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Testen der Wirksamkeit der Krebsbewältigung in der Küche (CCK)

24. August 2020 aktualisiert von: American Institute for Cancer Research

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Wirksamkeit der Krebsbewältigung in der Küche, ein Ernährungserziehungsprogramm von der Diagnose und darüber hinaus

Bei der Studie handelte es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der Krebsüberlebende gleichmäßig verteilt wurden, um entweder sofort die 8-wöchige persönliche CCK-Ernährungsintervention zu erhalten oder die Kontrollgruppe zu werden, die eine Auswahl gedruckter CCK-Materialien erhielt. Ziel war es, die Wirksamkeit von CCK zur Umsetzung einer gesunden pflanzlichen Ernährung und zur Verbesserung der Lebensqualität zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Cancer Support Community Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Um teilnahmeberechtigt zu sein, muss jemals Krebs diagnostiziert worden sein
  • Voraussetzung ist, dass Sie nicht an einem Living Plate-Kochprogramm teilgenommen haben
  • Sie müssen in der Lage sein, an mindestens sieben der acht Sitzungen der Serie teilzunehmen, wobei die erste und letzte Sitzung obligatorisch sind
  • Notwendigkeit einer abgeschlossenen aktiven Krebsbehandlung (ausgenommen hormonelle oder ähnliche Mittel, z. B. Tamoxifen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Persönliche CCK-Sitzungen
Diese Gruppe erhielt die persönliche CCK-Intervention.
Verhalten: Persönliche CCK-Sitzungen
Diese Gruppe absolvierte acht Wochen lang erfahrungsorientiertes Lernen mit Fokus auf Ernährungserziehung.
Aktiver Komparator: CCK-Druckmaterialien
Diese Gruppe erhielt ausgewählte gedruckte CCK-Materialien.
Verhalten: CCK-Druckmaterialien
Diese Gruppe nahm an keinen persönlichen Sitzungen teil und erhielt nur ausgewählte schriftliche CCK-Materialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über die Rolle einer pflanzlichen Ernährung bei der Reduzierung des Krebsrisikos
Zeitfenster: 9 Wochen
Änderung des Wissens über die Rolle des Verzehrs einer überwiegend pflanzlichen Ernährung und das Krebsrisiko gegenüber dem Ausgangswert. Die Teilnehmer bewerteten ihre Zustimmung (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) mit sechs vom Forschungsteam entwickelten benutzerdefinierten Punkten, z. B. „Ich verstehe die Vorteile des Verzehrs von Vollkornprodukten gegenüber verarbeiteten Körnern“. Ein zusammengesetzter Score wurde als Durchschnitt der 6 Bewertungen berechnet (Bereich 1–5; Cronbachs Alpha = 0,80).
9 Wochen
Wissen über die Rolle einer pflanzlichen Ernährung bei der Reduzierung des Krebsrisikos
Zeitfenster: 15 Wochen
Änderung des Wissens über die Rolle des Verzehrs einer überwiegend pflanzlichen Ernährung und das Krebsrisiko gegenüber dem Ausgangswert. Die Teilnehmer bewerteten ihre Zustimmung (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) mit sechs vom Forschungsteam entwickelten benutzerdefinierten Punkten, z. B. „Ich verstehe die Vorteile des Verzehrs von Vollkornprodukten gegenüber verarbeiteten Körnern“. Ein zusammengesetzter Score wurde als Durchschnitt der 6 Bewertungen berechnet (Bereich 1–5; Cronbachs Alpha = 0,80).
15 Wochen
Selbstbewusstes Zubereiten verschiedener pflanzlicher Lebensmittel
Zeitfenster: 9 Wochen
Wechseln Sie selbstbewusst von der Grundlinie, um eine Vielzahl pflanzlicher Lebensmittel zuzubereiten. Die Teilnehmer gaben an: „Wie sicher sind Sie, dass Sie die unten aufgeführten Lebensmittel lecker zubereiten können?“ (1 = Sehr unsicher; 5 = Sehr sicher). Die 14-Punkte-Skala umfasste: 4 Vollkornprodukte; 4 Bohnen, Samen und Hülsenfrüchte; 3 grüne Blattgemüse; und 3 Mischfutter, z.B. gesunde Eintopfgerichte. Ein zusammengesetzter Score wurde als Durchschnitt der 14 Items berechnet (Bereich 1–5; Cronbachs Alpha = 0,75).
9 Wochen
Selbstbewusstes Zubereiten verschiedener pflanzlicher Lebensmittel
Zeitfenster: 15 Wochen
Wechseln Sie selbstbewusst von der Grundlinie, um eine Vielzahl pflanzlicher Lebensmittel zuzubereiten. Die Teilnehmer gaben an: „Wie sicher sind Sie, dass Sie die unten aufgeführten Lebensmittel lecker zubereiten können?“ (1 = Sehr unsicher; 5 = Sehr sicher). Die 14-Punkte-Skala umfasste: 4 Vollkornprodukte; 4 Bohnen, Samen und Hülsenfrüchte; 3 grüne Blattgemüse; und 3 Mischfutter, z.B. gesunde Eintopfgerichte. Ein zusammengesetzter Score wurde als Durchschnitt der 14 Items berechnet (Bereich 1–5; Cronbachs Alpha = 0,75).
15 Wochen
Fähigkeiten, eine pflanzliche Ernährung zu praktizieren
Zeitfenster: 9 Wochen
Wechseln Sie von den Grundkenntnissen zu einer pflanzlichen Ernährung. Die Teilnehmer bewerteten ihre Zustimmung (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) mit fünf vom Forschungsteam entwickelten benutzerdefinierten Punkten, z. B. „Ich bin zuversichtlich, dass ich eine Küchenumgebung schaffen kann, die es einfacher macht, Obst aufzubewahren, zuzubereiten und zu konsumieren.“ , Gemüse, Vollkornprodukte und Bohnen.“; Der Durchschnitt der fünf Bewertungen wurde berechnet, um einen zusammengesetzten Kompetenzwert zu erstellen (Bereich 1–5; Cronbachs Alpha = 0,88).
9 Wochen
Fähigkeiten, eine pflanzliche Ernährung zu praktizieren
Zeitfenster: 15 Wochen
Wechseln Sie von den Grundkenntnissen zu einer pflanzlichen Ernährung. Die Teilnehmer bewerteten ihre Zustimmung (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu) mit fünf vom Forschungsteam entwickelten benutzerdefinierten Punkten, z. B. „Ich bin zuversichtlich, dass ich eine Küchenumgebung schaffen kann, die es einfacher macht, Obst aufzubewahren, zuzubereiten und zu konsumieren.“ , Gemüse, Vollkornprodukte und Bohnen.“; Der Durchschnitt der fünf Bewertungen wurde berechnet, um einen zusammengesetzten Kompetenzwert zu erstellen (Bereich 1–5; Cronbachs Alpha = 0,88).
15 Wochen
Hindernisse für den Verzehr von mehr Obst und Gemüse sowie Vollkornprodukten
Zeitfenster: 9 Wochen
Veränderung der Barrieren vom Ausgangswert zum Verzehr von mehr Obst und Gemüse sowie Vollkornprodukten. Wir haben Elemente aus einem vorhandenen Barriereninstrument angepasst, um wahrgenommene Hindernisse für den Verzehr von mehr Obst und Gemüse (F&V) zu messen (durchschnittliche Punktzahl von 15 Elementen; Cronbachs Alpha = 0,89). und Vollkorn (durchschnittliche Punktzahl von 14 Punkten; Cronbachs Alpha = .83). Den Teilnehmern wurde die allgemeine Frage gestellt: „Nachfolgend sind einige häufige Gründe aufgeführt, warum Menschen nicht jeden Tag mehr Portionen Gemüse und Obst essen.“ Geben Sie an, ob dies für Sie ein Grund ist, indem Sie markieren, inwieweit Sie zustimmen oder nicht.“ (1 = Stimme überhaupt nicht zu; 5 = Stimme völlig zu). Darüber hinaus gaben die Teilnehmer anhand der gleichen Liste möglicher Gründe (Ausschluss eines zu schnellen Verderbens) an, ob dies ein häufiger Grund dafür sei, dass sie nicht mehr Portionen Vollkornprodukte aßen. Beispielhafte Gründe: Die Vorbereitung nimmt zu viel Zeit in Anspruch; meine Familie mag sie nicht; Es ist schwierig, eine Auswahl an guten zu finden.
9 Wochen
Hindernisse für den Verzehr von mehr Obst und Gemüse sowie Vollkornprodukten
Zeitfenster: 15 Wochen
Änderung der Barrieren gegenüber dem Ausgangswert hin zum Verzehr von mehr Obst und Gemüse. Wir haben Elemente aus einem vorhandenen Barriereninstrument angepasst, um wahrgenommene Hindernisse für den Verzehr von mehr Obst und Gemüse (F&V) zu messen (durchschnittliche Punktzahl von 15 Elementen; Cronbachs Alpha = 0,89). und Vollkorn (durchschnittliche Punktzahl von 14 Punkten; Cronbachs Alpha = .83). Den Teilnehmern wurde die allgemeine Frage gestellt: „Nachfolgend sind einige häufige Gründe aufgeführt, warum Menschen nicht jeden Tag mehr Portionen Gemüse und Obst essen.“ Geben Sie an, ob dies für Sie ein Grund ist, indem Sie markieren, inwieweit Sie zustimmen oder nicht.“ (1 = Stimme überhaupt nicht zu; 5 = Stimme völlig zu). Darüber hinaus gaben die Teilnehmer anhand der gleichen Liste möglicher Gründe (Ausschluss eines zu schnellen Verderbens) an, ob dies ein häufiger Grund dafür sei, dass sie nicht mehr Portionen Vollkornprodukte aßen. Beispielhafte Gründe: Die Vorbereitung nimmt zu viel Zeit in Anspruch; meine Familie mag sie nicht; Es ist schwierig, eine Auswahl an guten zu finden.
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
American Institute for Cancer Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19048-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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