Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка эффективности борьбы с раком на кухне (CCK)

24 августа 2020 г. обновлено: American Institute for Cancer Research

Рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности борьбы с раком на кухне, образовательная программа по питанию от диагностики и не только

Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором выжившие после рака были равномерно распределены либо для немедленного получения 8-недельного вмешательства CCK в личном питании, либо для того, чтобы стать контрольной группой, которая получила набор печатных материалов CCK. Цель состояла в том, чтобы проверить эффективность CCK для внедрения здоровой растительной диеты и улучшения качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
53

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • Необходимо, чтобы когда-либо был диагностирован рак, чтобы иметь право
  • Необходимость не участвовать в кулинарной программе Living Plate
  • Необходимо иметь возможность посетить как минимум семь из восьми сессий серии с обязательными первой и последней сессиями.
  • Необходимо пройти активное лечение рака (не включая гормональные или другие подобные препараты, например, тамоксифен)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Личные сеансы CCK
Эта группа получила личное вмешательство CCK.
Поведенческий: Личные сеансы CCK
Эта группа приняла участие в восьминедельном экспериментальном обучении, ориентированном на образование в области питания.
Активный компаратор: Печатные материалы CCK
Эта группа получила избранные печатные материалы CCK.
Поведенческий: Печатные материалы CCK
Эта группа не присутствовала ни на каких очных занятиях, и ей были предоставлены только избранные письменные материалы CCK.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание о роли растительной диеты в снижении риска рака
Временное ограничение: 9 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о роли потребления преимущественно растительной пищи и риска развития рака. Участники оценили свое согласие (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен) с шестью пользовательскими пунктами, разработанными исследовательской группой, например, «Я понимаю преимущества потребления цельного зерна по сравнению с обработанным зерном». Составной балл рассчитывался как среднее из 6 оценок (диапазон 1–5; альфа Кронбаха = 0,80).
9 недель
Знание о роли растительной диеты в снижении риска рака
Временное ограничение: 15 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о роли потребления преимущественно растительной пищи и риска развития рака. Участники оценили свое согласие (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен) с шестью пользовательскими пунктами, разработанными исследовательской группой, например, «Я понимаю преимущества потребления цельного зерна по сравнению с обработанным зерном». Составной балл рассчитывался как среднее из 6 оценок (диапазон 1–5; альфа Кронбаха = 0,80).
15 недель
Уверенное приготовление разнообразных растительных блюд
Временное ограничение: 9 недель
Уверенное изменение исходного уровня для приготовления различных блюд на растительной основе. Участники указали: «Насколько вы уверены, что сможете вкусно приготовить перечисленные ниже продукты?» (1 = Очень не уверен; 5 = Совершенно уверен). Шкала из 14 пунктов включала: 4 цельнозерновых; 4 фасоли, семян и бобовых; 3 зеленых листовых овоща; и 3 смешанные продукты, например. здоровые блюда в одном горшке. Составной балл рассчитывался как среднее значение 14 пунктов (диапазон 1-5; альфа Кронбаха = 0,75).
9 недель
Уверенное приготовление разнообразных растительных блюд
Временное ограничение: 15 недель
Уверенное изменение исходного уровня для приготовления различных блюд на растительной основе. Участники указали: «Насколько вы уверены, что сможете вкусно приготовить перечисленные ниже продукты?» (1 = Очень не уверен; 5 = Совершенно уверен). Шкала из 14 пунктов включала: 4 цельнозерновых; 4 фасоли, семян и бобовых; 3 зеленых листовых овоща; и 3 смешанные продукты, например. здоровые блюда в одном горшке. Составной балл рассчитывался как среднее значение 14 пунктов (диапазон 1-5; альфа Кронбаха = 0,75).
15 недель
Навыки соблюдения растительной диеты
Временное ограничение: 9 недель
Изменение базовых навыков в пользу растительной диеты. Участники оценили свое согласие (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен) с пятью пользовательскими пунктами, разработанными исследовательской группой, например: «Я уверен, что смогу создать кухонную среду, которая облегчит хранение, приготовление и употребление фруктов». , овощи, цельнозерновые и бобовые."; среднее значение пяти оценок было рассчитано для создания сводной оценки навыков (диапазон 1–5; альфа Кронбаха = 0,88).
9 недель
Навыки соблюдения растительной диеты
Временное ограничение: 15 недель
Изменение базовых навыков в пользу растительной диеты. Участники оценили свое согласие (1 = категорически не согласен; 5 = полностью согласен) с пятью пользовательскими пунктами, разработанными исследовательской группой, например: «Я уверен, что смогу создать кухонную среду, которая облегчит хранение, приготовление и употребление фруктов». , овощи, цельнозерновые и бобовые."; среднее значение пяти оценок было рассчитано для создания сводной оценки навыков (диапазон 1–5; альфа Кронбаха = 0,88).
15 недель
Препятствия к употреблению большего количества фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: 9 недель
Изменение барьеров по сравнению с исходным уровнем в пользу употребления большего количества фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов. Мы адаптировали пункты из существующего инструмента барьеров для измерения воспринимаемых барьеров на пути к употреблению большего количества фруктов и овощей (F&V) (средний балл из 15 пунктов; альфа Кронбаха = 0,89). и цельнозерновые продукты (средний балл по 14 пунктам; альфа Кронбаха = 0,83). Участникам был задан общий вопрос: «Ниже перечислены некоторые распространенные причины, по которым люди не едят больше порций овощей и фруктов каждый день. Укажите, является ли это причиной для вас, отметив, насколько вы согласны или не согласны». (1 = Совершенно не согласен; 5 = Полностью согласен). Кроме того, используя тот же список возможных причин (за исключением слишком быстрой порчи), участники указали, была ли это распространенная причина, по которой они не ели больше порций цельного зерна. Примеры причин: слишком много времени уходит на подготовку; моя семья их не любит; сложно найти разные хорошие.
9 недель
Препятствия к употреблению большего количества фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов
Временное ограничение: 15 недель
Изменение барьеров по сравнению с исходным уровнем в сторону употребления большего количества фруктов и овощей. Мы адаптировали пункты из существующего инструмента барьеров для измерения воспринимаемых барьеров на пути к употреблению большего количества фруктов и овощей (F&V) (средний балл из 15 пунктов; альфа Кронбаха = 0,89). и цельнозерновые продукты (средний балл по 14 пунктам; альфа Кронбаха = 0,83). Участникам был задан общий вопрос: «Ниже перечислены некоторые распространенные причины, по которым люди не едят больше порций овощей и фруктов каждый день. Укажите, является ли это причиной для вас, отметив, насколько вы согласны или не согласны». (1 = Совершенно не согласен; 5 = Полностью согласен). Кроме того, используя тот же список возможных причин (за исключением слишком быстрой порчи), участники указали, была ли это распространенная причина, по которой они не ели больше порций цельного зерна. Примеры причин: слишком много времени уходит на подготовку; моя семья их не любит; сложно найти разные хорошие.
15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
American Institute for Cancer Research

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
8 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 августа 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 19048-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками