Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatniego ciśnienia kończyn dolnych na równowagę starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wraz z początkiem szóstej dekady życia procesy zwyrodnieniowe wpływają na układ nerwowo-mięśniowy w postaci utraty siły mięśniowej (dynapenia) i masy mięśniowej (sarkopenia). Czynniki neuronalne (np. liczbowa utrata neuronów ruchowych alfa) i czynniki morfologiczne. Bordego i in. 123 liczba i rozmiar włókien mięśniowych, zwłaszcza typu II), a także ich interakcje, są odpowiedzialne za związane z wiekiem spadki siły i masy mięśniowej. Istnieją dowody na to, że osłabienie mięśni jest silnie związane z upośledzoną mobilnością i zwiększonym ryzykiem upadków. Co więcej, osłabienie mięśni kończyn dolnych zostało zidentyfikowane jako dominujący wewnętrzny czynnik ryzyka upadku z pięciokrotnym wzrostem ryzyka upadku. Bieżnia antygrawitacyjna pozwala użytkownikom chodzić lub biegać w środowisku o zmniejszonej masie ciała. Użytkownik chodzi lub biega po taśmie bieżni otoczonej zamkniętą, wypełnioną powietrzem komorą. Gdy ciśnienie powietrza wzrasta, siła działająca w górę odciąża biegacza i zmniejsza procentową masę ciała (BW%) odczuwaną podczas uderzenia stopy. Tak więc po przeglądzie literatury powstało w naszym umyśle pytanie badawcze. Czy trening AGT ma wpływ na ryzyko upadków osób starszych?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Fauji Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hina Shafi, Phd*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli mieszkańcy społeczności w wieku 55 lat i starsi.
  2. Ocena równowagi Berga powinna wynosić od 46 do 54.
  3. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku urdu.
  4. Brak schorzeń neurologicznych i urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku.
  5. Zarówno męskie, jak i żeńskie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ból podczas poruszania się lub zawroty głowy podczas stania lub chodzenia.
  2. Przeciwwskazania do chodzenia na bieżni i LBPP, takie jak choroby sercowo-naczyniowe.
  3. Ciężka osteoporoza, złamania, gdy obciążenie okolicy brzusznej, biodra lub miednicy jest przeciwwskazane (takie jak infekcje pachwiny, przeszczep skóry w okolicy pachwiny, przewody żołądkowo-jelitowe, kolostomia, upośledzona integralność skóry), schorzenia ortopedyczne w ciągu ostatniego roku lub schorzenia neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła bieżnia
Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy z grupy A będą ćwiczyć przez 25 minut w warunkach marszu z małym obciążeniem trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na bieżni AGT z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Na każdą sesję uczestnikom zostanie przyznane wsparcie w wysokości 20%.
Inny: Normalna bieżnia
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 25 minut w warunkach marszu z małym obciążeniem trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na bieżni AGT z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Na każdą sesję uczestnikom zostanie przyznane wsparcie w wysokości 20%.
EKSPERYMENTALNY: Bieżnia antygrawitacyjna z dodatnim ciśnieniem kończyn dolnych
Uczestnicy grupy B będą ćwiczyć przez 25 minut w warunkach marszu z normalnym obciążeniem trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na bieżni AGT z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Uczestnicy będą ślepi na grupy badawcze.
Inny: Bieżnia antygrawitacyjna z dodatnim ciśnieniem kończyn dolnych
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 25 minut w warunkach marszu z normalnym obciążeniem trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na bieżni AGT z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Uczestnicy będą ślepi na grupy badawcze.
EKSPERYMENTALNY: Bieżnia antygrawitacyjna bez dodatniego ciśnienia kończyn dolnych
Uczestnicy grupy C będą ćwiczyć przez 25 minut trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na normalnej bieżni z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Uczestnicy będą ślepi na grupy badawcze.
Inny: Bieżnia antygrawitacyjna bez dodatniego ciśnienia kończyn dolnych
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 25 minut trzy razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni na normalnej bieżni z ustawioną prędkością 3,1 mil na godzinę przy nachyleniu 0 stopni. Uczestnicy będą ślepi na grupy badawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „Time up and go” (TUG)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Test jest również powszechnie stosowany do oceny ryzyka upadku. Szybszy czas wykonania wymaganego zadania wskazuje na lepszą zdolność do wykonywania czynności funkcjonalnych. Po instruktażu osoba siada z krzesła i idzie swoim normalnym tempem przez 3 metry, obraca się i siada po powrocie w kierunku krzesła. Całkowity czas trwania tej czynności jest mierzony za pomocą stopera.
12 tydzień
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tydzień
Oceny równowagi funkcjonalnej dokonano za pomocą BBS, który jest trafnym i niezawodnym narzędziem do oceny równowagi dynamicznej i statycznej. Składa się z 14 pozycji, a równowaga jest oceniana za pomocą skali porządkowej zawierającej 5 punktów, która mieści się w zakresie od 0 do 4. Wysokie wyniki wskazują na doskonałą równowagę, podczas gdy niskie wyniki sugerują zwiększone ryzyko upadku i słabą równowagę.
12 tydzień
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Test ten służy do oceny stopnia stabilności pacjenta. Ocenę przeprowadza się poprzez obliczenie maksymalnej odległości, na jaką osoba jest w stanie sięgnąć do przodu w ustalonej pozycji stojącej. Ocenę przeprowadza się poprzez obliczenie maksymalnej odległości, na jaką osoba jest w stanie sięgnąć do przodu w ustalonej pozycji stojącej. Test zasięgu funkcjonalnego o mniejszej odległości wskazywał na większe ryzyko upadku i pogorszenia równowagi i odwrotnie.
12 tydzień
Ocena ryzyka upadku
Ramy czasowe: 12 tydzień
FRS zapewnia obiektywną ocenę równowagi statycznej i dynamicznej i został oceniony za pomocą dynamicznego systemu posturograficznego. Wysokie wyniki FRS wskazywały na większe ryzyko upadku i pogorszenia równowagi i odwrotnie.
12 tydzień
Aplikacja równowagi
Ramy czasowe: 12 tydzień
Istnieje sześć różnych zadań, które badany musi wykonać za pomocą systemu, takich jak normalne chodzenie do 6 metrów, chodzenie z ruchem głowy, stanie z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz stanie na zagrożonej powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi. Wysokie wyniki wskazywały na większe ryzyko upadku i pogorszenia równowagi i odwrotnie.
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyta Mocy
Ramy czasowe: 12 tydzień.
Płytki siłowe to przenośne, nieinwazyjne i ilościowe przyrządy służące do pomiaru sił reakcji podłoża, zmiany położenia środka ciężkości oraz sił oddziałujących na stopę. Kołysania posturalne zostaną obliczone na podstawie danych z płyty siłowej. Losowość danych wskazuje na zwiększone ryzyko upadku i zaburzenia równowagi.
12 tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami