Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effektiviteten av å mestre kreft på kjøkkenet (CCK)

24. august 2020 oppdatert av: American Institute for Cancer Research

En randomisert kontrollert prøvelse for å teste effektiviteten av å mestre kreft på kjøkkenet, et ernæringsutdanningsprogram fra diagnose og utover

Studien var en to-arms, randomisert kontrollert studie der kreftoverlevere ble jevnt fordelt til enten å motta den 8-ukers CCK-in-person ernæringsintervensjonen umiddelbart eller for å bli kontrollgruppen som mottok et utvalg av CCK-trykkmateriale. Målet var å teste effektiviteten til CCK for å implementere et sunt plantebasert kosthold og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
53

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Må noen gang ha blitt diagnostisert med kreft for å være kvalifisert
  • Trenger ikke å ha deltatt i et Living Plate-matlagingsprogram
  • Må være i stand til å delta på minst syv av de åtte øktene i serien med obligatoriske første og siste økter
  • Trenger å ha fullført aktiv kreftbehandling (ikke inkludert hormonelle eller andre lignende midler, f.eks. tamoxifen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: CCK personlige økter
Denne gruppen mottok den personlige CCK-intervensjonen.
Atferdsmessig: CCK personlige økter
Denne gruppen deltok på åtte uker med ernæringsundervisningsfokusert erfaringslæring.
Aktiv komparator: CCK trykte materialer
Denne gruppen mottok utvalgt trykt CCK-materiale.
Atferdsmessig: CCK trykte materialer
Denne gruppen deltok ikke på noen personlige økter og ble bare utstyrt med utvalgt CCK-skrevet materiale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om rollen til et plantebasert kosthold i kreftrisikoreduksjon
Tidsramme: 9 uker
Endring fra baseline i kunnskap om rollen til å konsumere et overveiende plantebasert kosthold og kreftrisiko. Deltakerne vurderte sin enighet (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig) med seks tilpassede elementer utviklet av forskerteamet, for eksempel "Jeg forstår fordelene med å konsumere fullkorn versus behandlet korn". En sammensatt poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de 6 vurderingene (område 1-5; Cronbachs alfa=.80).
9 uker
Kunnskap om rollen til et plantebasert kosthold i kreftrisikoreduksjon
Tidsramme: 15 uker
Endring fra baseline i kunnskap om rollen til å konsumere et overveiende plantebasert kosthold og kreftrisiko. Deltakerne vurderte sin enighet (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig) med seks tilpassede elementer utviklet av forskerteamet, for eksempel "Jeg forstår fordelene med å konsumere fullkorn versus behandlet korn". En sammensatt poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de 6 vurderingene (område 1-5; Cronbachs alfa=.80).
15 uker
Selvtillit tilberede en rekke plantebaserte matvarer
Tidsramme: 9 uker
Bytt fra baseline i tillit til å tilberede en rekke plantebaserte matvarer. Deltakerne sa "Hvor sikker er du på at du kan tilberede maten som er oppført nedenfor på en velsmakende måte?" (1 = Svært usikker; 5 = Svært sikker). Skalaen med 14 elementer inkluderte: 4 fullkorn; 4 bønner, frø og belgfrukter; 3 grønne bladgrønnsaker; og 3 blandede matvarer, f.eks. sunne en-gryte måltider. En sammensatt poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de 14 elementene (område 1-5; Cronbachs alfa=.75).
9 uker
Selvtillit tilberede en rekke plantebaserte matvarer
Tidsramme: 15 uker
Bytt fra baseline i tillit til å tilberede en rekke plantebaserte matvarer. Deltakerne sa "Hvor sikker er du på at du kan tilberede maten som er oppført nedenfor på en velsmakende måte?" (1 = Svært usikker; 5 = Svært sikker). Skalaen med 14 elementer inkluderte: 4 fullkorn; 4 bønner, frø og belgfrukter; 3 grønne bladgrønnsaker; og 3 blandede matvarer, f.eks. sunne en-gryte måltider. En sammensatt poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de 14 elementene (område 1-5; Cronbachs alfa=.75).
15 uker
Ferdigheter til å praktisere et plantebasert kosthold
Tidsramme: 9 uker
Bytt fra baseline i ferdigheter til å praktisere et plantebasert kosthold. Deltakerne vurderte sin enighet (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig) med fem tilpassede elementer utviklet av forskerteamet, for eksempel: "Jeg er sikker på at jeg kan lage et kjøkkenmiljø som gjør det enklere å lagre, tilberede og konsumere frukt , grønnsaker, hele korn og bønner."; gjennomsnittet av de fem vurderingene ble beregnet for å lage en ferdighetsscore (område 1-5; Cronbachs alfa=.88).
9 uker
Ferdigheter til å praktisere et plantebasert kosthold
Tidsramme: 15 uker
Bytt fra baseline i ferdigheter til å praktisere et plantebasert kosthold. Deltakerne vurderte sin enighet (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig) med fem tilpassede elementer utviklet av forskerteamet, for eksempel: "Jeg er sikker på at jeg kan lage et kjøkkenmiljø som gjør det enklere å lagre, tilberede og konsumere frukt , grønnsaker, hele korn og bønner."; gjennomsnittet av de fem vurderingene ble beregnet for å lage en ferdighetsscore (område 1-5; Cronbachs alfa=.88).
15 uker
Barrierer for å spise mer frukt og grønnsaker og fullkorn
Tidsramme: 9 uker
Endre fra baseline i barrierer til å spise mer frukt og grønnsaker og fullkorn. Vi tilpasset elementer fra et eksisterende barriereinstrument for å måle opplevde barrierer for å spise mer frukt og grønnsaker (F&V) (gjennomsnittlig poengsum på 15 elementer; Cronbachs alfa = 0,89) og hele korn (gjennomsnittlig poengsum på 14 elementer; Cronbachs alfa = .83). Deltakerne ble spurt det generelle spørsmålet, "Nedenfor er noen vanlige årsaker til at folk ikke spiser flere porsjoner med grønnsaker og frukt hver dag. Angi om dette er en grunn for deg ved å markere hvor enig eller uenig du er." (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig). I tillegg, ved å bruke den samme listen over mulige årsaker (unntatt ødelegge for raskt), indikerte deltakerne om det var en vanlig årsak til at de ikke spiste flere porsjoner fullkorn. Eksempel på grunner inkludert: ta for mye tid å forberede; familien min liker dem ikke; vanskelig å finne en rekke gode.
9 uker
Barrierer for å spise mer frukt og grønnsaker og fullkorn
Tidsramme: 15 uker
Endre fra baseline i barrierer til å spise mer frukt og grønnsaker. Vi tilpasset elementer fra et eksisterende barriereinstrument for å måle opplevde barrierer for å spise mer frukt og grønnsaker (F&V) (gjennomsnittlig poengsum på 15 elementer; Cronbachs alfa = 0,89) og hele korn (gjennomsnittlig poengsum på 14 elementer; Cronbachs alfa = .83). Deltakerne ble spurt det generelle spørsmålet, "Nedenfor er noen vanlige årsaker til at folk ikke spiser flere porsjoner med grønnsaker og frukt hver dag. Angi om dette er en grunn for deg ved å markere hvor enig eller uenig du er." (1 = Helt uenig; 5 = Helt enig). I tillegg, ved å bruke den samme listen over mulige årsaker (unntatt ødelegge for raskt), indikerte deltakerne om det var en vanlig årsak til at de ikke spiste flere porsjoner fullkorn. Eksempel på grunner inkludert: ta for mye tid å forberede; familien min liker dem ikke; vanskelig å finne en rekke gode.
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
American Institute for Cancer Research

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. august 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 19048-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger