Badanie skuteczności radzenia sobie z rakiem w kuchni (CCK)
Randomizowana, kontrolowana próba sprawdzająca skuteczność radzenia sobie z rakiem w kuchni, program edukacji żywieniowej od diagnozy i dalej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Aby kwalifikować się, trzeba kiedykolwiek zdiagnozować raka
- Nie muszą brać udziału w programie gotowania Living Plate
- Musisz być w stanie uczestniczyć w co najmniej siedmiu z ośmiu sesji z serii z obowiązkową pierwszą i ostatnią sesją
- Konieczna jest zakończona aktywna terapia przeciwnowotworowa (z wyłączeniem leków hormonalnych lub innych podobnych środków, np. tamoksyfenu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sesje osobiste CCK
Ta grupa otrzymała osobistą interwencję CCK.
|
Ta grupa uczestniczyła w ośmiotygodniowym empirycznym uczeniu się ukierunkowanym na edukację żywieniową.
|
|
Aktywny komparator: Materiały drukowane CCK
Ta grupa otrzymała wybrane drukowane materiały CCK.
|
Ta grupa nie uczestniczyła w żadnych sesjach osobistych i otrzymała tylko wybrane materiały pisemne CCK.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat roli diety roślinnej w redukcji ryzyka nowotworów
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy na temat roli spożywania diety opartej głównie na roślinach i ryzyka raka.
Uczestnicy ocenili swoją zgodę (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) z sześcioma niestandardowymi pozycjami opracowanymi przez zespół badawczy, np. „Rozumiem korzyści płynące ze spożywania pełnych ziaren w porównaniu z ziarnami przetworzonymi”.
Złożony wynik obliczono jako średnią z 6 ocen (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,80).
|
9 tygodni
|
|
Wiedza na temat roli diety roślinnej w redukcji ryzyka nowotworów
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy na temat roli spożywania diety opartej głównie na roślinach i ryzyka raka.
Uczestnicy ocenili swoją zgodę (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) z sześcioma niestandardowymi pozycjami opracowanymi przez zespół badawczy, np. „Rozumiem korzyści płynące ze spożywania pełnych ziaren w porównaniu z ziarnami przetworzonymi”.
Złożony wynik obliczono jako średnią z 6 ocen (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,80).
|
15 tygodni
|
|
Pewność siebie w przygotowywaniu różnorodnych pokarmów roślinnych
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmień pewność siebie w stosunku do poziomu wyjściowego, aby przygotować różnorodne produkty pochodzenia roślinnego.
Uczestnicy wskazali: „Na ile jesteś pewien, że możesz przygotować potrawy wymienione poniżej w smaczny sposób?” (1 = Bardzo niepewny; 5 = Bardzo pewny).
14-itemowa skala obejmowała: 4 produkty pełnoziarniste; 4 fasole, nasiona i rośliny strączkowe; 3 zielone warzywa liściaste; i 3 karmy mieszane, np.
zdrowe dania jednogarnkowe.
Złożony wynik obliczono jako średnią z 14 pozycji (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,75).
|
9 tygodni
|
|
Pewność siebie w przygotowywaniu różnorodnych pokarmów roślinnych
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmień pewność siebie w stosunku do poziomu wyjściowego, aby przygotować różnorodne produkty pochodzenia roślinnego.
Uczestnicy wskazali: „Na ile jesteś pewien, że możesz przygotować potrawy wymienione poniżej w smaczny sposób?” (1 = Bardzo niepewny; 5 = Bardzo pewny).
14-itemowa skala obejmowała: 4 produkty pełnoziarniste; 4 fasole, nasiona i rośliny strączkowe; 3 zielone warzywa liściaste; i 3 karmy mieszane, np.
zdrowe dania jednogarnkowe.
Złożony wynik obliczono jako średnią z 14 pozycji (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,75).
|
15 tygodni
|
|
Umiejętności stosowania diety roślinnej
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana podstawowych umiejętności na praktykowanie diety roślinnej.
Uczestnicy ocenili swoją zgodę (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) z pięcioma niestandardowymi elementami opracowanymi przez zespół badawczy, np. „Jestem przekonany, że mogę stworzyć środowisko kuchenne, które ułatwi przechowywanie, przygotowywanie i spożywanie owoców , warzywa, produkty pełnoziarniste i fasola.”; średnia z pięciu ocen została obliczona w celu stworzenia łącznej punktacji umiejętności (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,88).
|
9 tygodni
|
|
Umiejętności stosowania diety roślinnej
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmiana podstawowych umiejętności na praktykowanie diety roślinnej.
Uczestnicy ocenili swoją zgodę (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam) z pięcioma niestandardowymi elementami opracowanymi przez zespół badawczy, np. „Jestem przekonany, że mogę stworzyć środowisko kuchenne, które ułatwi przechowywanie, przygotowywanie i spożywanie owoców , warzywa, produkty pełnoziarniste i fasola.”; średnia z pięciu ocen została obliczona w celu stworzenia łącznej punktacji umiejętności (zakres 1-5; alfa Cronbacha = 0,88).
|
15 tygodni
|
|
Bariery w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Zmiana barier z poziomu wyjściowego na spożywanie większej ilości owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych.
Dostosowaliśmy pozycje z istniejącego instrumentu dotyczącego barier, aby zmierzyć postrzegane przeszkody w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw (F&V) (średni wynik 15 pozycji; alfa Cronbacha = 0,89)
i pełne ziarna (średnia ocena 14 pozycji; alfa Cronbacha = 0,83).
Uczestnikom zadano ogólne pytanie: „Poniżej wymieniono kilka typowych powodów, dla których ludzie nie jedzą większej ilości porcji warzyw i owoców każdego dnia.
Wskaż, czy jest to dla Ciebie powód, zaznaczając, w jakim stopniu się zgadzasz lub nie.”
(1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Ponadto, korzystając z tej samej listy możliwych przyczyn (wyłączając zbyt szybkie psucie się), uczestnicy wskazali, czy był to częsty powód, dla którego nie jedli większej ilości porcji produktów pełnoziarnistych.
Przykładowe powody to: zbyt dużo czasu na przygotowanie; moja rodzina ich nie lubi; trudno znaleźć różne dobre.
|
9 tygodni
|
|
Bariery w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Zmiana barier od poziomu wyjściowego do spożywania większej ilości owoców i warzyw.
Dostosowaliśmy pozycje z istniejącego instrumentu dotyczącego barier, aby zmierzyć postrzegane przeszkody w jedzeniu większej ilości owoców i warzyw (F&V) (średni wynik 15 pozycji; alfa Cronbacha = 0,89)
i pełne ziarna (średnia ocena 14 pozycji; alfa Cronbacha = 0,83).
Uczestnikom zadano ogólne pytanie: „Poniżej wymieniono kilka typowych powodów, dla których ludzie nie jedzą większej ilości porcji warzyw i owoców każdego dnia.
Wskaż, czy jest to dla Ciebie powód, zaznaczając, w jakim stopniu się zgadzasz lub nie.”
(1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Ponadto, korzystając z tej samej listy możliwych przyczyn (wyłączając zbyt szybkie psucie się), uczestnicy wskazali, czy był to częsty powód, dla którego nie jedli większej ilości porcji produktów pełnoziarnistych.
Przykładowe powody to: zbyt dużo czasu na przygotowanie; moja rodzina ich nie lubi; trudno znaleźć różne dobre.
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19048-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .