Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na właściwości mechaniczne mięśni i kurczliwość mięśni w utajonych punktach spustowych

22 października 2020 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Wpływ suchego igłowania na sztywność w ukrytych punktach spustowych w randomizowanej kontrolowanej próbie

Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie suchego igłowania (DN) jest skuteczne w poprawie właściwości mechanicznych mięśni i kurczliwości mięśni w punkcie utajonych punktów spustowych (LTrP) górnego czworoboku. Randomizowana kontrolowana próba, równolegle z projektem kontroli krzyżowej. Dwie grupy z LTrP w górnym trapezie i zostaną losowo wybrane do grupy DN lub grupy Sham-Dn.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Toledo, Hiszpania, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Obecność LTrP w środkowej jednej trzeciej mięśnia czworobocznego górnego po stronie dominującej
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i przeprowadzania testów klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie środki farmakologiczne
  • Wszelkie zabiegi medyczne lub fizjoterapie w okolicy szyjki macicy w ciągu 6 miesięcy poprzedzających to badanie - Każdy zdiagnozowany problem zdrowotny
  • Każda historia operacji lub urazów głowy i kończyn górnych
  • Wszelkie sygnały ostrzegawcze dotyczące DN (tj.: choroby metaboliczne, ciąża, kinezjofobia, infekcja, rak)
  • Brak nawracającej historii bólu szyi
  • Brak symptomatologii bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przepuklina dysku szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Głębokie suche igłowanie
Igłowanie interwencyjne na sucho: Głębokie nakłuwanie suche w utajony punkt spustowy mięśnia czworobocznego górnego
Urządzenie: Igłowanie interwencyjne na sucho

Deep Dry Needling w miejscu utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego.

1 sesja w górnym mięśniu czworobocznym poruszając igłą w górę iw dół 10 razy.
Pozorny komparator: Pozorowane suche igłowanie
Control-Dry Needling: Pozorowane suche igłowanie w utajony punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego
Urządzenie: Kontrolne igłowanie na sucho
Pozorowane suche igłowanie w miejsce utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego za pomocą igieł niepenetrujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Sztywność odzwierciedla opór mięśnia wobec siły deformującej mięsień.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana maksymalnego przemieszczenia promieniowego (Dm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Zmienna Dm jest wyrażona w promieniowym przemieszczeniu brzuśca mięśniowego w płaszczyźnie poprzecznej, wyrażona w milimetrach (mm) i zależy od napięcia mięśniowego lub sztywności. Niska Dm jest związana z wysokim napięciem mięśniowym lub nadmierną sztywnością, podczas gdy wysoka wartość Dm wskazuje na brak napięcia mięśniowego lub wadę sztywności.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości oscylacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Częstotliwość tłumionych oscylacji charakteryzuje napięcie mięśniowe.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana dekrementu (elastyczność)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Miarą tego wyniku jest urządzenie o nazwie MyotonPro. Logarytmiczny dekrement oscylacji tłumiących charakteryzuje elastyczność mięśni, czyli zdolność mięśnia do przywrócenia pierwotnego kształtu po skurczu
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu relaksacji naprężeń mechanicznych [ms]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Czas relaksacji naprężeń mechanicznych [ms] to czas, w którym mięsień odzyskuje swój kształt po deformacji po dobrowolnym skurczu lub usunięciu siły zewnętrznej.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana współczynnika odkształcenia i czasu relaksacji, charakteryzująca Pełzanie (liczba Deborah)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Ta miara wyników jest uzyskiwana za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro. Stosunek odkształcenia do czasu relaksacji, charakteryzujący Pełzanie (liczba Deborah), to stopniowe wydłużanie się tkanki w czasie pod stałym naprężeniem rozciągającym.
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu skurczu (Tc)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Czas skurczu (Tc) jako czas od 10% do 90% skurczu
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu opóźnienia (Td)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Czas opóźnienia (Td) jako czas między impulsem elektrycznym a 10% skurczem
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu podtrzymania (Ts)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Czas podtrzymania (Ts) jako czas między 50% skurczu a 50% rozluźnienia
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana czasu relaksacji (Tr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Tę miarę wyniku uzyskuje się za pomocą urządzenia o nazwie Tensiomiografia. Czas relaksacji (Tr) jako czas od 90% do 50% relaksacji
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana percepcji bólu uciskowego (PPP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
Zmiana progu ciśnienia bólu (PPT) oceniana za pomocą ręcznego algometru mechanicznego. Procedura była taka sama jak opisana wcześniej, ale nacisk utrzymywano do 2,5 kg/cm2 i utrzymywano przez 5 sekund, podczas gdy badany musiał scharakteryzować poziom bólu za pomocą 10-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Castilla-La Mancha

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DNMYOTMG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami