Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän torjunnan tehokkuuden testaus keittiössä (CCK)

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: American Institute for Cancer Research

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan syövän selviytymisen tehokkuutta keittiössä, ravitsemuskoulutusohjelma diagnoosista ja sen jälkeen

Tutkimus oli kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa syövästä selviytyneet jaettiin tasaisesti joko saamaan välittömästi 8 viikon CCK-ravitsemusinterventio tai heistä tuli kontrolliryhmä, joka sai valikoiman CCK-painotuotteita. Tavoitteena oli testata CCK:n tehokkuutta terveellisen kasviperäisen ruokavalion toteuttamisessa ja elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinun on koskaan diagnosoitu syöpä ollakseen kelvollinen
  • Sinun ei tarvitse olla osallistunut Living Plate -keittoohjelmaan
  • Sinun on voitava osallistua vähintään seitsemään sarjan kahdeksasta istunnosta, joissa on pakollinen ensimmäinen ja viimeinen istunto
  • Aktiivinen syöpähoito on suoritettu loppuun (ei sisällä hormonaalisia tai muita vastaavia aineita, esim. tamoksifeeni)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CCK:n henkilökohtaiset istunnot
Tämä ryhmä sai henkilökohtaisen CCK-intervention.
Käyttäytyminen: CCK:n henkilökohtaiset istunnot
Tämä ryhmä osallistui kahdeksan viikon ravintokasvatukseen keskittyvään kokemukselliseen oppimiseen.
Active Comparator: CCK painetut materiaalit
Tämä ryhmä sai valikoituja painettuja CCK-materiaaleja.
Käyttäytyminen: CCK painetut materiaalit
Tämä ryhmä ei osallistunut henkilökohtaisiin istuntoihin, ja sille annettiin vain valikoitua CCK:n kirjallista materiaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa kasviperäisen ruokavalion roolista syöpäriskin vähentämisessä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Muutos lähtötasosta tiedossa pääosin kasviperäisen ruokavalion kulutuksen roolista ja syöpäriskistä. Osallistujat arvioivat suostumuksensa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) kuudella tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla tuotteella, esim. "Ymmärrän täysjyväviljojen kulutuksen edut jalostettuihin jyviin verrattuna". Yhdistelmäpistemäärä laskettiin kuuden arvosanan keskiarvona (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,80).
9 viikkoa
Tietoa kasviperäisen ruokavalion roolista syöpäriskin vähentämisessä
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Muutos lähtötasosta tiedossa pääosin kasviperäisen ruokavalion kulutuksen roolista ja syöpäriskistä. Osallistujat arvioivat suostumuksensa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) kuudella tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla tuotteella, esim. "Ymmärrän täysjyväviljojen kulutuksen edut jalostettuihin jyviin verrattuna". Yhdistelmäpistemäärä laskettiin kuuden arvosanan keskiarvona (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,80).
15 viikkoa
Luottamus valmistaa erilaisia ​​kasviperäisiä ruokia
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Muuta perustasosta luottavaisesti valmistaaksesi erilaisia ​​kasviperäisiä ruokia. Osallistujat kertoivat "Kuinka varma olette, että pystyt valmistamaan alla luetellut ruoat maukkaasti?" (1 = erittäin epävarma; 5 = erittäin varma). 14 kohdan asteikko sisälsi: 4 täysjyvää; 4 pavut, siemenet ja palkokasvit; 3 vihreää lehtivihanneksta; ja 3 sekoitettua ruokaa, esim. terveellisiä yhden ruuan aterioita. Yhdistelmäpistemäärä laskettiin 14 kohteen keskiarvona (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,75).
9 viikkoa
Luottamus valmistaa erilaisia ​​kasviperäisiä ruokia
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Muuta perustasosta luottavaisesti valmistaaksesi erilaisia ​​kasviperäisiä ruokia. Osallistujat kertoivat "Kuinka varma olette, että pystyt valmistamaan alla luetellut ruoat maukkaasti?" (1 = erittäin epävarma; 5 = erittäin varma). 14 kohdan asteikko sisälsi: 4 täysjyvää; 4 pavut, siemenet ja palkokasvit; 3 vihreää lehtivihanneksta; ja 3 sekoitettua ruokaa, esim. terveellisiä yhden ruuan aterioita. Yhdistelmäpistemäärä laskettiin 14 kohteen keskiarvona (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,75).
15 viikkoa
Taidot harjoittaa kasvipohjaista ruokavaliota
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Muutos perustaidoista kasvipohjaiseen ruokavalioon. Osallistujat arvioivat suostumuksensa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) viidellä tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla esineellä, esim. "Olen varma, että voin luoda keittiön ympäristön, joka helpottaa hedelmien säilyttämistä, valmistamista ja kuluttamista , vihannekset, täysjyvät ja pavut."; viiden arvosanan keskiarvo laskettiin taitojen yhdistelmäpistemäärän luomiseksi (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,88).
9 viikkoa
Taidot harjoittaa kasvipohjaista ruokavaliota
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Muutos perustaidoista kasvipohjaiseen ruokavalioon. Osallistujat arvioivat suostumuksensa (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä) viidellä tutkimusryhmän kehittämällä mukautetulla esineellä, esim. "Olen varma, että voin luoda keittiön ympäristön, joka helpottaa hedelmien säilyttämistä, valmistamista ja kuluttamista , vihannekset, täysjyvät ja pavut."; viiden arvosanan keskiarvo laskettiin taitojen yhdistelmäpistemäärän luomiseksi (alue 1-5; Cronbachin alfa = 0,88).
15 viikkoa
Esteet syömään enemmän hedelmiä ja vihanneksia sekä täysjyvätuotteita
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Muutos perustasosta esteiden syömiseen enemmän hedelmiä ja vihanneksia sekä täysjyvätuotteita. Mukautimme esineitä olemassa olevasta esteinstrumentista mitataksemme havaittuja esteitä hedelmien ja vihannesten syömiselle (15 pisteen keskiarvo; Cronbachin alfa = 0,89) ja täysjyvävilja (14 pisteen keskiarvo; Cronbachin alfa = 0,83). Osallistujilta kysyttiin yleinen kysymys: "Alla on joitain yleisiä syitä, miksi ihmiset eivät syö enemmän vihanneksia ja hedelmiä joka päivä. Ilmoita, onko tämä syy sinulle vai ei, merkitsemällä, kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä." (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Lisäksi käyttämällä samaa luetteloa mahdollisista syistä (pois lukien pilaantumisen liian nopeasti) osallistujat ilmoittivat, oliko se yleinen syy, etteivät he syöneet enempää annoksia täysjyväviljaa. Esimerkkejä syistä: vie liian paljon aikaa valmistautumiseen; perheeni ei pidä niistä; on vaikea löytää erilaisia ​​hyviä.
9 viikkoa
Esteet syömään enemmän hedelmiä ja vihanneksia sekä täysjyvätuotteita
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Muutos perustasosta esteiden syömiseen enemmän hedelmiä ja vihanneksia. Mukautimme esineitä olemassa olevasta esteinstrumentista mitataksemme havaittuja esteitä hedelmien ja vihannesten syömiselle (15 pisteen keskiarvo; Cronbachin alfa = 0,89) ja täysjyvävilja (14 pisteen keskiarvo; Cronbachin alfa = 0,83). Osallistujilta kysyttiin yleinen kysymys: "Alla on joitain yleisiä syitä, miksi ihmiset eivät syö enemmän vihanneksia ja hedelmiä joka päivä. Ilmoita, onko tämä syy sinulle vai ei, merkitsemällä, kuinka paljon olet samaa tai eri mieltä." (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). Lisäksi käyttämällä samaa luetteloa mahdollisista syistä (pois lukien pilaantumisen liian nopeasti) osallistujat ilmoittivat, oliko se yleinen syy, etteivät he syöneet enempää annoksia täysjyväviljaa. Esimerkkejä syistä: vie liian paljon aikaa valmistautumiseen; perheeni ei pidä niistä; on vaikea löytää erilaisia ​​hyviä.
15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
American Institute for Cancer Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19048-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia