Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af underekstremitetspositivt tryk på balancen mellem ældre voksne i lokalsamfundet

5. august 2021 opdateret af: Riphah International University
Med begyndelsen af ​​det sjette årti i livet påvirker degenerative processer det neuromuskulære system i form af tab i muskelstyrke (dynapeni) og muskelmasse (sarkopeni). Neurale (f.eks. numerisk tab af alfa-motoneuroner) og morfologiske faktorer. Borde et al. 123 antal og størrelse af især type II muskelfibre), såvel som deres interaktion, er ansvarlige for aldersrelaterede fald i muskelstyrke og masse. Der er tegn på, at muskelsvaghed i høj grad er forbundet med nedsat mobilitet og en øget risiko for fald. Desuden blev muskelsvaghed i nedre ekstremiteter identificeret som den dominerende iboende faldrisikofaktor med en femdobling af risikoen for at falde. Et anti-tyngdekrafts løbebånd giver brugerne mulighed for at gå eller løbe i et miljø med reduceret kropsvægt. Brugeren går eller løber på et løbebåndsbælte omgivet af et lukket, luftfyldt kammer. Når lufttrykket stiger, aflaster en opadgående kraft løberens vægt og mindsker procentdelen af ​​kropsvægten (BW%), der opleves ved fodpåvirkning. Så et forskningsspørgsmål blev udviklet i vores sind efter litteraturgennemgangen. Er der nogen effekt af AGT-træning på faldrisiko for ældre voksne?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Fauji Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hina Shafi, Phd*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fællesboende voksne på 55 år og derover.
  2. Berg balance score skal være fra 46 til 54.
  3. I stand til at følge instruktioner på urdu.
  4. Ingen neurologiske tilstande og ingen muskel- og skeletskader inden for det seneste år.
  5. Både mand og kvinde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerter ved ambulation eller svimmelhed, når du står eller går.
  2. Kontraindikationer til at gå på løbebånd og LBPP såsom kardiovaskulære forhold.
  3. Alvorlig osteoporose, frakturer, når belastning af maveregionen, hofte eller bækken er kontraindiceret (såsom lyskeinfektioner, hudtransplantation i lyskeregionen, gastrointestinale rør, kolostomi, kompromitteret hudintegritet), ortopædiske tilstande i det seneste år eller neurologiske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Normalt Løbebånd
Efter afslutning af baseline-evalueringen vil gruppe A-deltagere træne i 25 minutter under lavbelastningsforhold tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på AGT-løbebåndet med en indstillet hastighed på 3,1 mph ved en 0-graders hældning. For hver session vil der blive givet 20 % støtte til deltagerne
Andet: Normalt løbebånd
Deltagerne vil træne i 25 minutter under lavbelastningsforhold tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på AGT-løbebåndet med en indstillet hastighed på 3,1 mph ved 0 graders hældning. For hver session vil der blive givet 20 % støtte til deltagerne.
EKSPERIMENTEL: Anti-gravity løbebånd med underekstremitet positivt tryk
Gruppe B-deltagere vil blive trænet i 25 minutter under normale belastningsforhold tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på AGT-løbebåndet ved en indstillet hastighed på 3,1 mph ved en 0-graders hældning. Deltagerne vil blive blindet over for studiegrupperne.
Andet: Anti-gravity løbebånd med underekstremitet positivt tryk
Deltagerne vil blive trænet i 25 minutter under normale belastningsforhold tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på AGT-løbebåndet ved en indstillet hastighed på 3,1 mph ved 0 graders hældning. Deltagerne vil blive blindet over for studiegrupperne.
EKSPERIMENTEL: Anti-gravity løbebånd med uden underekstremitet positivt tryk
Gruppe C-deltagere vil blive trænet i 25 minutter tre gange om ugen i 8 sammenhængende uger på det normale løbebånd med en indstillet hastighed på 3,1 mph ved en stigning på 0 grader. Deltagerne vil blive blindet over for studiegrupperne.
Andet: Anti-gravity løbebånd med uden underekstremitet positivt tryk
Deltagerne vil blive trænet i 25 minutter tre gange om ugen i 8 på hinanden følgende uger på det normale løbebånd ved en indstillet hastighed på 3,1 mph ved en stigning på 0 grader. Deltagerne vil blive blindet over for studiegrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: 12 uge
Test er også almindeligt anvendt til at evaluere faldrisiko. En hurtigere tid til færdiggørelse af den nødvendige opgave indikerer en bedre evne til at udføre funktionelle aktiviteter. Personen sætter sig op fra stolen efter instruktion og går i sit normale tempo i 3 meter, tager en tur og sætter sig efter at have gået tilbage mod stolen. Den samlede varighed, der kræves for denne aktivitet, måles ved hjælp af et stopur.
12 uge
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 uge
Evaluering af funktionel balance blev udført ved hjælp af BBS, som er et validt og pålideligt værktøj til dynamisk og statisk balancevurdering. Den består af 14 emner, og balancen vurderes ved hjælp af en ordinalskala bestående af 5 punkter, der spænder fra 0 til 4. Høje scores indikerer overlegen balance, hvor lave scores tyder på øget faldrisiko og dårlig balance.
12 uge
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 12 uge
Denne test bruges til at vurdere patientens stabilitetsniveau. Vurderingen udføres ved at beregne den maksimale afstand en person er i stand til at række frem i en fast stående stilling. Vurderingen udføres ved at beregne den maksimale afstand en person er i stand til at række frem i en fast stående stilling. Lavere afstand af funktionel rækkevidde test indikerede højere risiko for fald og forringet balance og omvendt.
12 uge
Faldrisikoscore
Tidsramme: 12 uge
FRS giver en objektiv vurdering af statisk og dynamisk balance og blev vurderet ved hjælp af dynamisk posturo graphy system. Høje scores af FRS indikerede højere risiko for fald og forringet balance og omvendt.
12 uge
Balance App
Tidsramme: 12 uge
Der er seks forskellige opgaver, som forsøgspersonen skal udføre med system, såsom normal gang op til 6 meter, gå med hovedbevægelse, stå med øjne åbne og lukke og stå på en kompromitteret overflade med øjne åbne og lukkede. Høje score indikerede højere risiko for fald og forringet balance og omvendt.
12 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraftplade
Tidsramme: 12 uge.
Kraftplader er bærbart, ikke-invasivt og kvantitativt instrument, der bruges til at måle jordens reaktionskræfter, variation i tyngdepunktet og kræfternes indvirkning på foden. Posturale svaj vil blive beregnet ud fra kraftpladedata. Tilfældighed i data viser øget risiko for fald og dårlig balance.
12 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger