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Effetto del Dry Needling sulle proprietà meccaniche muscolari e sulla contrattilità muscolare nei punti trigger latenti

22 ottobre 2020 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Effetti del Dry Needling sulla rigidità nei punti trigger latenti uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se l'applicazione del Dry Needling (DN) è efficace per migliorare le proprietà meccaniche muscolari e la contrattilità muscolare nei punti trigger latenti (LTrP) del trapezio superiore. Studio controllato randomizzato, in parallelo con disegno a controllo incrociato. Due gruppi con LTrP nel trapezio superiore e saranno selezionati casualmente nel gruppo DN o nel gruppo Sham-Dn.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Toledo, Spagna, 45071
        • Performance and Sport Rehabilitation Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • La presenza di LTrP nel terzo medio del muscolo trapezio superiore sul lato dominante
  • Essere in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Essere in grado di seguire le istruzioni e realizzare test clinici

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi terapia farmacologica
  • Qualsiasi trattamento medico o terapia fisica nella regione cervicale durante i 6 mesi precedenti questo studio - Qualsiasi problema di salute diagnosticato
  • Qualsiasi storia di intervento chirurgico o trauma alla testa e agli arti superiori
  • Eventuali segnali d'allarme per DN, (ad es.: malattie metaboliche, gravidanza, chinesiofobia, infezione, cancro)
  • Assenza di storia ricorrente di dolore al collo
  • Nessuna sintomatologia del dolore al collo nei 6 mesi precedenti
  • Ernia del disco cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Needling a secco profondo
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling nel punto di innesco latente del muscolo trapezio superiore
Dispositivo: Intervento-Dry Needling

Deep Dry Needling nella sede del Trigger Point latente del muscolo trapezio superiore.

1 sessione nel muscolo trapezio superiore muovendo l'ago su e giù dieci volte.
Comparatore fittizio: Sham Dry Needling
Controllo-Dry Needling: simulare il Dry Needling nel punto di innesco latente del muscolo trapezio superiore
Dispositivo: Controllo-Dry Needling
Sham Dry Needling nella sede del Trigger Point latente del muscolo trapezio superiore con aghi non penetranti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di rigidità
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. La rigidità riflette la resistenza del muscolo alla forza che deforma il muscolo.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione dello spostamento radiale massimo (Dm)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. La variabile Dm è data dallo spostamento radiale del ventre muscolare in un piano trasversale, espresso in millimetri (mm) e dipende dal tono muscolare o dalla rigidità. Un Dm basso è correlato a un tono muscolare elevato o un eccesso di rigidità, mentre un valore Dm alto indica una mancanza di tono muscolare o un difetto di rigidità.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza di oscillazione
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. La frequenza delle oscillazioni smorzate caratterizza il tono muscolare.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del decremento (elasticità)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Il decremento logaritmico delle oscillazioni di smorzamento caratterizza l'elasticità muscolare che è la capacità del muscolo di ripristinare la sua forma iniziale dopo la contrazione
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del tempo di rilassamento della sollecitazione meccanica [ms]
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Il tempo di rilassamento dello stress meccanico [ms] è il tempo impiegato da un muscolo per recuperare la sua forma dalla deformazione dopo una contrazione volontaria o la rimozione di una forza esterna.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento, che caratterizza il Creep (numero di Deborah)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato MyotonPro. Rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento, che caratterizza il Creep (numero di Deborah) è l'allungamento graduale di un tessuto nel tempo quando sottoposto a una costante tensione di trazione.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del tempo di contrazione (Tc)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. Tempo di contrazione (Tc) come tempo compreso tra il 10% e il 90% della contrazione
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Modifica del tempo di ritardo (Td)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. Tempo di ritardo (Td) inteso come tempo tra l'impulso elettrico e il 10% della contrazione
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Modifica del tempo di sustain (Ts)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. Sustain time (Ts) come tempo compreso tra il 50% della contrazione e il 50% del rilassamento
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione del tempo di rilassamento (Tr)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Questa misura del risultato è ottenuta da un dispositivo chiamato Tensiomiografia. Tempo di rilassamento (Tr) inteso come tempo compreso tra il 90% e il 50% del rilassamento
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Cambiamento nella percezione del dolore da pressione (PPP)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
Variazione della soglia di pressione del dolore (PPT) valutata utilizzando un algometro meccanico manuale. La procedura eseguita è stata la stessa descritta in precedenza, ma la pressione è stata mantenuta fino a 2,5 kg/cm2 e mantenuta per 5 secondi, mentre il soggetto doveva caratterizzare il livello del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 mm.
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Castilla-La Mancha

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DNMYOTMG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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