Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Dry Needling op spiermechanische eigenschappen en spiercontractiliteit in latente triggerpoints

22 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha

Effecten van Dry Needling op stijfheid in latente triggerpoints, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of toepassing van Dry Needling (DN) effectief is voor verbeterde spiermechanische eigenschappen en spiercontractiliteit in Latent Trigger Points-punt (LTrP) van de bovenste trapezius. Gerandomiseerde gecontroleerde trial, parallel met cross-control design. Twee groepen met LTrP in bovenste trapezius, en worden willekeurig geselecteerd voor DN-groep of Sham-Dn-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Toledo, Spanje, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
  • De aanwezigheid van LTrP in het middelste derde deel van de bovenste trapeziusspier aan de dominante zijde
  • Het kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • In staat zijn instructies op te volgen en klinische tests uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Elk farmacologisch therapeutisch middel
  • Elke medische behandeling of fysieke therapie in de cervicale regio gedurende de 6 maanden voorafgaand aan dit onderzoek - Elk gediagnosticeerd gezondheidsprobleem
  • Elke voorgeschiedenis van hoofd- en bovenste ledematenchirurgie of trauma
  • Alle rode vlaggen voor DN, (dwz: stofwisselingsziekten, zwangerschap, kinesiofobie, infectie, kanker)
  • Afwezigheid van terugkerende geschiedenis van nekpijn
  • Geen symptomen van nekpijn in de afgelopen 6 maanden
  • Hernia van de cervicale schijf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Deepdry-needling
Interventie-Dry Needling: Deep Dry Needing in het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier
Apparaat: Interventie-Dry Needling

Deep Dry Needling in de plaats van het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier.

1 sessie in de bovenste trapeziusspier waarbij de naald tien keer op en neer wordt bewogen.
Sham-vergelijker: Sham dry-needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling in het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier
Apparaat: Controle-Dry Needling
Sham Dry Needling in de plaats van het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier met niet-penetrerende naalden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stijfheid
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro. Stijfheid weerspiegelt de weerstand van de spier tegen de kracht die de spier vervormt.
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in maximale radiale verplaatsing (Dm)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography. De variabele Dm wordt gegeven door de radiale verplaatsing van de spierbuik in een dwarsvlak, uitgedrukt in millimeters (mm) en is afhankelijk van spiertonus of stijfheid. Een lage Dm is gerelateerd aan een hoge spiertonus of een teveel aan stijfheid, terwijl een hoge Dm-waarde duidt op een gebrek aan spiertonus of een gebrek aan stijfheid.
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in oscillatiefrequentie
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro. De frequentie van de gedempte oscillaties kenmerkt de spiertonus.
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in afname (elasticiteit)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro. De logaritmische afname van de dempingsoscillaties kenmerkt spierelasticiteit, het vermogen van de spier om zijn oorspronkelijke vorm te herstellen na samentrekking
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in mechanische stress-relaxatietijd [ms]
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro. Mechanische spanning Ontspanningstijd [ms] is de tijd die een spier nodig heeft om zijn vorm te herstellen na vervorming na een vrijwillige samentrekking of het wegnemen van een externe kracht.
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in verhouding van vervorming en relaxatietijd, kenmerkend voor Creep (Deborah-getal)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd MyotonPro. Verhouding tussen vervorming en relaxatietijd, kenmerkend voor kruip (Deborah-getal) is de geleidelijke rek van een weefsel in de loop van de tijd wanneer het onder een constante trekspanning wordt geplaatst.
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in contractietijd (Tc)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography. Contractietijd (Tc) als een tijd tussen 10% en 90% van de contractie
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Wijziging in vertragingstijd (Td)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography. Vertragingstijd (Td) als een tijd tussen de elektrische impuls en 10% van de samentrekking
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in Sustain-tijd (Ts)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography. Sustain-tijd (Ts) als een tijd tussen 50% van de samentrekking en 50% van de ontspanning
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in ontspanningstijd (Tr)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Deze uitkomstmaat wordt verkregen door een apparaat genaamd Tensiomiography. Ontspanningstijd (Tr) als een tijd tussen 90% en 50% van de ontspanning
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in drukpijnperceptie (PPP)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
Verandering in pijndrukdrempel (PPT) zoals beoordeeld met behulp van een handmatige mechanische algometer. De uitgevoerde procedure was dezelfde als de eerder beschreven procedure, maar de druk werd gehandhaafd tot 2,5 kg/cm2 en gedurende 5 seconden gehandhaafd, terwijl de proefpersoon het pijnniveau moest karakteriseren met behulp van een 10-mm visuele analoge schaal (VAS).
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Castilla-La Mancha

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DNMYOTMG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen