Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison clinique des stratégies de traitement des entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC dans un hôpital suisse de soins tertiaires (AmpCstratBasel)

26 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Comparaison clinique des stratégies de traitement des entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC dans un hôpital suisse de soins tertiaires (AmpC-strat Basel)

Cette étude vise à étudier les tendances épidémiologiques récentes et les résultats du traitement en termes de durée d'hospitalisation, les effets secondaires rénaux et neurologiques pertinents, les facteurs de risque de développer ces effets secondaires, la sélection d'agents pathogènes plus résistants sous traitement ainsi que la incidence des infections à Clostridium difficile sous traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'augmentation de la résistance des entérobactéries aux antibiotiques bêta-lactamines est globalement une préoccupation majeure dans la crise de la résistance aux antibiotiques. Chez les bactéries gram-négatives, il évolue principalement par la production de bêta-lactamases qui permettent l'hydrolyse rapide des antibiotiques courants - notamment les céphalosporines de 3e génération. En particulier, la production de bêta-lactamase de classe C d'Ambler (AmpC) est un mécanisme de résistance très préoccupant et unique, car des mutants dits déréprimés peuvent être induits pendant le traitement. Les informations sur les tendances épidémiologiques récentes ainsi que les informations comparatives sur les stratégies de traitement (céfépime versus pipéracilline/tazobactam versus carbapénèmes) des infections à entérobactéries productrices d'AmpC en Suisse font encore défaut. Cette étude vise à étudier les tendances épidémiologiques récentes et les résultats du traitement en termes de durée d'hospitalisation, les effets secondaires rénaux et neurologiques pertinents, les facteurs de risque de développer ces effets secondaires, la sélection d'agents pathogènes plus résistants sous traitement ainsi que la incidence des infections à Clostridium difficile sous traitement.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Numéro de téléphone: +41 061 328 68 10
  • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Contact:
        • Contact:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • Numéro de téléphone: +41 061 328 68 10
          • E-mail: sarah.tschudin@usb.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités en milieu hospitalier à l'Hôpital universitaire de Bâle du 1er janvier 2015 au 31 juillet 2020 avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC

    1. Dans une hémoculture (n'importe quel service)
    2. Dans un échantillon clinique des voies respiratoires inférieures (unité de soins intensifs uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec refus documenté d'utilisation ultérieure de leurs données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyses descriptives des données démographiques chez les patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC
Délai: point de temps unique à la ligne de base
collecte de données démographiques (âge, sexe, date d'admission et de sortie de l'hôpital, durée du séjour, séjour en soins intensifs, hospitalisation avant le séjour actuel à l'hôpital, destination de la sortie, issue, cause du décès, voyage) ; analyses descriptives résumées sous forme de comptages
point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données cliniques chez les patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC
Délai: point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données cliniques (comorbidités, fonction rénale, exposition antérieure aux antibiotiques et aux inhibiteurs de la pompe à protons, traitement immunosuppresseur, date du diagnostic et type d'infection par les entérobactéries productrices d'AmpC) résumées en décomptes
point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données de traitement chez les patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC
Délai: point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives et comparatives des données de traitement (antibiothérapie empirique et définitive, y compris la posologie, la date d'initiation/d'arrêt et les modifications de l'antibiothérapie, les expositions à d'autres antimicrobiens, les médicaments concomitants, les effets secondaires) résumées sous forme de nombres
point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données microbiologiques chez les patients avec détection d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase AmpC
Délai: point de temps unique à la ligne de base
analyses descriptives des données microbiologiques Espèces d'AmpC productrices d'entérobactéries, type d'échantillon, date d'échantillon, antécédents de colonisation ou d'infection par tout agent pathogène résistant aux antibiotiques, coloration de Gram d'aspiration endotrachéale ou de lavage bronchoalvéolaire (BAL), numération des cellules neutrophiles et épithéliales, résultats de culture à partir d'expectoration, d'aspiration endotrachéale, de BAL ou de tissu pulmonaire) résumées en nombres
point de temps unique à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 septembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 juillet 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres