Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dry needling på muskelmekaniske egenskaper og muskelkontraktilitet i latente triggerpunkter

22. oktober 2020 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Effekter av dry needling på stivhet i latente triggerpunkter en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om påføring av Dry Needling (DN) er effektiv for forbedrede muskelmekaniske egenskaper og muskelkontraktilitet i Latent Trigger Points (LTrP) i øvre trapezius. Randomisert kontrollert studie, parallelt med krysskontrolldesign. To grupper med LTrP i øvre trapezius, og vil bli tilfeldig valgt til DN gruppe eller Sham-Dn gruppe.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Toledo, Spania, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 30 år
  • Tilstedeværelsen av LTrP i den midtre tredjedelen av den øvre trapezius-muskelen på den dominerende siden
  • Å kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Å kunne følge instruksjoner og realisere kliniske tester

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert farmakologisk terapeutisk middel
  • Enhver medisinsk behandling eller fysioterapi i livmorhalsregionen i løpet av 6 måneder før denne studien - Ethvert diagnostisert helseproblem
  • Enhver historie med hode- og øvre ekstremitetskirurgi eller traumer
  • Eventuelle røde flagg til DN, (dvs.: metabolske sykdommer, graviditet, kinesiofobi, infeksjon, kreft)
  • Fravær av tilbakevendende historie med nakkesmerter
  • Ingen nakkesmerter symptomatologi siste 6 måneder
  • Cervical disk herniering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling inn i det latente triggerpunktet til den øvre trapezius-muskelen
Enhet: Intervensjon-Dry Needling

Dyp tørr nåling inn i stedet for det latente triggerpunktet til øvre trapezius-muskel.

1 økt i øvre trapezius muskel beveger nålen opp og ned ti ganger.
Sham-komparator: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling inn i det latente triggerpunktet til den øvre trapezius-muskelen
Enhet: Control-Dry Needling
Sham Dry Needling inn i stedet for det latente triggerpunktet i den øvre trapezius-muskelen med ikke-penetrerende nåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stivhet
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro. Stivhet gjenspeiler motstanden til muskelen mot kraften som deformerer muskelen.
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i maksimal radiell forskyvning (Dm)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography. Variabelen Dm er gitt ved den radielle forskyvningen av muskelmagen i et tverrplan, uttrykt i millimeter (mm) og avhenger av muskeltonus eller stivhet. En lav Dm er relatert til høy muskeltonus eller overdreven stivhet, mens en høy Dm-verdi indikerer mangel på muskeltonus eller stivhetsdefekt.
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oscillasjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro. Frekvensen av de dempede svingningene karakteriserer muskeltonen.
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i reduksjon (elastisitet)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet kalt MyotonPro. Den logaritmiske reduksjonen av dempende oscillasjonene karakteriserer muskelelastisiteten som er muskelens evne til å gjenopprette sin opprinnelige form etter sammentrekning
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i mekanisk stressavslapningstid [ms]
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro. Mekanisk stressavspenningstid [ms] er tiden for en muskel å gjenopprette formen etter deformasjon etter en frivillig sammentrekning eller fjerning av en ekstern kraft.
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i forholdet mellom deformasjon og avslapningstid, som karakteriserer krypning (Deborah-nummer)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet er oppnådd av en enhet som heter MyotonPro. Forholdet mellom deformasjon og avslapningstid, som karakteriserer krypning (Deborah-nummer) er den gradvise forlengelsen av et vev over tid når det utsettes for konstant strekkspenning.
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i sammentrekningstid (Tc)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography. Sammentrekningstid (Tc) som en tid mellom 10 % og 90 % av sammentrekningen
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i forsinkelsestid (Td)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography. Forsinkelsestid (Td) som en tid mellom den elektriske impulsen og 10 % av sammentrekningen
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i Sustain Time (Ts)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography. Sustain time (Ts) som en tid mellom 50 % av sammentrekningen og 50 % av avspenningen
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i avslapningstid (Tr)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Dette utfallsmålet oppnås av en enhet kalt Tensiomiography. Avspenningstid (Tr) som en tid mellom 90 % og 50 % av avspenningen
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i trykksmerteoppfatning (PPP)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling
Endring i smertetrykkterskel (PPT) vurdert ved bruk av et manuelt mekanisk algometer. Prosedyren som ble utført var den samme som tidligere beskrevet, men trykket ble holdt til 2,5 kg/cm2 og holdt i 5 sekunder, mens forsøkspersonen måtte karakterisere smertenivået ved å bruke en 10 mm visuell analog skala (VAS)
Baseline, 30 minutter etter behandling, 24 timer etter behandling, 72 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Castilla-La Mancha

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. oktober 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DNMYOTMG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger