Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dry needling på muskelmekaniske egenskaber og muskelkontraktilitet i latente triggerpunkter

22. oktober 2020 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Virkningerne af dry needling på stivhed i latente triggerpunkter et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om anvendelse af Dry Needling (DN) er effektiv til forbedrede muskelmekaniske egenskaber og muskelkontraktilitet i Latent Trigger Points (LTrP) i øvre trapezius. Randomiseret kontrolleret forsøg, parallelt med krydskontroldesign. To grupper med LTrP i øvre trapezius, og vil blive tilfældigt udvalgt til DN gruppe eller Sham-Dn gruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 30 år
  • Tilstedeværelsen af ​​LTrP i den midterste tredjedel af den øvre trapezius muskel på den dominerende side
  • At kunne give skriftligt informeret samtykke
  • At kunne følge instruktioner og realisere kliniske tests

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert farmakologisk terapeutisk middel
  • Enhver medicinsk behandling eller fysisk terapi i livmoderhalsregionen i løbet af 6 måneder før denne undersøgelse - Ethvert diagnosticeret sundhedsproblem
  • Enhver historie med hoved- og øvre ekstremitetsoperationer eller traumer
  • Alle røde flag til DN, (dvs.: stofskiftesygdomme, graviditet, kinesiofobi, infektion, cancer)
  • Fravær af tilbagevendende historie med nakkesmerter
  • Ingen nakkesmerter symptomatologi de foregående 6 måneder
  • Cervikal diskusprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling i det latente triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel
Enhed: Intervention-Dry Needling

Dyb tør nålning ind i stedet for det latente triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel.

1 session i øvre trapezius muskel bevæger nålen op og ned ti gange.
Sham-komparator: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling ind i det latente triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel
Enhed: Control-Dry Needling
Sham Dry Needing ind i stedet for det latente triggerpunkt i den øvre trapezius muskel med ikke-gennemtrængende nåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stivhed
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Stivhed afspejler musklens modstand mod kraften, der deformerer musklen.
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i maksimal radial forskydning (Dm)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography. Variablen Dm er givet ved den radiale forskydning af den muskulære mave i et tværplan, udtrykt i millimeter (mm) og afhænger af muskeltonus eller stivhed. En lav Dm er relateret til en høj muskeltonus eller overdreven stivhed, mens en høj Dm-værdi indikerer manglende muskeltonus eller stivhedsdefekt.
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oscillationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Hyppigheden af ​​de dæmpede svingninger karakteriserer muskeltonus.
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i dekrement (elasticitet)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Den logaritmiske formindskelse af dæmpningsoscillationerne karakteriserer muskelelasticitet, som er musklens evne til at genoprette sin oprindelige form efter kontraktion
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i mekanisk stressafspændingstid [ms]
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Mekanisk stressafspændingstid [ms] er tiden for en muskel til at genoprette sin form efter deformation efter en frivillig sammentrækning eller fjernelse af en ekstern kraft.
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i forholdet mellem deformation og afslapningstid, der karakteriserer krybning (Deborah-nummer)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn MyotonPro. Forholdet mellem deformation og afslapningstid, der karakteriserer krybning (Deborah-tal) er den gradvise forlængelse af et væv over tid, når det udsættes for konstant trækspænding.
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i sammentrækningstid (Tc)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography. Kontraktionstid (Tc) som en tid mellem 10% og 90% af kontraktionen
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i forsinkelsestid (Td)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography. Forsinkelsestid (Td) som en tid mellem den elektriske impuls og 10 % af kontraktionen
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i opretholdelsestid (Ts)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography. Vedligeholdelsestid (Ts) som en tid mellem 50 % af sammentrækningen og 50 % af afspændingen
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i afslapningstid (Tr)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Dette resultatmål opnås af en enhed ved navn Tensiomiography. Afspændingstid (Tr) som en tid mellem 90 % og 50 % af afspændingen
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i tryksmerteopfattelse (PPP)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
Ændring i smertetryktærskel (PPT) som vurderet ved hjælp af et manuelt mekanisk algometer. Den udførte procedure var den samme som den tidligere beskrevne, men trykket blev holdt indtil 2,5 kg/cm2 og holdt i 5 sekunder, hvorimod forsøgspersonen skulle karakterisere smerteniveauet ved hjælp af en 10 mm visuel analog skala (VAS).
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Castilla-La Mancha

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DNMYOTMG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial

Kliniske forsøg med Control-Dry Needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger