Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti zvládání rakoviny v kuchyni (CCK)

24. srpna 2020 aktualizováno: American Institute for Cancer Research

Randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti vyrovnávání se s rakovinou v kuchyni, Výživový vzdělávací program od diagnózy a dále

Studie byla dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie, ve které byli pacienti, kteří přežili rakovinu, rovnoměrně rozděleni buď do 8týdenní osobní nutriční intervence CCK okamžitě, nebo se stali kontrolní skupinou, která obdržela výběr tištěných materiálů CCK. Cílem bylo otestovat účinnost CCK pro zavedení zdravé rostlinné stravy a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • K tomu, abyste byli způsobilí, musíte mít někdy diagnostikovanou rakovinu
  • Musíte se neúčastnit programu vaření Living Plate
  • Musíte být schopni zúčastnit se alespoň sedmi z osmi sezení série s povinným prvním a posledním sezením
  • Potřeba absolvovat aktivní léčbu rakoviny (nezahrnující hormonální nebo jiné podobné látky, např. tamoxifen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Osobní sezení CCK
Tato skupina obdržela osobní intervenci CCK.
Behaviorální: Osobní sezení CCK
Tato skupina absolvovala osm týdnů zážitkového vzdělávání zaměřeného na výživu.
Aktivní komparátor: Tištěné materiály CCK
Tato skupina obdržela vybrané tištěné materiály CCK.
Behaviorální: Tištěné materiály CCK
Tato skupina se nezúčastnila žádných osobních setkání a byly jí poskytnuty pouze vybrané písemné materiály CCK.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o roli rostlinné stravy při snižování rizika rakoviny
Časové okno: 9 týdnů
Změna od výchozího stavu ve znalostech o úloze konzumace převážně rostlinné stravy a riziku rakoviny. Účastníci ohodnotili svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) pomocí šesti vlastních položek vyvinutých výzkumným týmem, např. „Chápu výhody konzumace celých zrn oproti zpracovaným zrnům“. Složené skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hodnocení (rozsah 1-5; Cronbachovo alfa = 0,80).
9 týdnů
Znalosti o roli rostlinné stravy při snižování rizika rakoviny
Časové okno: 15 týdnů
Změna od výchozího stavu ve znalostech o úloze konzumace převážně rostlinné stravy a riziku rakoviny. Účastníci ohodnotili svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) pomocí šesti vlastních položek vyvinutých výzkumným týmem, např. „Chápu výhody konzumace celých zrn oproti zpracovaným zrnům“. Složené skóre bylo vypočteno jako průměr 6 hodnocení (rozsah 1-5; Cronbachovo alfa = 0,80).
15 týdnů
Sebevědomí při přípravě různých rostlinných potravin
Časové okno: 9 týdnů
Změňte spolehlivost od výchozího stavu a připravte různé potraviny rostlinného původu. Účastníci uvedli: "Jak jste si jisti, že dokážete připravit níže uvedená jídla chutně?" (1 = velmi nejistý; 5 = velmi jistý). Stupnice se 14 položkami obsahovala: 4 celá zrna; 4 fazole, semena a luštěniny; 3 zelená listová zelenina; a 3 smíšené potraviny, např. zdravá jídla z jednoho hrnce. Složené skóre bylo vypočteno jako průměr 14 položek (rozsah 1-5; Cronbachovo alfa = 0,75).
9 týdnů
Sebevědomí při přípravě různých rostlinných potravin
Časové okno: 15 týdnů
Změňte spolehlivost od výchozího stavu a připravte různé potraviny rostlinného původu. Účastníci uvedli: "Jak jste si jisti, že dokážete připravit níže uvedená jídla chutně?" (1 = velmi nejistý; 5 = velmi jistý). Stupnice se 14 položkami obsahovala: 4 celá zrna; 4 fazole, semena a luštěniny; 3 zelená listová zelenina; a 3 smíšené potraviny, např. zdravá jídla z jednoho hrnce. Složené skóre bylo vypočteno jako průměr 14 položek (rozsah 1-5; Cronbachovo alfa = 0,75).
15 týdnů
Schopnost praktikovat rostlinnou stravu
Časové okno: 9 týdnů
Změňte dovednosti od základní úrovně k praktikování rostlinné stravy. Účastníci ohodnotili svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) pěti vlastními položkami vyvinutými výzkumným týmem, např.: „Jsem si jistý, že dokážu vytvořit kuchyňské prostředí, které usnadní skladování, přípravu a konzumaci ovoce. , zelenina, celá zrna a fazole."; průměr z pěti hodnocení byl vypočítán za účelem vytvoření složeného skóre dovedností (rozsah 1-5; Cronbachova alfa = 0,88).
9 týdnů
Schopnost praktikovat rostlinnou stravu
Časové okno: 15 týdnů
Změňte dovednosti od základní úrovně k praktikování rostlinné stravy. Účastníci ohodnotili svůj souhlas (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) pěti vlastními položkami vyvinutými výzkumným týmem, např.: „Jsem si jistý, že dokážu vytvořit kuchyňské prostředí, které usnadní skladování, přípravu a konzumaci ovoce. , zelenina, celá zrna a fazole."; průměr z pěti hodnocení byl vypočítán za účelem vytvoření složeného skóre dovedností (rozsah 1-5; Cronbachova alfa = 0,88).
15 týdnů
Překážky v konzumaci více ovoce a zeleniny a celozrnných výrobků
Časové okno: 9 týdnů
Změna od výchozího stavu v překážkách k konzumaci více ovoce a zeleniny a celozrnných výrobků. Upravili jsme položky ze stávajícího bariérového nástroje k měření vnímaných překážek konzumace více ovoce a zeleniny (F&V) (průměrné skóre 15 položek; Cronbachovo alfa = 0,89) a celozrnné (průměrné skóre 14 položek; Cronbachova alfa = 0,83). Účastníkům byla položena obecná otázka: „Níže jsou uvedeny některé běžné důvody, proč lidé každý den nejedí více porcí zeleniny a ovoce. Označte, zda je to pro vás důvod či nikoli, tím, že označíte, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte." (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Kromě toho účastníci pomocí stejného seznamu možných důvodů (vyjma příliš rychlého zkažení) uvedli, zda to byl běžný důvod, proč nejedli více porcí celých zrn. Příklady důvodů: zabírají příliš mnoho času na přípravu; moje rodina je nemá ráda; těžké najít různé dobré.
9 týdnů
Překážky v konzumaci více ovoce a zeleniny a celozrnných výrobků
Časové okno: 15 týdnů
Změna od výchozího stavu v překážkách k konzumaci více ovoce a zeleniny. Upravili jsme položky ze stávajícího bariérového nástroje k měření vnímaných překážek konzumace více ovoce a zeleniny (F&V) (průměrné skóre 15 položek; Cronbachovo alfa = 0,89) a celozrnné (průměrné skóre 14 položek; Cronbachova alfa = 0,83). Účastníkům byla položena obecná otázka: „Níže jsou uvedeny některé běžné důvody, proč lidé každý den nejedí více porcí zeleniny a ovoce. Označte, zda je to pro vás důvod či nikoli, tím, že označíte, do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte." (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím). Kromě toho účastníci pomocí stejného seznamu možných důvodů (vyjma příliš rychlého zkažení) uvedli, zda to byl běžný důvod, proč nejedli více porcí celých zrn. Příklady důvodů: zabírají příliš mnoho času na přípravu; moje rodina je nemá ráda; těžké najít různé dobré.
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
American Institute for Cancer Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19048-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení