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Tester l'efficacité de faire face au cancer dans la cuisine (CCK)

24 août 2020 mis à jour par: American Institute for Cancer Research

Un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité de faire face au cancer dans la cuisine, un programme d'éducation nutritionnelle du diagnostic et au-delà

L'étude était un essai contrôlé randomisé à deux bras dans lequel les survivants du cancer ont été répartis de manière égale pour recevoir immédiatement l'intervention nutritionnelle en personne CCK de 8 semaines ou pour devenir le groupe témoin qui a reçu une sélection de documents imprimés CCK. L'objectif était de tester l'efficacité de la CCK pour mettre en place une alimentation saine à base de plantes et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
53

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • Il faut avoir déjà reçu un diagnostic de cancer pour être admissible
  • Nécessité de ne pas avoir participé à un programme de cuisine Living Plate
  • Doit être en mesure d'assister à au moins sept des huit sessions de la série avec des première et dernière sessions obligatoires
  • Nécessité d'avoir terminé un traitement anticancéreux actif (à l'exclusion des agents hormonaux ou autres agents similaires, par exemple le tamoxifène)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Séances en personne CCK
Ce groupe a reçu l'intervention CCK en personne.
Comportemental: Séances en personne CCK
Ce groupe a participé à huit semaines d'apprentissage expérientiel axé sur l'éducation nutritionnelle.
Comparateur actif: Documents imprimés CCK
Ce groupe a reçu une sélection de documents imprimés du CCK.
Comportemental: Documents imprimés CCK
Ce groupe n'a assisté à aucune séance en personne et n'a reçu que certains documents écrits du CCK.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du rôle d'une alimentation à base de plantes dans la réduction du risque de cancer
Délai: 9 semaines
Changement par rapport au niveau de référence des connaissances sur le rôle de la consommation d'un régime alimentaire à prédominance végétale et du risque de cancer. Les participants ont évalué leur accord (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement en accord) avec six éléments personnalisés élaborés par l'équipe de recherche, par exemple : « Je comprends les avantages de consommer des grains entiers par rapport aux grains transformés ». Un score composite a été calculé comme la moyenne des 6 notes (gamme 1-5 ; alpha de Cronbach = 0,80).
9 semaines
Connaissance du rôle d'une alimentation à base de plantes dans la réduction du risque de cancer
Délai: 15 semaines
Changement par rapport au niveau de référence des connaissances sur le rôle de la consommation d'un régime alimentaire à prédominance végétale et du risque de cancer. Les participants ont évalué leur accord (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement en accord) avec six éléments personnalisés élaborés par l'équipe de recherche, par exemple : « Je comprends les avantages de consommer des grains entiers par rapport aux grains transformés ». Un score composite a été calculé comme la moyenne des 6 notes (gamme 1-5 ; alpha de Cronbach = 0,80).
15 semaines
Confiance en préparant une variété d'aliments à base de plantes
Délai: 9 semaines
Changez de confiance pour préparer une variété d'aliments à base de plantes. Les participants ont indiqué « Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir préparer les aliments énumérés ci-dessous de manière savoureuse ? » (1 = Très incertain ; 5 = Très sûr). L'échelle de 14 items comprenait : 4 grains entiers ; 4 haricots, graines et légumineuses ; 3 légumes à feuilles vertes; et 3 aliments mélangés, par ex. repas sains en une seule casserole. Un score composite a été calculé comme la moyenne des 14 éléments (fourchette de 1 à 5 ; alpha de Cronbach = 0,75).
9 semaines
Confiance en préparant une variété d'aliments à base de plantes
Délai: 15 semaines
Changez de confiance pour préparer une variété d'aliments à base de plantes. Les participants ont indiqué « Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir préparer les aliments énumérés ci-dessous de manière savoureuse ? » (1 = Très incertain ; 5 = Très sûr). L'échelle de 14 items comprenait : 4 grains entiers ; 4 haricots, graines et légumineuses ; 3 légumes à feuilles vertes; et 3 aliments mélangés, par ex. repas sains en une seule casserole. Un score composite a été calculé comme la moyenne des 14 éléments (fourchette de 1 à 5 ; alpha de Cronbach = 0,75).
15 semaines
Compétences pour pratiquer une alimentation à base de plantes
Délai: 9 semaines
Changer de base dans les compétences pour pratiquer un régime à base de plantes. Les participants ont évalué leur accord (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement en accord) avec cinq éléments personnalisés développés par l'équipe de recherche, par exemple, "Je suis convaincu que je peux créer un environnement de cuisine qui facilite le stockage, la préparation et la consommation de fruits. , légumes, grains entiers et haricots."; la moyenne des cinq notes a été calculée pour créer un score composite de compétences (fourchette de 1 à 5 ; alpha de Cronbach = 0,88).
9 semaines
Compétences pour pratiquer une alimentation à base de plantes
Délai: 15 semaines
Changer de base dans les compétences pour pratiquer un régime à base de plantes. Les participants ont évalué leur accord (1 = Fortement en désaccord ; 5 = Fortement en accord) avec cinq éléments personnalisés développés par l'équipe de recherche, par exemple, "Je suis convaincu que je peux créer un environnement de cuisine qui facilite le stockage, la préparation et la consommation de fruits. , légumes, grains entiers et haricots."; la moyenne des cinq notes a été calculée pour créer un score composite de compétences (fourchette de 1 à 5 ; alpha de Cronbach = 0,88).
15 semaines
Obstacles à la consommation de plus de fruits et de légumes et de grains entiers
Délai: 9 semaines
Changement par rapport au niveau de référence des obstacles à la consommation de plus de fruits et de légumes et de grains entiers. Nous avons adapté les items d'un instrument de barrières existant pour mesurer les barrières perçues à manger plus de fruits et légumes (F&L) (score moyen de 15 items ; alpha de Cronbach = 0,89) et grains entiers (score moyen de 14 items ; alpha de Cronbach = 0,83). On a posé aux participants la question générale suivante : "Vous trouverez ci-dessous quelques raisons courantes pour lesquelles les gens ne mangent pas plus de portions de légumes et de fruits chaque jour. Indiquez s'il s'agit ou non d'une raison pour vous en indiquant dans quelle mesure vous êtes d'accord ou pas d'accord." (1 = Pas du tout d'accord ; 5 = Tout à fait d'accord). De plus, en utilisant la même liste de raisons possibles (à l'exclusion du gâchis trop rapide), les participants ont indiqué s'il s'agissait d'une raison courante pour laquelle ils ne mangeaient pas plus de portions de grains entiers. Exemples de raisons : prendre trop de temps pour se préparer ; ma famille ne les aime pas; difficile de trouver une variété de bons.
9 semaines
Obstacles à la consommation de plus de fruits et de légumes et de grains entiers
Délai: 15 semaines
Changement par rapport au niveau de référence des obstacles à la consommation de plus de fruits et de légumes. Nous avons adapté les items d'un instrument de barrières existant pour mesurer les barrières perçues à manger plus de fruits et légumes (F&L) (score moyen de 15 items ; alpha de Cronbach = 0,89) et grains entiers (score moyen de 14 items ; alpha de Cronbach = 0,83). On a posé aux participants la question générale suivante : "Vous trouverez ci-dessous quelques raisons courantes pour lesquelles les gens ne mangent pas plus de portions de légumes et de fruits chaque jour. Indiquez s'il s'agit ou non d'une raison pour vous en indiquant dans quelle mesure vous êtes d'accord ou pas d'accord." (1 = Pas du tout d'accord ; 5 = Tout à fait d'accord). De plus, en utilisant la même liste de raisons possibles (à l'exclusion du gâchis trop rapide), les participants ont indiqué s'il s'agissait d'une raison courante pour laquelle ils ne mangeaient pas plus de portions de grains entiers. Exemples de raisons : prendre trop de temps pour se préparer ; ma famille ne les aime pas; difficile de trouver une variété de bons.
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
American Institute for Cancer Research

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
12 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
8 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 août 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 19048-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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