Deborah) es el alargamiento gradual de un tejido con el tiempo cuando se somete a una tensión de tracción constante.
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en el tiempo de contracción (Tc)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía. Tiempo de contracción (Tc) como un tiempo entre el 10% y el 90% de la contracción
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en el tiempo de retardo (Td)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía. Tiempo de retardo (Td) como tiempo entre el impulso eléctrico y el 10% de la contracción
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en el tiempo de Sustain (Ts)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía. Tiempo sostenido (Ts) como tiempo entre el 50% de la contracción y el 50% de la relajación
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en el tiempo de relajación (Tr)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Esta medida de resultado se obtiene mediante un dispositivo llamado tensiomiografía. Tiempo de relajación (Tr) como tiempo entre el 90% y el 50% de la relajación
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en la percepción del dolor por presión (PPP)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
Cambio en el umbral de presión del dolor (PPT) evaluado con un algómetro mecánico manual. El procedimiento realizado fue el mismo que el descrito anteriormente, pero la presión se mantuvo hasta 2,5 kg/cm2 y se mantuvo durante 5 segundos, mientras que el sujeto debía caracterizar el nivel de dolor mediante una escala analógica visual (EVA) de 10 mm.
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Castilla-La Mancha

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de octubre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DNMYOTMG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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