Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant Nivolumab+Ipilimumab Följt av Adjuvant Nivolumab eller Neoadjuvant Nivolumab+Ipilimumab Följt av Adjuvant Observation Jämfört med Adjuvant Nivolumab vid behandlingsnaiva högriskmelanomdeltagare (CheckMate 7UA)

17 mars 2021 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 2, randomiserad studie av Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab följt av Adjuvant Nivolumab eller Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab följt av antingen Adjuvant Nivolumab eller postkirurgisk observation, beroende på patologiskt svar jämfört med Adjuvant Nivolumab med behandlingsbart Naablin, behandlingsbar Spatient-Nivoluma III.

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av neoadjuvant immunterapi och att visa hög patologisk fullständig respons (pCR) och nära pCR-frekvenser hos melanomdeltagare med kliniskt detekterbar nodalsjukdom och hög risk för återfall. Neoadjuvant immunterapi syftar till att förstärka det systemiska T-cellssvaret på tumörantigener medan detekterbar tumör fortfarande är närvarande, vilket inducerar ett starkare och bredare tumörspecifikt immunsvar. Av de neoadjuvanta tillvägagångssätten som studerats inom melanom har den neoadjuvanta kombinationen av nivolumab och ipilimumab visat höga pCR- och nära pCR-frekvenser som kan översättas till förlängd klinisk nytta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Doubleview, Western Australia, Australien, 6018
        • Local Institution
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Local Institution
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 05308-020
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60135237
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200-730
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80530-010
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 91350-200
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90035-903
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90050-170
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasilien, 15092-415
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
        • Local Institution
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Local Institution
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Local Institution
      • Odense C, Danmark, 2000
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Local Institution
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Local Institution
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Local Institution
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Local Institution
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Local Institution
      • Nice, Frankrike, 6200
        • Local Institution
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Local Institution
      • Pierre-Benite, Frankrike, 69495
        • Local Institution
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Local Institution
      • Sr Priest En Jarez, Frankrike, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Local Institution
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Local Institution
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Local Institution
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Local Institution
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Local Institution
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Local Institution
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Local Institution
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution
      • Meldola, Italien, 47014
        • Local Institution
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution
      • Novara, Italien, 28100
        • Local Institution
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • Local Institution
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Local Institution
      • Geleen, Nederländerna, 6162bg
        • Local Institution
      • Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Nederländerna, 3075 EA
        • Local Institution
      • Utrecht, Nederländerna, 3584CX
        • Local Institution
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Local Institution
  • Ryska Federationen
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350000
        • Local Institution
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390011
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 198255
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Zuerich, Schweiz, CH - 8091
        • Local Institution
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution
      • Haddon Heights, Spanien, 8035
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Local Institution
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Local Institution
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
        • Local Institution
      • Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
        • Local Institution
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Local Institution
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Local Institution
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Local Institution
      • Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
        • Local Institution
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Local Institution
  • Sverige
      • Vaxjo, Sverige, 352 34
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Local Institution
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Local Institution
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Local Institution
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Local Institution
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 803 6
        • Local Institution
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Local Institution
      • St. Poelten, Österrike, 3100
        • Local Institution
      • Wien, Österrike, A-1090
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För mer information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagande, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, ≥ 12 år [Utom: där lokala bestämmelser och/eller institutionella riktlinjer inte tillåter deltagare < 18 år (ungdomsbefolkningen) att delta. För dessa webbplatser är den kvalificerade deltagarpopulationen 18 år eller lokal myndig ålder, inklusive]
  • Diagnostiserats med cytologiskt eller histologiskt bekräftat stadium IIIB, IIIC eller IIID kutant melanom enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadiesystem, med ≥ 1 kliniskt detekterbara lymfkörtelmetastaser (N1b, N2b, N3b), som är mätbara enligt Response Utvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST 1.1)
  • Vuxna deltagare och ungdomar mellan 16 och 18 år måste ha en prestationsstatus på 0 eller 1 i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Ungdomar < 16 år måste ha en Lanksky Play-Performance Status-skala på ≥ 60
  • Måste vara behandlingsnaiv (dvs. ingen tidigare systemisk anticancerterapi som adjuvant terapi för melanom eller inoperabelt/metastaserande melanom)
  • Kvinnor och män måste gå med på att följa specifika preventivmetoder, om tillämpligt, medan de deltar i prövningen

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som ammar
  • Patienter med allvarliga eller okontrollerade medicinska störningar
  • Tidigare behandling med antiprogrammerad celldödsprotein 1 (PD-1), antiprogrammerad dödsligand 1 (PD-L1), antiprogrammerad dödsligand 2 (PD-L2) eller anticytotoxisk T-lymfocytantigen 4 (CTLA-4) antikropp, eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktar sig mot T-cellssamstimulering eller kontrollpunktsvägar

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Neoadjuvant behandling + Adjuvant behandling
Biologisk: Nivolumab
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Opdivo
Biologisk: Ipilimumab
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Yervoy
Experimentell: Adjuvansbehandling
Biologisk: Nivolumab
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Opdivo
Experimentell: Neo-behandling med pato-respons-driven Adju-behandling eller observation
Neoadjuvant behandling med patologisk responsdriven Adjuvant behandling eller observation
Biologisk: Nivolumab
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Opdivo
Biologisk: Ipilimumab
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Yervoy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Upp till 4 år
Upp till 4 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av dödsfall
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Återfallsfri överlevnad (RFS) Tid från operation
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
RFS-tid från adjuvant terapi
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Patologisk svarsfrekvens (pRR) efter immunrelaterat patologiskt svar (irPR)
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Överensstämmelse med huvudpatologiskt svar (MPR) av lokal och central patologisk granskning
Tidsram: Upp till 5 år
MPR definieras som deltagare som uppnår antingen patologiskt fullständigt svar (pCR) eller nära pCR
Upp till 5 år
RFS av MPR
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Förekomst av allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Förekomst av kliniskt signifikanta förändringar i kliniska laboratorieresultat: hematologiska tester
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Förekomst av kliniskt signifikanta förändringar i kliniska laboratorieresultat: Clinical Chemistry tests
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Förekomst av kliniskt signifikanta förändringar i kliniska laboratorieresultat: Urinanalystester
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) enligt Trial Outcome Index (TOI) och Melanoma Subscale (MS)
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
23 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 mars 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CA209-7UA
  • 2020-000070-16 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar