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Nivolumab + Ipilimumab néoadjuvant suivis d'un nivolumab adjuvant ou nivolumab + ipilimumab néoadjuvant suivis d'une observation adjuvante par rapport à un nivolumab adjuvant chez des participants naïfs de traitement à haut risque de mélanome (CheckMate 7UA)

17 mars 2021 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude randomisée de phase 2 sur le nivolumab néoadjuvant plus ipilimumab suivi d'un adjuvant nivolumab ou d'un adjuvant néoadjuvant nivolumab plus ipilimumab suivi soit d'un adjuvant nivolumab soit d'une observation post-chirurgicale en fonction de la réponse pathologique par rapport à l'adjuvant nivolumab chez des patients naïfs de traitement atteints d'un mélanome de stade III résécable cliniquement détectable

Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de l'immunothérapie néoadjuvante et de démontrer des taux élevés de réponse pathologique complète (pCR) et de quasi-pCR chez les participants au mélanome présentant une maladie nodale cliniquement détectable et un risque élevé de récidive. L'immunothérapie néoadjuvante vise à améliorer la réponse systémique des lymphocytes T aux antigènes tumoraux alors qu'une tumeur détectable est toujours présente, induisant une réponse immunitaire spécifique à la tumeur plus forte et plus large. Parmi les approches néoadjuvantes étudiées dans le cadre du mélanome, la combinaison néoadjuvante de nivolumab et d'ipilimumab a démontré des taux élevés de pCR et de quasi-pCR qui peuvent se traduire par un bénéfice clinique prolongé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Retiré

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Local Institution
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Allemagne, 45122
        • Local Institution
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Local Institution
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Local Institution
      • Luebeck, Allemagne, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Local Institution
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Local Institution
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Allemagne, 97080
        • Local Institution
  • Australie
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australie, 2060
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australie, 4120
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3350
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Doubleview, Western Australia, Australie, 6018
        • Local Institution
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • Local Institution
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Local Institution
      • Gent, Belgique, 9000
        • Local Institution
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • Local Institution
  • Brésil
      • Rio De Janeiro, Brésil, 20220-410
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brésil, 01246-000
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brésil, 05308-020
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brésil, 60135237
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70200-730
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80530-010
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 91350-200
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90035-903
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brésil, 90050-170
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brésil, 15092-415
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brésil, 88034-000
        • Local Institution
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Local Institution
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Local Institution
      • Odense C, Danemark, 2000
        • Local Institution
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Local Institution
      • Haddon Heights, Espagne, 8035
        • Local Institution
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Local Institution
      • Malaga, Espagne, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Espagne, 33011
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Espagne, 15706
        • Local Institution
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Local Institution
  • France
      • Bordeaux, France, 33075
        • Local Institution
      • Dijon, France, 21079
        • Local Institution
      • Lille, France, 59000
        • Local Institution
      • Marseille, France, 13385
        • Local Institution
      • Nantes, France, 44093
        • Local Institution
      • Nice, France, 6200
        • Local Institution
      • Paris, France, 75010
        • Local Institution
      • Pierre-Benite, France, 69495
        • Local Institution
      • Rennes, France, 35000
        • Local Institution
      • Sr Priest En Jarez, France, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse, France, 31059
        • Local Institution
      • Villejuif, France, 94800
        • Local Institution
  • Fédération Russe
      • Krasnodar, Fédération Russe, 350000
        • Local Institution
      • Ryazan, Fédération Russe, 390011
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 198255
        • Local Institution
  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Local Institution
      • Meldola, Italie, 47014
        • Local Institution
      • Napoli, Italie, 80131
        • Local Institution
      • Novara, Italie, 28100
        • Local Institution
      • Padova, Italie, 35128
        • Local Institution
      • Pavia, Italie, 27100
        • Local Institution
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 803 6
        • Local Institution
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Local Institution
      • St. Poelten, L'Autriche, 3100
        • Local Institution
      • Wien, L'Autriche, A-1090
        • Local Institution
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • Local Institution
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Local Institution
      • Geleen, Pays-Bas, 6162bg
        • Local Institution
      • Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3075 EA
        • Local Institution
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584CX
        • Local Institution
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 31-115
        • Local Institution
      • Warszawa, Pologne, 02-781
        • Local Institution
      • Wroclaw, Pologne, 53-413
        • Local Institution
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Local Institution
      • Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XX
        • Local Institution
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Local Institution
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Local Institution
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Local Institution
      • Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Local Institution
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Local Institution
  • Suisse
      • Zuerich, Suisse, CH - 8091
        • Local Institution
  • Suède
      • Vaxjo, Suède, 352 34
        • Local Institution
  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Local Institution
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Local Institution
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Local Institution
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Local Institution
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour plus d'informations sur la participation à l'essai clinique Bristol-Myers Squibb, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, ≥ 12 ans [Sauf : lorsque les réglementations locales et/ou les politiques institutionnelles ne permettent pas aux participants de < 18 ans (population adolescente) de participer. Pour ces sites, la population de participants éligibles est âgée de 18 ans ou de l'âge de la majorité locale inclus]
  • Diagnostiqué avec un mélanome cutané de stade IIIB, IIIC ou IIID confirmé cytologiquement ou histologiquement selon le système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC), avec ≥ 1 métastases ganglionnaires cliniquement détectables (N1b, N2b, N3b), qui sont mesurables selon la réponse Critères d'évaluation dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1)
  • Les participants adultes et les adolescents de 16 à 18 ans doivent avoir un indice de performance sur l'échelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1. Les adolescents de moins de 16 ans doivent avoir une performance sur l'échelle Lanksky Play-Performance Status ≥ 60
  • Doit être naïf de traitement (c'est-à-dire, aucun traitement anticancéreux systémique antérieur comme traitement adjuvant pour le mélanome ou le mélanome non résécable/métastatique)
  • Les femmes et les hommes doivent accepter de suivre des méthodes de contraception spécifiques, le cas échéant, tout en participant à l'essai

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui allaitent
  • Patients souffrant de troubles médicaux graves ou non contrôlés
  • Traitement antérieur avec une protéine de mort cellulaire anti-programmée 1 (PD-1), un ligand de mort anti-programmé 1 (PD-L1), un ligand de mort anti-programmé 2 (PD-L2) ou un antigène anti-lymphocyte T cytotoxique 4 (CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Traitement néo-adjuvant + Traitement adjuvant
Biologique: Nivolumab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Opdivo
Biologique: Ipilimumab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Yervoy
Expérimental: Traitement adjuvant
Biologique: Nivolumab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Opdivo
Expérimental: Traitement néo avec traitement ou observation Adju axé sur la réponse pathologique
Traitement néoadjuvant avec traitement adjuvant axé sur la réponse pathologique ou observation
Biologique: Nivolumab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Opdivo
Biologique: Ipilimumab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Yervoy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Survie sans événement (EFS)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Jusqu'à 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des décès
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Temps de survie sans récidive (RFS) depuis la chirurgie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Temps RFS à partir du traitement adjuvant
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Taux de réponse pathologique (pRR) par réponse pathologique liée au système immunitaire (irPR)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Réponse pathologique majeure de concordance (MPR) par pathologie locale et centrale
Délai: Jusqu'à 5 ans
La MPR est définie comme les participants obtenant une réponse pathologique complète (pCR) ou une quasi-pCR
Jusqu'à 5 ans
RFS par MPR
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Incidence de changements cliniquement significatifs dans les résultats de laboratoire clinique : tests d'hématologie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Incidence de changements cliniquement significatifs dans les résultats de laboratoire clinique : tests de chimie clinique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Incidence de changements cliniquement significatifs dans les résultats de laboratoire clinique : tests d'analyse d'urine
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) par l'indice de résultats d'essai (TOI) et la sous-échelle du mélanome (MS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
31 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
23 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 mars 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CA209-7UA
  • 2020-000070-16 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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