Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadiuwantowy niwolumab + ipilimumab, a następnie adiuwantowy niwolumab lub neoadiuwantowy niwolumab + ipilimumab, a następnie adiuwantowy Obserwacja w porównaniu z adiuwantowym niwolumabem u wcześniej nieleczonych uczestników czerniaka wysokiego ryzyka (CheckMate 7UA)

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane badanie fazy 2 dotyczące neoadiuwantowego leczenia niwolumabem plus ipilimumabem, po którym następuje adjuwantowy niwolumab lub neoadjuwantowy niwolumab plus ipilimumab, po którym następuje adjuwantowy niwolumab lub obserwacja pooperacyjna w zależności od odpowiedzi patologicznej w porównaniu z leczeniem uzupełniającym niwolumabem u wcześniej nieleczonych pacjentów z możliwym do wycięcia czerniakiem wykrywalnym klinicznie w III stopniu zaawansowania

Celem tego badania jest ocena roli immunoterapii neoadjuwantowej i wykazanie wysokiego wskaźnika całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) i bliskiego pCR u pacjentów z czerniakiem z klinicznie wykrywalną chorobą węzłów chłonnych i wysokim ryzykiem nawrotu. Immunoterapia neoadiuwantowa ma na celu wzmocnienie ogólnoustrojowej odpowiedzi komórek T na antygeny nowotworowe, podczas gdy wykrywalny guz jest nadal obecny, indukując silniejszą i szerszą specyficzną dla nowotworu odpowiedź immunologiczną. Spośród podejść neoadiuwantowych badanych w czerniaku, neoadiuwantowe połączenie niwolumabu i ipilimumabu wykazało wysokie wskaźniki pCR i bliskie pCR, co może przekładać się na przedłużoną korzyść kliniczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Doubleview, Western Australia, Australia, 6018
        • Local Institution
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution
  • Austria
      • Graz, Austria, 803 6
        • Local Institution
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution
      • St. Poelten, Austria, 3100
        • Local Institution
      • Wien, Austria, A-1090
        • Local Institution
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution
      • Gent, Belgia, 9000
        • Local Institution
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Local Institution
  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 20220-410
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brazylia, 05308-020
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brazylia, 60135237
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 70200-730
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80530-010
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 91350-200
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90035-903
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90050-170
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brazylia, 15092-415
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034-000
        • Local Institution
  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Local Institution
      • Herlev, Dania, 2730
        • Local Institution
      • Odense C, Dania, 2000
        • Local Institution
  • Federacja Rosyjska
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350000
        • Local Institution
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390011
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198255
        • Local Institution
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Local Institution
      • Dijon, Francja, 21079
        • Local Institution
      • Lille, Francja, 59000
        • Local Institution
      • Marseille, Francja, 13385
        • Local Institution
      • Nantes, Francja, 44093
        • Local Institution
      • Nice, Francja, 6200
        • Local Institution
      • Paris, Francja, 75010
        • Local Institution
      • Pierre-Benite, Francja, 69495
        • Local Institution
      • Rennes, Francja, 35000
        • Local Institution
      • Sr Priest En Jarez, Francja, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Local Institution
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Local Institution
      • Haddon Heights, Hiszpania, 8035
        • Local Institution
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Local Institution
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Local Institution
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Local Institution
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Local Institution
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Local Institution
      • Geleen, Holandia, 6162bg
        • Local Institution
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holandia, 3075 EA
        • Local Institution
      • Utrecht, Holandia, 3584CX
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Local Institution
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Local Institution
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Local Institution
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Local Institution
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Local Institution
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Local Institution
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-115
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polska, 53-413
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Local Institution
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Local Institution
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Local Institution
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Local Institution
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Local Institution
  • Szwajcaria
      • Zuerich, Szwajcaria, CH - 8091
        • Local Institution
  • Szwecja
      • Vaxjo, Szwecja, 352 34
        • Local Institution
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Local Institution
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Local Institution
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Local Institution
      • Novara, Włochy, 28100
        • Local Institution
      • Padova, Włochy, 35128
        • Local Institution
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Local Institution
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Local Institution
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Local Institution
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Local Institution
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Local Institution
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Local Institution
      • Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Local Institution
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 12 lat [Z wyjątkiem sytuacji, gdy lokalne przepisy i/lub polityka instytucjonalna nie zezwalają na udział uczestników w wieku poniżej 18 lat (populacja młodzieży). W przypadku tych witryn kwalifikująca się populacja uczestników ma 18 lat lub jest pełnoletnia w lokalnym wieku włącznie]
  • Z rozpoznaniem potwierdzonego cytologicznie lub histologicznie czerniaka skóry w stadium IIIB, IIIC lub IIID zgodnie z systemem stopniowania American Joint Committee on Cancer (AJCC), z ≥ 1 klinicznie wykrywalnymi przerzutami do węzłów chłonnych (N1b, N2b, N3b), które można zmierzyć na podstawie odpowiedzi Kryteria oceny w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1)
  • Dorośli uczestnicy i młodzież w wieku od 16 do 18 lat muszą mieć stan sprawności w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1. Młodzież w wieku < 16 lat musi mieć stopień sprawności w skali Lanksky Play-Performance Status ≥ 60
  • Musi być wcześniej nieleczony (tj. bez wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej jako terapii uzupełniającej czerniaka lub czerniaka nieoperacyjnego/przerzutowego)
  • Kobiety i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie określonych metod antykoncepcji, jeśli mają zastosowanie, podczas udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi lub niekontrolowanymi zaburzeniami medycznymi
  • Wcześniejsze leczenie białkiem 1 przeciwdziałającym zaprogramowanej śmierci komórkowej (PD-1), ligandem przeciwdziałającym programowanej śmierci 1 (PD-L1), ligandem przeciwdziałającym programowanej śmierci 2 (PD-L2) lub antygenem cytotoksycznym limfocytów T 4 (CTLA-4) lub jakiekolwiek inne przeciwciało lub lek specyficznie ukierunkowany na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie neoadjuwantowe + Leczenie adjuwantowe
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Opdivo
Biologiczny: Ipilimumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Yervoy
Eksperymentalny: Leczenie uzupełniające
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Opdivo
Eksperymentalny: Leczenie Neo z leczeniem Adju opartym na odpowiedzi patologicznej lub obserwacją
Leczenie neoadjuwantowe z leczeniem adjuwantowym lub obserwacją na podstawie odpowiedzi patologicznej
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Opdivo
Biologiczny: Ipilimumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Yervoy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zgonów
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Czas przeżycia bez nawrotu (RFS) od operacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Czas RFS od terapii adjuwantowej
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Wskaźnik odpowiedzi patologicznej (pRR) według patologicznej odpowiedzi immunologicznej (irPR)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Zgodność głównej odpowiedzi patologicznej (MPR) według lokalnej i centralnej patologii Przegląd
Ramy czasowe: Do 5 lat
MPR definiuje się jako uczestników, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) lub prawie pCR
Do 5 lat
RFS przez MPR
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: Testy hematologiczne
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: testy z chemii klinicznej
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Częstość występowania klinicznie istotnych zmian w wynikach badań laboratoryjnych: Analiza moczu
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Zmiana w stosunku do wartości początkowej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) na podstawie wskaźnika wyników badania (TOI) i podskali czerniaka (MS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CA209-7UA
  • 2020-000070-16 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • NCT02519322
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stadium III czerniak soczewkowaty Acral AJCC v7

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami