Prueba de la eficacia de hacer frente al cáncer en la cocina (CCK)
24 de agosto de 2020 actualizado por: American Institute for Cancer Research
Un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de hacer frente al cáncer en la cocina, un programa de educación nutricional desde el diagnóstico y más allá
El estudio fue un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos en el que los sobrevivientes de cáncer fueron asignados de manera uniforme para recibir la intervención nutricional en persona de CCK de 8 semanas de inmediato o para convertirse en el grupo de control que recibió una selección de materiales impresos de CCK.
El objetivo era probar la eficacia de CCK para implementar una dieta saludable basada en plantas y mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
53
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Cancer Support Community Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Necesidad de haber sido diagnosticado con cáncer para ser elegible
- No debe haber participado en un programa de cocina Living Plate
- Necesidad de poder asistir al menos a siete de las ocho sesiones de la serie con primera y última sesión obligatoria
- Necesidad de haber completado un tratamiento oncológico activo (sin incluir agentes hormonales u otros similares, por ejemplo, tamoxifeno)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesiones presenciales de CCK
Este grupo recibió la intervención CCK presencial.
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Este grupo asistió a ocho semanas de aprendizaje experiencial centrado en la educación nutricional.
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Comparador activo: Materiales impresos CCK
Este grupo recibió materiales CCK impresos selectos.
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Este grupo no asistió a ninguna sesión en persona y solo recibió materiales escritos selectos de CCK.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre el papel de una dieta basada en plantas en la reducción del riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio desde el inicio en el conocimiento sobre el papel de consumir una dieta predominantemente basada en plantas y el riesgo de cáncer.
Los participantes calificaron su acuerdo (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo) con seis ítems personalizados desarrollados por el equipo de investigación, por ejemplo, "Entiendo los beneficios de consumir granos enteros versus granos procesados".
Se calculó una puntuación compuesta como la media de las 6 valoraciones (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,80).
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9 semanas
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Conocimiento sobre el papel de una dieta basada en plantas en la reducción del riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Cambio desde el inicio en el conocimiento sobre el papel de consumir una dieta predominantemente basada en plantas y el riesgo de cáncer.
Los participantes calificaron su acuerdo (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo) con seis ítems personalizados desarrollados por el equipo de investigación, por ejemplo, "Entiendo los beneficios de consumir granos enteros versus granos procesados".
Se calculó una puntuación compuesta como la media de las 6 valoraciones (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,80).
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15 semanas
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Confianza al preparar una variedad de alimentos de origen vegetal
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambie de la línea de base con confianza para preparar una variedad de alimentos de origen vegetal.
Los participantes indicaron "¿Qué tan seguro está de que podría preparar los alimentos enumerados a continuación de una manera sabrosa?" (1 = Muy inseguro; 5 = Muy seguro).
La escala de 14 ítems incluía: 4 cereales integrales; 4 frijoles, semillas y legumbres; 3 verduras de hojas verdes; y 3 alimentos mixtos, p.
comidas saludables de una sola olla.
Se calculó una puntuación compuesta como la media de los 14 ítems (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,75).
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9 semanas
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Confianza al preparar una variedad de alimentos de origen vegetal
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Cambie de la línea de base con confianza para preparar una variedad de alimentos de origen vegetal.
Los participantes indicaron "¿Qué tan seguro está de que podría preparar los alimentos enumerados a continuación de una manera sabrosa?" (1 = Muy inseguro; 5 = Muy seguro).
La escala de 14 ítems incluía: 4 cereales integrales; 4 frijoles, semillas y legumbres; 3 verduras de hojas verdes; y 3 alimentos mixtos, p.
comidas saludables de una sola olla.
Se calculó una puntuación compuesta como la media de los 14 ítems (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,75).
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15 semanas
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Habilidades para practicar una dieta basada en plantas
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio desde la línea de base en habilidades para practicar una dieta basada en plantas.
Los participantes calificaron su acuerdo (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo) con cinco elementos personalizados desarrollados por el equipo de investigación, por ejemplo, "Estoy seguro de que puedo crear un entorno de cocina que facilite el almacenamiento, la preparación y el consumo de frutas". , verduras, cereales integrales y frijoles."; se calculó el promedio de las cinco calificaciones para crear una puntuación compuesta de habilidades (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,88).
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9 semanas
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Habilidades para practicar una dieta basada en plantas
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Cambio desde la línea de base en habilidades para practicar una dieta basada en plantas.
Los participantes calificaron su acuerdo (1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo) con cinco elementos personalizados desarrollados por el equipo de investigación, por ejemplo, "Estoy seguro de que puedo crear un entorno de cocina que facilite el almacenamiento, la preparación y el consumo de frutas". , verduras, cereales integrales y frijoles."; se calculó el promedio de las cinco calificaciones para crear una puntuación compuesta de habilidades (rango 1-5; alfa de Cronbach = 0,88).
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15 semanas
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Obstáculos para comer más frutas y verduras y cereales integrales
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Cambio desde el inicio en las barreras para comer más frutas y verduras y granos integrales.
Adaptamos elementos de un instrumento de barreras existente para medir las barreras percibidas para comer más frutas y verduras (F&V) (puntaje promedio de 15 elementos; alfa de Cronbach = .89)
y cereales integrales (puntuación media de 14 ítems; alfa de Cronbach = 0,83).
A los participantes se les hizo la pregunta general: "A continuación se enumeran algunas razones comunes por las que las personas no comen más porciones de verduras y frutas todos los días.
Indique si esta es o no una razón para usted marcando qué tanto está de acuerdo o en desacuerdo".
(1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo).
Además, usando la misma lista de posibles razones (excluyendo la descomposición demasiado rápida), los participantes indicaron si era una razón común por la que no comían más porciones de granos integrales.
Las razones de ejemplo incluyeron: tomar demasiado tiempo para prepararse; a mi familia no le gustan; Es difícil encontrar una variedad de buenos.
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9 semanas
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Obstáculos para comer más frutas y verduras y cereales integrales
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Cambio desde el inicio en las barreras para comer más frutas y verduras.
Adaptamos elementos de un instrumento de barreras existente para medir las barreras percibidas para comer más frutas y verduras (F&V) (puntaje promedio de 15 elementos; alfa de Cronbach = .89)
y cereales integrales (puntuación media de 14 ítems; alfa de Cronbach = 0,83).
A los participantes se les hizo la pregunta general: "A continuación se enumeran algunas razones comunes por las que las personas no comen más porciones de verduras y frutas todos los días.
Indique si esta es o no una razón para usted marcando qué tanto está de acuerdo o en desacuerdo".
(1 = Totalmente en desacuerdo; 5 = Totalmente de acuerdo).
Además, usando la misma lista de posibles razones (excluyendo la descomposición demasiado rápida), los participantes indicaron si era una razón común por la que no comían más porciones de granos integrales.
Las razones de ejemplo incluyeron: tomar demasiado tiempo para prepararse; a mi familia no le gustan; Es difícil encontrar una variedad de buenos.
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Miller, PhD, American Institute for Cancer Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
12 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
8 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19048-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .