Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní nivolumab+ipilimumab s následným adjuvantním nivolumabem nebo neoadjuvantním nivolumabem+ipilimumabem s následným adjuvantním pozorováním ve srovnání s adjuvantním nivolumabem u pacientů s vysoce rizikovým melanomem bez léčby (CheckMate 7UA)

17. března 2021 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze 2, randomizovaná studie neoadjuvantního nivolumabu plus ipilimumabu následovaná adjuvantním nivolumabem nebo neoadjuvantním nivolumabem plus ipilimumabem následovaná buď adjuvantním nivolumabem nebo pooperačním pozorováním v závislosti na patologické odpovědi ve srovnání s adjuvantní léčbou Melanomab III.

Účelem této studie je zhodnotit úlohu neoadjuvantní imunoterapie a prokázat vysokou patologickou kompletní odpověď (pCR) a blízkou míru pCR u účastníků melanomu s klinicky detekovatelným onemocněním uzlin a vysokým rizikem recidivy. Neoadjuvantní imunoterapie má za cíl zvýšit systémovou odpověď T-buněk na nádorové antigeny, zatímco je stále přítomen detekovatelný nádor, a tím navodit silnější a širší nádorově specifickou imunitní odpověď. Z neoadjuvantních přístupů studovaných u melanomu neoadjuvantní kombinace nivolumabu a ipilimumabu prokázala vysokou míru pCR a blízkou pCR, což se může promítnout do prodlouženého klinického přínosu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Melanom

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - North Sydney, New South Wales, Austrálie, 2060
    - Local Institution
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Local Institution
- Queensland
  - Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
    - Local Institution
  - Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4120
    - Local Institution
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    - Local Institution
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
    - Local Institution
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
    - Local Institution
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
    - Local Institution
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
    - Local Institution
- Western Australia
  - Doubleview, Western Australia, Austrálie, 6018
    - Local Institution
  - Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Local Institution
Belgie
- - Brussels, Belgie, 1200
    - Local Institution
  - Gent, Belgie, 9000
    - Local Institution
  - Wilrijk, Belgie, 2610
    - Local Institution
Brazílie
- - Rio De Janeiro, Brazílie, 20220-410
    - Local Institution
  - Sao Paulo, Brazílie, 01246-000
    - Local Institution
  - Sao Paulo, Brazílie, 05308-020
    - Local Institution
- Ceara
  - Fortaleza, Ceara, Brazílie, 60135237
    - Local Institution
- Distrito Federal
  - Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 70200-730
    - Local Institution
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brazílie, 80530-010
    - Local Institution
- RIO Grande DO SUL
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 91350-200
    - Local Institution
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90035-903
    - Local Institution
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90050-170
    - Local Institution
- SAO Paulo
  - Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brazílie, 15092-415
    - Local Institution
- Santa Catarina
  - Florianopolis, Santa Catarina, Brazílie, 88034-000
    - Local Institution
Dánsko
- - Aarhus, Dánsko, 8200
    - Local Institution
  - Herlev, Dánsko, 2730
    - Local Institution
  - Odense C, Dánsko, 2000
    - Local Institution
Francie
- - Bordeaux, Francie, 33075
    - Local Institution
  - Dijon, Francie, 21079
    - Local Institution
  - Lille, Francie, 59000
    - Local Institution
  - Marseille, Francie, 13385
    - Local Institution
  - Nantes, Francie, 44093
    - Local Institution
  - Nice, Francie, 6200
    - Local Institution
  - Paris, Francie, 75010
    - Local Institution
  - Pierre-Benite, Francie, 69495
    - Local Institution
  - Rennes, Francie, 35000
    - Local Institution
  - Sr Priest En Jarez, Francie, 42270
    - Local Institution
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Local Institution
  - Villejuif, Francie, 94800
    - Local Institution
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1066CX
    - Local Institution
  - Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
    - Local Institution
  - Breda, Holandsko, 4818 CK
    - Local Institution
  - Geleen, Holandsko, 6162bg
    - Local Institution
  - Leiden, Holandsko, 2333 ZA
    - Local Institution
  - Rotterdam, Holandsko, 3075 EA
    - Local Institution
  - Utrecht, Holandsko, 3584CX
    - Local Institution
Itálie
- - Bergamo, Itálie, 24127
    - Local Institution
  - Meldola, Itálie, 47014
    - Local Institution
  - Napoli, Itálie, 80131
    - Local Institution
  - Novara, Itálie, 28100
    - Local Institution
  - Padova, Itálie, 35128
    - Local Institution
  - Pavia, Itálie, 27100
    - Local Institution
Německo
- - Berlin, Německo, 10117
    - Local Institution
  - Erlangen, Německo, 91054
    - Local Institution
  - Essen, Německo, 45122
    - Local Institution
  - Hannover, Německo, 30625
    - Local Institution
  - Heidelberg, Německo, 69120
    - Local Institution
  - Kiel, Německo, 24105
    - Local Institution
  - Luebeck, Německo, 23538
    - Local Institution
  - Mainz, Německo, 55131
    - Local Institution
  - Regensburg, Německo, 93053
    - Local Institution
  - Tuebingen, Německo, 72076
    - Local Institution
  - Wuerzburg, Německo, 97080
    - Local Institution
Polsko
- - Krakow, Polsko, 31-115
    - Local Institution
  - Warszawa, Polsko, 02-781
    - Local Institution
  - Wroclaw, Polsko, 53-413
    - Local Institution
Rakousko
- - Graz, Rakousko, 803 6
    - Local Institution
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Local Institution
  - Salzburg, Rakousko, 5020
    - Local Institution
  - St. Poelten, Rakousko, 3100
    - Local Institution
  - Wien, Rakousko, A-1090
    - Local Institution
Ruská Federace
- - Krasnodar, Ruská Federace, 350000
    - Local Institution
  - Ryazan, Ruská Federace, 390011
    - Local Institution
  - Saint Petersburg, Ruská Federace, 197758
    - Local Institution
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198255
    - Local Institution
Spojené království
- - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Local Institution
  - Glasgow, Spojené království, G12 0YN
    - Local Institution
  - Guildford, Spojené království, GU2 7XX
    - Local Institution
  - Leeds, Spojené království, LS9 7TF
    - Local Institution
  - London, Spojené království, SE1 9RT
    - Local Institution
  - London, Spojené království, SW3 6JJ
    - Local Institution
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Local Institution
  - Northwood, Spojené království, HA6 2RN
    - Local Institution
  - Oxford, Spojené království, OX3 7LE
    - Local Institution
  - Sutton, Spojené království, SM2 5PT
    - Local Institution
Spojené státy
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
    - Local Institution
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - Local Institution
- California
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94158
    - Local Institution
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Local Institution
- Florida
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Local Institution
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Local Institution
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Local Institution
  - Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
    - Local Institution
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Local Institution
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Local Institution
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Local Institution
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Local Institution
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - Local Institution
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
    - Local Institution
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Local Institution
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Local Institution
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Local Institution
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Local Institution
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Local Institution
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Local Institution
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Local Institution
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - Local Institution
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Local Institution
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Local Institution
  - Haddon Heights, Španělsko, 8035
    - Local Institution
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Local Institution
  - Malaga, Španělsko, 29010
    - Local Institution
  - Oviedo, Španělsko, 33011
    - Local Institution
  - Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
    - Local Institution
  - Sevilla, Španělsko, 41009
    - Local Institution
Švédsko
- - Vaxjo, Švédsko, 352 34
    - Local Institution
Švýcarsko
- - Zuerich, Švýcarsko, CH - 8091
    - Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro více informací o účasti na klinické studii Bristol-Myers Squibb navštivte prosím www.BMSStudyConnect.com

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku ≥ 12 let [Kromě případů, kdy místní předpisy a/nebo institucionální zásady neumožňují účast účastníkům mladším 18 let (dospívající populace). U těchto stránek je způsobilá populace účastníků ve věku 18 let nebo místní plnoletosti včetně]
Diagnostikováno cytologicky nebo histologicky potvrzeným kožním melanomem stadia IIIB, IIIC nebo IIID podle stagingového systému American Joint Committee on Cancer (AJCC), s ≥ 1 klinicky detekovatelnými metastázami do lymfatických uzlin (N1b, N2b, N3b), které jsou měřitelné podle Response Kritéria hodnocení u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)
Dospělí účastníci a dospívající ve věku 16 až 18 let musí mít výkonnostní stav na stupnici Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1. Dospívající < 16 let musí mít výkonnost na stupnici Lanksky Play-Performance Status ≥ 60
Musí být bez předchozí léčby (tj. žádná předchozí systémová protinádorová léčba jako adjuvantní léčba melanomu nebo neresekovatelného/metastatického melanomu)
Ženy a muži musí souhlasit s tím, že budou při účasti ve studii dodržovat specifické metody antikoncepce, pokud je to vhodné

Kritéria vyloučení:

Ženy, které kojí
Pacienti se závažnými nebo nekontrolovanými zdravotními poruchami
Předchozí léčba proteinem proti programované buněčné smrti 1 (PD-1), ligandem proti programované smrti 1 (PD-L1), ligandem proti programované smrti 2 (PD-L2) nebo anticytotoxickým antigenem T-lymfocytů 4 (CTLA-4) protilátka nebo jakákoli jiná protilátka nebo lék specificky zacílený na kostimulaci T-buněk nebo na dráhy kontrolních bodů

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neoadjuvantní léčba + Adjuvantní léčba	Biologický: Nivolumab Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: Opdivo Biologický: Ipilimumab Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: Yervoyi
Experimentální: Adjuvantní léčba	Biologický: Nivolumab Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: Opdivo
Experimentální: Neo léčba s pato odpovědí řízená Adju léčba nebo pozorování Neoadjuvantní léčba s patologickou odpovědí řízená Adjuvantní léčba nebo pozorování	Biologický: Nivolumab Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: Opdivo Biologický: Ipilimumab Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: Yervoyi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: Až 4 roky	Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt úmrtí Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Doba přežití bez recidivy (RFS) od operace Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
RFS čas z adjuvantní terapie Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Míra patologické odpovědi (pRR) patologickou odpovědí související s imunitou (irPR) Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Shoda hlavní patologické odpovědi (MPR) podle lokální a centrální patologie Review Časové okno: Až 5 let	MPR je definována jako účastníci, kteří dosáhnou buď úplné patologické odpovědi (pCR) nebo blízké pCR	Až 5 let
RFS od MPR Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Výskyt nežádoucích příhod (AE) Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Výskyt závažných nežádoucích příhod (SAE) Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Výskyt klinicky významných změn v klinických laboratorních výsledcích: Hematologické testy Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Výskyt klinicky významných změn v klinických laboratorních výsledcích: Klinické chemické testy Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Výskyt klinicky významných změn v klinických laboratorních výsledcích: Testy analýzy moči Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) podle indexu výsledku studie (TOI) a subškály melanomu (MS) Časové okno: Až 5 let		Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

23. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CA209-7UA
2020-000070-16 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

NCT00085189

Dokončeno

Vakcinační terapie při léčbě pacientů s melanomem stadia IIC-IV

Recidivující melanom | Melanom fáze IV | Slizniční melanom | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, malá velikost | Melanom duhovky | Metastatický nitrooční melanom | Recidivující nitrooční melanom | Nitrooční melanom stadia IV | Melanom stadia IIIA
NCT05111574

Nábor

Užívání nivolumabu samotného nebo s kabozantinibem k prevenci návratu slizničního melanomu po operaci

Slizniční melanom | Anální melanom | Melanom močového měchýře | Cervikální melanom | Melanom jícnu | Melanom žlučníku | Slizniční melanom ústní dutiny | Slizniční melanom penisu | Rektální melanom | Recidivující slizniční melanom
NCT00003895

Dokončeno

Vakcinační terapie v léčbě HLA-A2 pozitivních pacientů s melanomem

Recidivující melanom | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC | Melanom stadia IA | Melanom stadia IB | Melanom stadia IIA
NCT03028948

Dokončeno

Interaktivní webová stránka na míru pro podporu ochrany před sluncem a samokontroly pokožky u pacientů s melanomem

Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Stupeň III kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom | Stádium 0 kožní melanom
NCT00089063

Dokončeno

Vakcinační terapie se sargramostimem nebo bez něj při léčbě pacientů, kteří podstoupili operaci melanomu

Melanom fáze IV | Melanom řasnatého tělíska a cévnatky, střední/velký | Melanom duhovky | Melanom stadia IIIA | Melanom stadia IIIB | Melanom stadia IIIC | Extraokulární extenzní melanom | Melanom stadia IIB | Melanom stadia IIC
NCT05402059

Nábor

Klinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)

Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, oční
NCT01886235

Dokončeno

Intravitální mikroskopie pro identifikaci nádorových cév u pacientů s melanomem stadia IA-IV, který je odstraněn chirurgicky

Stupeň IV kožní melanom | Recidivující melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom
NCT01989559

Dokončeno

Přeočkování v prevenci recidivy onemocnění u dříve očkovaných pacientů s melanomem, který byl odstraněn chirurgicky

Stupeň IV kožní melanom | Recidivující melanom | Stádium IIIB kožní melanom | Stádium IIIC kožní melanom | Melanom kůže stadia IIA | Melanom kůže stadia IIB | Kožní melanom stadia IIC | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IA kožní melanom | Stádium IB kožní melanom
NCT07155317

Nábor

Časový den specifikovaný ipilimumab a nivolumab pro léčbu neresekovatelného melanomu stádia IV, časová zkouška

Metastatický kožní melanom | Neresekovatelný kožní melanom | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Neresekovatelný slizniční melanom | Pokročilý kožní melanom | Metastatický slizniční melanom | Pokročilý slizniční melanom | Metastatický akrální melanom | Neresekovatelný akrální melanom | Pokročilý akrální melanom
NCT07347444

Zatím nenabíráme

Injekce Iparomlimabu a Tuvoraleimabu v kombinaci s Bevacizumabem, Albuminem vázaným Paclitaxelem a Karboplatinou jako léčba první nebo druhé linie u pacientů s pokročilým akrálním a mukózním melanomem

Slizniční melanom | Akrální melanom

Klinické studie na Nivolumab

NCT06097975

Nábor

Klinická studie kombinovaného (neo-)adjuvantního intravenózního plus intrakraniálního podávání ipilimumabu a nivolumabu u recidivujícího glioblastomu (NEO-GLITIPNI)

Recidivující glioblastom
NCT06101134

Aktivní, ne nábor

Studie k vyhodnocení, zda účastníci s melanomem preferují subkutánní vs. intravenózní podávání nivolumabu a kombinací nivolumabu + relatlimabu s fixní dávkou

Melanom
NCT03510871

Dokončeno

Nivolumab Plus Ipilimumab jako neoadjuvantní léčba hepatocelulárního karcinomu (HCC)

Hepatocelulární karcinom (HCC)
NCT03430791

Ukončeno

Zkouška kombinace TTF (Optune), Nivolumab Plus/Minus Ipilimumab pro recidivující glioblastom

Recidivující glioblastom
NCT04074967

Aktivní, ne nábor

Studie ARRY-614 Plus buď nivolumab, nebo nivolumab+ipilimumab

Melanom | Renální buněčný karcinom | Pevný nádor | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku
NCT07149090

Nábor

Lenvatinib v kombinaci s nivolumabem plus chemoterapií u metastatických pacientů s rakovinou žaludku s maligními ascity

Rakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKU
NCT07209059

Nábor

Léčba první linie s nivolumabem pro pokročilý Hodgkin lymfom (FINISH-HL)

Hodgkinova nemoc | Hodgkinův lymfom | Pokročilý Hodgkinův lymfom
NCT03307603

Staženo

Radioembolizace yttrium-90 + nivolumab pro játra + extrahepatální metastázy z kolorektálního karcinomu

Metastatický kolorektální karcinom
NCT03700905

Aktivní, ne nábor

Studie nivolumabu samotného nebo v kombinaci s ipilimumabem jako imunoterapie vs. standardní sledování u chirurgické resekabilní HNSCC po adjuvantní terapii (IMSTAR-HN)

Rakovina hlavy a krku
NCT07319195

Nábor

Okénková studie intratumorálního mitazalimabu u karcinomu prsu (WINIT-BC) (WINIT-BC)

Rakovina prsu

Neoadjuvantní nivolumab+ipilimumab s následným adjuvantním nivolumabem nebo neoadjuvantním nivolumabem+ipilimumabem s následným adjuvantním pozorováním ve srovnání s adjuvantním nivolumabem u pacientů s vysoce rizikovým melanomem bez léčby (CheckMate 7UA)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Primární dokončení (Očekávaný)

Dokončení studie (Očekávaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na Nivolumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa