Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la pression positive des membres inférieurs sur l'équilibre des personnes âgées vivant dans la communauté

5 août 2021 mis à jour par: Riphah International University
Avec le début de la sixième décennie de la vie, les processus dégénératifs affectent le système neuromusculaire en termes de pertes de force musculaire (dynapénie) et de masse musculaire (sarcopénie). Facteurs neuraux (par exemple, perte numérique des motoneurones alpha) et morphologiques. Borde et al. Le nombre et la taille des fibres musculaires, en particulier de type II), ainsi que leur interaction, sont responsables du déclin de la force et de la masse musculaire lié à l'âge. Il est prouvé que la faiblesse musculaire est fortement associée à une mobilité réduite et à un risque accru de chutes. De plus, la faiblesse musculaire des membres inférieurs a été identifiée comme le facteur de risque de chute intrinsèque dominant avec une multiplication par cinq du risque de chute. Un tapis roulant anti-gravité permet aux utilisateurs de marcher ou de courir dans un environnement de poids corporel réduit. L'utilisateur marche ou court sur une bande de tapis roulant entourée d'une chambre fermée remplie d'air. Lorsque la pression atmosphérique augmente, une force ascendante décharge le poids du coureur et diminue le pourcentage de poids corporel (PC) ressenti lors de l'impact du pied. Ainsi, une question de recherche a été élaborée dans notre esprit après la revue de la littérature. Y a-t-il un effet de la formation AGT sur le risque de chute des personnes âgées ?

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
90

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Fauji Foundation Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hina Shafi, Phd*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes vivant dans la communauté âgés de 55 ans et plus.
  2. Le score d'équilibre de Berg doit être compris entre 46 et 54.
  3. Capable de suivre des instructions en ourdou.
  4. Aucune condition neurologique et aucune blessure musculo-squelettique au cours de la dernière année.
  5. A la fois masculin et féminin.

Critère d'exclusion:

  1. Douleur à la marche ou étourdissements en se tenant debout ou en marchant.
  2. Contre-indications à la marche sur tapis roulant et LBPP telles que les conditions cardiovasculaires.
  3. Ostéoporose sévère, fractures, lorsque la mise en charge de la région abdominale, de la hanche ou du bassin est contre-indiquée (comme les infections de l'aine, la greffe de peau dans la région de l'aine, les tubes gastro-intestinaux, la colostomie, l'intégrité cutanée compromise), les conditions orthopédiques au cours de la dernière année ou les conditions neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
ACTIVE_COMPARATOR: Tapis roulant normal
Une fois l'évaluation de base terminée, les participants du groupe A s'entraîneront pendant 25 minutes dans des conditions de marche à faible charge trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives sur le tapis roulant AGT à une vitesse définie de 3,1 mph avec une inclinaison de 0 degré. Pour chaque session, une prise en charge de 20% sera accordée aux participants
Autre: Tapis roulant normal
Les participants feront de l'exercice pendant 25 minutes dans des conditions de marche à faible charge trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives sur le tapis roulant AGT à une vitesse définie de 3,1 mph avec une inclinaison de 0 degré. Pour chaque session, une prise en charge de 20% sera accordée aux participants.
EXPÉRIMENTAL: Tapis de course anti-gravité avec pression positive des membres inférieurs
Les participants du groupe B seront exercés pendant 25 minutes dans des conditions de marche à charge normale trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives sur le tapis roulant AGT à une vitesse définie de 3,1 mph avec une inclinaison de 0 degré. Les participants seront aveuglés aux groupes d'étude.
Autre: Tapis de course anti-gravité avec pression positive des membres inférieurs
Les participants seront exercés pendant 25 minutes dans des conditions de marche à charge normale trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives sur le tapis roulant AGT à une vitesse définie de 3,1 mph à une inclinaison de 0 degré. Les participants seront aveuglés aux groupes d'étude.
EXPÉRIMENTAL: Tapis de course anti-gravité sans pression positive des membres inférieurs
Les participants du groupe C seront exercés pendant 25 minutes trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives sur le tapis roulant normal à une vitesse définie de 3,1 mph avec une inclinaison de 0 degré. Les participants seront aveuglés aux groupes d'étude.
Autre: Tapis de course anti-gravité sans pression positive des membres inférieurs
Les participants seront exercés pendant 25 minutes trois fois par semaine pendant 8 semaines consécutives sur le tapis roulant normal à une vitesse définie de 3,1 mph à une inclinaison de 0 degré. Les participants seront aveuglés aux groupes d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed up and go test (TUG)
Délai: 12 semaines
Le test est également couramment utilisé pour évaluer le risque de chute. Un temps plus rapide pour l'achèvement de la tâche requise indique une meilleure capacité à effectuer des activités fonctionnelles. La personne se lève de la chaise après l'instruction et marche à son rythme normal sur 3 mètres, fait un tour et s'assied après avoir reculé vers la chaise. La durée totale requise pour cette activité est mesurée à l'aide d'un chronomètre.
12 semaines
Balance de Berg
Délai: 12 semaines
L'évaluation de l'équilibre fonctionnel a été effectuée à l'aide du BBS qui est un outil valide et fiable pour l'évaluation de l'équilibre dynamique et statique. Il se compose de 14 éléments et l'équilibre est évalué à l'aide d'une échelle ordinale comprenant 5 points allant de 0 à 4. Les scores élevés indiquent un équilibre supérieur tandis que les scores faibles suggèrent un risque accru de chute et un mauvais équilibre.
12 semaines
Test de portée fonctionnelle
Délai: 12 semaines
Ce test est utilisé pour évaluer le niveau de stabilité du patient. L'évaluation est effectuée en calculant la distance maximale qu'une personne peut atteindre vers l'avant dans une position debout fixe. L'évaluation est effectuée en calculant la distance maximale qu'une personne peut atteindre vers l'avant dans une position debout fixe. Une distance plus faible du test d'atteinte fonctionnelle indiquait un risque plus élevé de chute et un équilibre détérioré et vice versa.
12 semaines
Score de risque de chute
Délai: 12 semaines
Le FRS fournit une évaluation objective de l'équilibre statique et dynamique et a été évalué à l'aide d'un système de posturographie dynamique. Des scores élevés de FRS indiquaient un risque plus élevé de chute et d'équilibre détérioré et vice versa.
12 semaines
Application Balance
Délai: 12 semaines
Il y a six tâches différentes que le sujet doit effectuer avec le système, comme marcher normalement jusqu'à 6 mètres, marcher avec un mouvement de la tête, se tenir debout avec les yeux ouverts et fermés et se tenir debout sur une surface compromise avec les yeux ouverts et fermés. Des scores élevés indiquaient un risque plus élevé de chute et d'équilibre détérioré et vice versa.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaque de force
Délai: 12 semaines.
Les plaques de force sont des instruments portables, non invasifs et quantitatifs utilisés pour mesurer les forces de réaction au sol, la variation du centre de gravité et les forces d'impact à pied. Les balancements posturaux seront calculés à partir des données de la plate-forme de force. Le caractère aléatoire des données montre un risque accru de chute et un mauvais équilibre.
12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 août 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres