Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende Nivolumab+Ipilimumab efterfulgt af adjuverende Nivolumab eller Neoadjuverende Nivolumab+Ipilimumab efterfulgt af adjuverende observation sammenlignet med adjuverende nivolumab i behandlingsnaive højrisikomelanomdeltagere (CheckMate 7UA)

17. marts 2021 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En fase 2, randomiseret undersøgelse af neoadjuverende nivolumab plus ipilimumab efterfulgt af adjuverende nivolumab eller neoadjuverende nivolumab plus ipilimumab efterfulgt af enten adjuverende nivolumab eller postkirurgisk observation afhængigt af patologisk respons sammenlignet med behandling, som kan behandles med adjuvans, Naablin og behandling med adjuverende behandling med Naab, der kan behandles.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​neoadjuverende immunterapi og at demonstrere høj patologisk fuldstændig respons (pCR) og næsten pCR-rater hos melanomdeltagere med klinisk påviselig knudesygdom og høj risiko for tilbagefald. Neoadjuverende immunterapi har til formål at øge det systemiske T-cellerespons på tumorantigener, mens påviselig tumor stadig er til stede, hvilket inducerer en stærkere og bredere tumorspecifik immunrespons. Af de neoadjuvante tilgange, der er undersøgt inden for melanom, har den neoadjuvante kombination af nivolumab og ipilimumab vist høje pCR- og næsten-pCR-rater, der kan oversætte til forlænget klinisk fordel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
        • Local Institution
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Local Institution
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Doubleview, Western Australia, Australien, 6018
        • Local Institution
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Local Institution
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Local Institution
      • Sao Paulo, Brasilien, 05308-020
        • Local Institution
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60135237
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70200-730
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80530-010
        • Local Institution
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 91350-200
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90035-903
        • Local Institution
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90050-170
        • Local Institution
    • SAO Paulo
      • Sao Jose do Rio Preto, SAO Paulo, Brasilien, 15092-415
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034-000
        • Local Institution
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Local Institution
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Local Institution
      • Odense C, Danmark, 2000
        • Local Institution
  • Den Russiske Føderation
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350000
        • Local Institution
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390011
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Local Institution
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
        • Local Institution
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Local Institution
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Local Institution
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Local Institution
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Local Institution
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Local Institution
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Local Institution
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Local Institution
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Local Institution
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Local Institution
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Local Institution
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Institution
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Local Institution
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Local Institution
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Local Institution
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Local Institution
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Local Institution
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Local Institution
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Local Institution
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Local Institution
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Local Institution
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Local Institution
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Local Institution
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Local Institution
      • Nice, Frankrig, 6200
        • Local Institution
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Local Institution
      • Pierre-Benite, Frankrig, 69495
        • Local Institution
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Local Institution
      • Sr Priest En Jarez, Frankrig, 42270
        • Local Institution
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Local Institution
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Local Institution
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066CX
        • Local Institution
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Local Institution
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Local Institution
      • Geleen, Holland, 6162bg
        • Local Institution
      • Leiden, Holland, 2333 ZA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Holland, 3075 EA
        • Local Institution
      • Utrecht, Holland, 3584CX
        • Local Institution
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution
      • Meldola, Italien, 47014
        • Local Institution
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution
      • Novara, Italien, 28100
        • Local Institution
      • Padova, Italien, 35128
        • Local Institution
      • Pavia, Italien, 27100
        • Local Institution
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Local Institution
  • Schweiz
      • Zuerich, Schweiz, CH - 8091
        • Local Institution
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution
      • Haddon Heights, Spanien, 8035
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Local Institution
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Local Institution
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Local Institution
  • Sverige
      • Vaxjo, Sverige, 352 34
        • Local Institution
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Local Institution
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Local Institution
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Local Institution
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Local Institution
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Local Institution
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Local Institution
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Local Institution
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 803 6
        • Local Institution
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Local Institution
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Local Institution
      • St. Poelten, Østrig, 3100
        • Local Institution
      • Wien, Østrig, A-1090
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, ≥ 12 år [Undtagen: hvor lokale regler og/eller institutionelle politikker ikke tillader deltagere under 18 år (teenagere) at deltage. For disse websteder er den kvalificerede deltagerpopulation 18 år eller lokal myndighedsalder inklusive]
  • Diagnosticeret med cytologisk eller histologisk bekræftet trin IIIB, IIIC eller IIID kutan melanom i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadiesystem, med ≥ 1 klinisk påviselige lymfeknudemetastaser (N1b, N2b, N3b), som kan måles i henhold til respons Evalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1)
  • Voksne deltagere og unge i alderen 16 til 18 år skal have en præstationsstatus i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1. Teenagere < 16 år skal have en Lanksky Play-Performance Status-skala på ≥ 60
  • Skal være behandlingsnaiv (dvs. ingen tidligere systemisk kræftbehandling som adjuverende terapi for melanom eller uoperabelt/metastatisk melanom)
  • Kvinder og mænd skal acceptere at følge specifikke præventionsmetoder, hvis det er relevant, mens de deltager i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ammer
  • Patienter med alvorlige eller ukontrollerede medicinske lidelser
  • Forudgående behandling med et anti-programmeret celledødsprotein 1 (PD-1), anti-programmeret dødsligand 1 (PD-L1), anti-programmeret dødsligand 2 (PD-L2) eller anticytotoksisk T-lymfocytantigen 4 (CTLA-4) antistof eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt er målrettet mod T-celle co-stimulering eller checkpoint pathways

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neoadjuverende behandling + Adjuverende behandling
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Opdivo
Biologisk: Ipilimumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Yervoy
Eksperimentel: Adjuverende behandling
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Opdivo
Eksperimentel: Neo-behandling med patho-respons-drevet Adju-behandling eller observation
Neoadjuverende behandling med patologisk respons-drevet Adjuverende behandling eller observation
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Opdivo
Biologisk: Ipilimumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Yervoy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Op til 4 år
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af dødsfald
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Recidivfri overlevelse (RFS) Tid fra operation
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
RFS-tid fra adjuverende terapi
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Patologisk responsrate (pRR) ved immunrelateret patologisk respons (irPR)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Overensstemmelse med hovedpatologisk respons (MPR) ved lokal og central patologisk gennemgang
Tidsramme: Op til 5 år
MPR er defineret som deltagere, der opnår enten patologisk komplet respons (pCR) eller nær pCR
Op til 5 år
RFS af MPR
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Hyppighed af uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Forekomst af klinisk signifikante ændringer i kliniske laboratorieresultater: Hæmatologiske tests
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Forekomst af klinisk signifikante ændringer i kliniske laboratorieresultater: Klinisk kemitest
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Forekomst af klinisk signifikante ændringer i kliniske laboratorieresultater: Urinalysetests
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) af Trial Outcome Index (TOI) og Melanoma Subscale (MS)
Tidsramme: Op til 5 år
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CA209-7UA
  • 2020-000070-16 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger