Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitostrategioiden kliininen vertailu enterobakteereja tuottavassa AmpC-beetalaktamaasia sveitsiläisessä kolmannen asteen sairaalassa (AmpCstratBasel)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Hoitostrategioiden kliininen vertailu enterobakteereja tuottavassa AmpC-beetalaktamaasia sveitsiläisessä tertiaarisessa sairaalassa (AmpC-strat Basel)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan viimeaikaisia ​​epidemiologisia suuntauksia ja hoidon tuloksia sairaalahoidon keston, asiaankuuluvien munuais- ja neurologisten sivuvaikutusten, näiden sivuvaikutusten kehittymisen riskitekijöiden, vastustuskykyisempien taudinaiheuttajien valinnan sekä hoidon aikana. Clostridium difficile -infektioiden ilmaantuvuus hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Enterobacteralesin resistenssin lisääntyminen beetalaktaamiantibiooteille on maailmanlaajuisesti suuri huolenaihe antibioottiresistenssikriisissä. Gram-negatiivisissa bakteereissa se kehittyy ensisijaisesti beetalaktamaasien tuotannon kautta, mikä mahdollistaa tavallisten antibioottien – erityisesti kolmannen sukupolven kefalosporiinien – nopean hydrolyysin. Erityisesti Ambler-luokan C beetalaktamaasin (AmpC) tuotanto on hyvin huolestuttava ja ainutlaatuinen resistenssimekanismi, koska hoidon aikana voidaan indusoida niin kutsuttuja derepressoituneita mutantteja. Tietoa viimeaikaisista epidemiologisista suuntauksista sekä vertailutietoa hoitostrategioista (kefepiimi vs. piperasilliini/tatsobaktaami vs. karbapeneemit) AmpC:tä tuottavien Enterobacterales-infektioiden hoidossa Sveitsissä ei ole edelleenkään saatavilla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan viimeaikaisia ​​epidemiologisia suuntauksia ja hoidon tuloksia sairaalahoidon keston, asiaankuuluvien munuais- ja neurologisten sivuvaikutusten, näiden sivuvaikutusten kehittymisen riskitekijöiden, vastustuskykyisempien taudinaiheuttajien valinnan sekä hoidon aikana. Clostridium difficile -infektioiden ilmaantuvuus hoidon aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med.
  • Puhelinnumero: +41 061 328 68 10
  • Sähköposti: sarah.tschudin@usb.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology, University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Tschudin Sutter,, Prof. Dr. med.
          • Puhelinnumero: +41 061 328 68 10
          • Sähköposti: sarah.tschudin@usb.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin 1.1.2015-31.7.2020 Baselin yliopistollisen sairaalan laitoshoidossa AmpC-beetalaktamaasia tuottavien Enterobacterales-bakteerien havaitsemiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on havaittu AmpC-beetalaktamaasia tuottava Enterobacterales

    1. Veriviljelyssä (millä tahansa osastolla)
    2. Alempien hengitysteiden kliinisessä näytteessä (vain tehohoitoosasto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat dokumentoidusti kieltäytyneet käyttämästä tietojaan myöhemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
demografisten tietojen kuvaavat analyysit potilailla, joilla on havaittu AmpC beetalaktamaasia tuottavia Enterobacterales
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
demografisten tietojen kerääminen (ikä, sukupuoli, sairaalaan tulo- ja kotiutuspäivä, oleskelun kesto, teho-osasto-oleskelu, sairaalahoito ennen nykyistä sairaalahoitoa, kotiutuksen kohde, lopputulos, kuolinsyy, matka); kuvailevat analyysit tiivistettynä laskelmina
yksi aikapiste lähtötilanteessa
kliinisten tietojen kuvaavat analyysit potilailla, joilla on havaittu AmpC beetalaktamaasia tuottavia Enterobacterales
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
kliinisten tietojen kuvaavat analyysit (sairaudet, munuaisten toiminta, aiempi altistuminen antibiooteille ja protonipumpun estäjille, immunosuppressiivinen hoito, diagnoosin päivämäärä ja AmpC:tä tuottavan Enterobacterales-infektion tyyppi) tiivistettynä lukuina
yksi aikapiste lähtötilanteessa
kuvailevat hoitotietojen analyysit potilailla, joilla on havaittu AmpC-beetalaktamaasia tuottavaa Enterobacterales-bakteeria
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
kuvailevat ja vertailevat analyysit hoitotiedoista (empiirinen ja lopullinen antibioottihoito, mukaan lukien annostus, aloitus-/lopetuspäivämäärä ja muutokset antibioottihoidossa, altistuminen muille mikrobilääkkeille, samanaikainen lääkitys, sivuvaikutukset) tiivistettynä lukuina
yksi aikapiste lähtötilanteessa
mikrobiologisten tietojen kuvaavat analyysit potilailla, joilla on havaittu AmpC beetalaktamaasia tuottavia Enterobacterales
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
mikrobiologisten tietojen kuvaavat analyysit AmpC:tä tuottavat Enterobacterales-lajit, näytteen tyyppi, näytteenottopäivämäärä, kolonisaation tai antibioottiresistenttien patogeenien aiheuttama infektio historia, endotrakeaalisen aspiraatin tai bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) gramvärjäys, neutrofiilien ja epiteelisolujen määrä, tulokset ysköksestä, endotrakeaalisesta aspiraatista, BAL:sta tai keuhkokudoksesta saatu viljelmä) yhteenvetona laskelmina
yksi aikapiste lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sarah Tschudin Sutter, Prof. Dr. med., Division of Infectious Disease and Hospital Epidemiology,University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-02251; me20TschudinSutter

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia