Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neoadjuvant Nivolumab+Ipilimumab Etterfulgt av Adjuvant Nivolumab eller Neoadjuvant Nivolumab+Ipilimumab Etterfulgt av Adjuvant Observasjon sammenlignet med Adjuvant Nivolumab i behandlingsnaive høyrisikomelanomdeltakere (CheckMate 7UA)

17. mars 2021 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 2, randomisert studie av neoadjuvant nivolumab pluss ipilimumab etterfulgt av adjuvant nivolumab eller neoadjuvant nivolumab pluss ipilimumab etterfulgt av enten adjuvant nivolumab eller postkirurgisk observasjon avhengig av patologisk respons sammenlignet med adjuvant pasient med behandlingsadjuvant-Naab-relatert C-Nivolumab-relatert C.

Formålet med denne studien er å evaluere rollen til neoadjuvant immunterapi og å demonstrere høy patologisk fullstendig respons (pCR) og nesten pCR-frekvenser hos melanomdeltakere med klinisk påvisbar knutesykdom og høy risiko for tilbakefall. Neoadjuvant immunterapi tar sikte på å forbedre den systemiske T-celleresponsen på tumorantigener mens detekterbar svulst fortsatt er tilstede, og indusere en sterkere og bredere tumorspesifikk immunrespons. Av de neoadjuvante tilnærmingene som er studert innen melanom, har den neoadjuvante kombinasjonen av nivolumab og ipilimumab vist høye pCR- og nesten-pCR-hastigheter som kan føre til forlenget klinisk nytte.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3350
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Doubleview, Western Australia, Australia, 6018
        • Local Institution
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution
      • Gent, Belgia, 9000
        • Local Institution
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Local Institution
  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20220-410
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 01246-000
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasil, 05308-020
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasil, 60135237
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70200-730
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80530-010
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 91350-200
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90035-903
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90050-170
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasil, 15092-415
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88034-000
        • Local Institution
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Local Institution
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Local Institution
      • Odense C, Danmark, 2000
        • Local Institution
  • Den russiske føderasjonen
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350000
        • Local Institution
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390011
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198255
        • Local Institution
  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Local Institution
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Local Institution
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Local Institution
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Local Institution
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Local Institution
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Local Institution
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Local Institution
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Local Institution
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Local Institution
      • Nice, Frankrike, 6200
        • Local Institution
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Local Institution
      • Pierre-Benite, Frankrike, 69495
        • Local Institution
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Local Institution
      • Sr Priest En Jarez, Frankrike, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Local Institution
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Local Institution
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Institution
      • Meldola, Italia, 47014
        • Local Institution
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution
      • Novara, Italia, 28100
        • Local Institution
      • Padova, Italia, 35128
        • Local Institution
      • Pavia, Italia, 27100
        • Local Institution
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Local Institution
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Local Institution
      • Geleen, Nederland, 6162bg
        • Local Institution
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Nederland, 3075 EA
        • Local Institution
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • Local Institution
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Local Institution
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Local Institution
      • Haddon Heights, Spania, 8035
        • Local Institution
      • Madrid, Spania, 28007
        • Local Institution
      • Malaga, Spania, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Spania, 33011
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Local Institution
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Local Institution
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • Local Institution
      • Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
        • Local Institution
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Local Institution
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Local Institution
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Local Institution
      • Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
        • Local Institution
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • Local Institution
  • Sveits
      • Zuerich, Sveits, CH - 8091
        • Local Institution
  • Sverige
      • Vaxjo, Sverige, 352 34
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Local Institution
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Local Institution
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Local Institution
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Local Institution
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 803 6
        • Local Institution
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Local Institution
      • St. Poelten, Østerrike, 3100
        • Local Institution
      • Wien, Østerrike, A-1090
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For mer informasjon om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial-deltakelse, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, ≥ 12 år [Unntatt: der lokale forskrifter og/eller institusjonelle retningslinjer ikke tillater deltakere under 18 år (ungdomsbefolkningen) å delta. For disse nettstedene er den kvalifiserte deltakerpopulasjonen 18 år eller lokal myndighetsalder, inkludert]
  • Diagnostisert med cytologisk eller histologisk bekreftet stadium IIIB, IIIC eller IIID kutant melanom i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadiesystem, med ≥ 1 klinisk påvisbare lymfeknutemetastaser (N1b, N2b, N3b), som er målbare i henhold til respons Evalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1)
  • Voksne deltakere og ungdom mellom 16 og 18 år må ha en prestasjonsstatus i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1. Ungdom under 16 år må ha en Lanksky Play-Performance Status-skala på ≥ 60
  • Må være behandlingsnaiv (dvs. ingen tidligere systemisk kreftbehandling som adjuvant terapi for melanom eller uoperabelt/metastatisk melanom)
  • Kvinner og menn må godta å følge spesifikke prevensjonsmetoder, hvis aktuelt, mens de deltar i forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ammer
  • Pasienter med alvorlige eller ukontrollerte medisinske lidelser
  • Tidligere behandling med et antiprogrammert celledødsprotein 1 (PD-1), antiprogrammert dødsligand 1 (PD-L1), antiprogrammert dødsligand 2 (PD-L2) eller anticytotoksisk T-lymfocyttantigen 4 (CTLA-4) antistoff, eller et hvilket som helst annet antistoff eller medikament som er spesifikt målrettet mot T-celle ko-stimulering eller sjekkpunktveier

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Neoadjuvant behandling + Adjuvant behandling
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Opdivo
Biologisk: Ipilimumab
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Yervoy
Eksperimentell: Adjuvant behandling
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Opdivo
Eksperimentell: Neo behandling med pato respons-drevet Adju godbit eller observasjon
Neoadjuvant behandling med patologisk responsdrevet Adjuvant behandling eller observasjon
Biologisk: Nivolumab
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Opdivo
Biologisk: Ipilimumab
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Yervoy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Inntil 4 år
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dødsfall
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Residivfri overlevelse (RFS) Tid fra operasjon
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
RFS-tid fra adjuvant terapi
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Patologisk responsrate (pRR) etter immunrelatert patologisk respons (irPR)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Overensstemmelse major patologisk respons (MPR) ved lokal og sentral patologi gjennomgang
Tidsramme: Inntil 5 år
MPR er definert som deltakere som oppnår enten patologisk fullstendig respons (pCR) eller nær pCR
Inntil 5 år
RFS av MPR
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Forekomst av klinisk signifikante endringer i kliniske laboratorieresultater: hematologiske tester
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Forekomst av klinisk signifikante endringer i kliniske laboratorieresultater: Clinical Chemistry tests
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Forekomst av klinisk signifikante endringer i kliniske laboratorieresultater: Urinalysetester
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL) av Trial Outcome Index (TOI) og Melanoma Subscale (MS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CA209-7UA
  • 2020-000070-16 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger