Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní nivolumab+ipilimumab s následným adjuvantním nivolumabem nebo neoadjuvantním nivolumabem+ipilimumabem s následným adjuvantním pozorováním ve srovnání s adjuvantním nivolumabem u pacientů s vysoce rizikovým melanomem bez léčby (CheckMate 7UA)

17. března 2021 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze 2, randomizovaná studie neoadjuvantního nivolumabu plus ipilimumabu následovaná adjuvantním nivolumabem nebo neoadjuvantním nivolumabem plus ipilimumabem následovaná buď adjuvantním nivolumabem nebo pooperačním pozorováním v závislosti na patologické odpovědi ve srovnání s adjuvantní léčbou Melanomab III.

Účelem této studie je zhodnotit úlohu neoadjuvantní imunoterapie a prokázat vysokou patologickou kompletní odpověď (pCR) a blízkou míru pCR u účastníků melanomu s klinicky detekovatelným onemocněním uzlin a vysokým rizikem recidivy. Neoadjuvantní imunoterapie má za cíl zvýšit systémovou odpověď T-buněk na nádorové antigeny, zatímco je stále přítomen detekovatelný nádor, a tím navodit silnější a širší nádorově specifickou imunitní odpověď. Z neoadjuvantních přístupů studovaných u melanomu neoadjuvantní kombinace nivolumabu a ipilimumabu prokázala vysokou míru pCR a blízkou pCR, což se může promítnout do prodlouženého klinického přínosu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Austrálie, 2060
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Doubleview, Western Australia, Austrálie, 6018
        • Local Institution
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Local Institution
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Local Institution
      • Gent, Belgie, 9000
        • Local Institution
      • Wilrijk, Belgie, 2610
        • Local Institution
  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 20220-410
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazílie, 05308-020
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60135237
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 70200-730
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie, 80530-010
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 91350-200
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90035-903
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90050-170
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brazílie, 15092-415
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazílie, 88034-000
        • Local Institution
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Local Institution
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Local Institution
      • Odense C, Dánsko, 2000
        • Local Institution
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Local Institution
      • Dijon, Francie, 21079
        • Local Institution
      • Lille, Francie, 59000
        • Local Institution
      • Marseille, Francie, 13385
        • Local Institution
      • Nantes, Francie, 44093
        • Local Institution
      • Nice, Francie, 6200
        • Local Institution
      • Paris, Francie, 75010
        • Local Institution
      • Pierre-Benite, Francie, 69495
        • Local Institution
      • Rennes, Francie, 35000
        • Local Institution
      • Sr Priest En Jarez, Francie, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Local Institution
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Local Institution
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Local Institution
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Local Institution
      • Geleen, Holandsko, 6162bg
        • Local Institution
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holandsko, 3075 EA
        • Local Institution
      • Utrecht, Holandsko, 3584CX
        • Local Institution
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Local Institution
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Local Institution
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Local Institution
      • Novara, Itálie, 28100
        • Local Institution
      • Padova, Itálie, 35128
        • Local Institution
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Local Institution
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Local Institution
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Německo, 45122
        • Local Institution
      • Hannover, Německo, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Local Institution
      • Kiel, Německo, 24105
        • Local Institution
      • Luebeck, Německo, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Německo, 55131
        • Local Institution
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Local Institution
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • Local Institution
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-115
        • Local Institution
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polsko, 53-413
        • Local Institution
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 803 6
        • Local Institution
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Local Institution
      • St. Poelten, Rakousko, 3100
        • Local Institution
      • Wien, Rakousko, A-1090
        • Local Institution
  • Ruská Federace
      • Krasnodar, Ruská Federace, 350000
        • Local Institution
      • Ryazan, Ruská Federace, 390011
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • Local Institution
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Glasgow, Spojené království, G12 0YN
        • Local Institution
      • Guildford, Spojené království, GU2 7XX
        • Local Institution
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Local Institution
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Local Institution
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Local Institution
      • Northwood, Spojené království, HA6 2RN
        • Local Institution
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Local Institution
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Local Institution
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Local Institution
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Local Institution
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Local Institution
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Local Institution
      • Haddon Heights, Španělsko, 8035
        • Local Institution
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Local Institution
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Local Institution
  • Švédsko
      • Vaxjo, Švédsko, 352 34
        • Local Institution
  • Švýcarsko
      • Zuerich, Švýcarsko, CH - 8091
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro více informací o účasti na klinické studii Bristol-Myers Squibb navštivte prosím www.BMSStudyConnect.com

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 12 let [Kromě případů, kdy místní předpisy a/nebo institucionální zásady neumožňují účast účastníkům mladším 18 let (dospívající populace). U těchto stránek je způsobilá populace účastníků ve věku 18 let nebo místní plnoletosti včetně]
  • Diagnostikováno cytologicky nebo histologicky potvrzeným kožním melanomem stadia IIIB, IIIC nebo IIID podle stagingového systému American Joint Committee on Cancer (AJCC), s ≥ 1 klinicky detekovatelnými metastázami do lymfatických uzlin (N1b, N2b, N3b), které jsou měřitelné podle Response Kritéria hodnocení u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)
  • Dospělí účastníci a dospívající ve věku 16 až 18 let musí mít výkonnostní stav na stupnici Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1. Dospívající < 16 let musí mít výkonnost na stupnici Lanksky Play-Performance Status ≥ 60
  • Musí být bez předchozí léčby (tj. žádná předchozí systémová protinádorová léčba jako adjuvantní léčba melanomu nebo neresekovatelného/metastatického melanomu)
  • Ženy a muži musí souhlasit s tím, že budou při účasti ve studii dodržovat specifické metody antikoncepce, pokud je to vhodné

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které kojí
  • Pacienti se závažnými nebo nekontrolovanými zdravotními poruchami
  • Předchozí léčba proteinem proti programované buněčné smrti 1 (PD-1), ligandem proti programované smrti 1 (PD-L1), ligandem proti programované smrti 2 (PD-L2) nebo anticytotoxickým antigenem T-lymfocytů 4 (CTLA-4) protilátka nebo jakákoli jiná protilátka nebo lék specificky zacílený na kostimulaci T-buněk nebo na dráhy kontrolních bodů

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neoadjuvantní léčba + Adjuvantní léčba
Biologický: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Opdivo
Biologický: Ipilimumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Yervoyi
Experimentální: Adjuvantní léčba
Biologický: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Opdivo
Experimentální: Neo léčba s pato odpovědí řízená Adju léčba nebo pozorování
Neoadjuvantní léčba s patologickou odpovědí řízená Adjuvantní léčba nebo pozorování
Biologický: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Opdivo
Biologický: Ipilimumab
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
  • Yervoyi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Až 4 roky
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úmrtí
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Doba přežití bez recidivy (RFS) od operace
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
RFS čas z adjuvantní terapie
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Míra patologické odpovědi (pRR) patologickou odpovědí související s imunitou (irPR)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Shoda hlavní patologické odpovědi (MPR) podle lokální a centrální patologie Review
Časové okno: Až 5 let
MPR je definována jako účastníci, kteří dosáhnou buď úplné patologické odpovědi (pCR) nebo blízké pCR
Až 5 let
RFS od MPR
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Výskyt nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Výskyt klinicky významných změn v klinických laboratorních výsledcích: Hematologické testy
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Výskyt klinicky významných změn v klinických laboratorních výsledcích: Klinické chemické testy
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Výskyt klinicky významných změn v klinických laboratorních výsledcích: Testy analýzy moči
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) podle indexu výsledku studie (TOI) a subškály melanomu (MS)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CA209-7UA
  • 2020-000070-16 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení