Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen positiivisen paineen vaikutukset yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten tasapainoon

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Elämän kuudennen vuosikymmenen alkaessa rappeuttavat prosessit vaikuttavat hermo-lihasjärjestelmään lihasvoiman (dynapenia) ja lihasmassan (sarkopenia) vähenemisenä. Neuraaliset (esim. alfa-motokoneuronien numeerinen häviäminen) ja morfologiset tekijät. Borde et ai. Erityisesti tyypin II lihassyiden lukumäärä ja koko) sekä niiden vuorovaikutus ovat vastuussa ikääntymisestä johtuvasta lihasvoiman ja -massan heikkenemisestä. On näyttöä siitä, että lihasheikkous liittyy voimakkaasti heikentyneeseen liikkuvuuteen ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Lisäksi alaraajojen lihasheikkous tunnistettiin hallitsevaksi luontaiseksi putoamisriskitekijäksi, ja putoamisriski viisinkertaistui. Painovoimaa estävän juoksumaton avulla käyttäjät voivat kävellä tai juosta alennetussa ruumiinpainossa. Käyttäjä kävelee tai juoksee juoksumaton hihnalla, jota ympäröi suljettu, ilmalla täytetty kammio. Kun ilmanpaine kasvaa, ylöspäin suuntautuva voima kuormittaa juoksijan painoa ja vähentää jalan törmäyksessä koettua ruumiinpainoprosenttia (BW%). Joten mielessämme kehitettiin tutkimuskysymys kirjallisuuskatsauksen jälkeen. Onko AGT-harjoittelulla vaikutusta vanhempien aikuisten kaatumisriskiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Fauji Foundation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hina Shafi, Phd*

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteisössä asuvat 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  2. Bergin saldopisteiden tulee olla 46-54.
  3. Pystyy seuraamaan ohjeita urduksi.
  4. Ei neurologisia sairauksia eikä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja viimeisen vuoden aikana.
  5. Sekä mies että nainen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kipu liikkuessa tai huimausta seistessä tai kävellessä.
  2. Juoksumatolla kävelyn ja LBPP:n vasta-aiheet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet.
  3. Vakava osteoporoosi, murtumat, kun vatsan alueen, lonkan tai lantion kuormitus on vasta-aiheista (kuten nivustulehdukset, ihosiirre nivusissa, maha-suolikanavat, kolostomia, ihon eheyden heikkeneminen), viime vuoden ortopediset sairaudet tai neurologiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali juoksumatto
Perustason arvioinnin jälkeen ryhmän A osallistujat harjoittelevat 25 minuuttia vähäkuormitteisissa kävelyolosuhteissa kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan AGT-juoksumatolla asetetulla nopeudella 3,1 mph 0 asteen kaltevuudessa. Jokaisesta istunnosta osallistujille myönnetään 20 % tukea
Muut: Normaali juoksumatto
Osallistujat harjoittelevat 25 minuuttia vähäkuormitteisissa kävelyolosuhteissa kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan AGT-juoksumatolla asetetulla nopeudella 3,1 mph 0-asteen kaltevuuskulmassa. Jokaisesta istunnosta osallistujille myönnetään 20 % tukea.
KOKEELLISTA: Painovoimaa estävä juoksumatto alaraajan positiivisella paineella
Ryhmän B osallistujat harjoittelevat 25 minuuttia normaalikuormituskävelyolosuhteissa kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan AGT-juoksumatolla asetetulla nopeudella 3,1 mph 0 asteen kaltevuudessa. Osallistujat sokennetaan opintoryhmille.
Muut: Painovoimaa estävä juoksumatto alaraajan positiivisella paineella
Osallistujia harjoitellaan 25 minuuttia normaalikuormituskävelyolosuhteissa kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan AGT-juoksumatolla asetetulla nopeudella 3,1 mph 0-asteen kaltevuudessa. Osallistujat sokennetaan opintoryhmille.
KOKEELLISTA: Painovoimaa estävä juoksumatto ilman alaraajan positiivista painetta
Ryhmän C osallistujat harjoittelevat 25 minuuttia kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan normaalilla juoksumatolla 3,1 mph:n nopeudella 0 asteen kaltevuudessa. Osallistujat sokennetaan opintoryhmille.
Muut: Painovoimaa estävä juoksumatto ilman alaraajan positiivista painetta
Osallistujat harjoittelevat 25 minuuttia kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan normaalilla juoksumatolla asetetulla nopeudella 3,1 mph 0 asteen kaltevuudessa. Osallistujat sokennetaan opintoryhmille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Testiä käytetään yleisesti myös kaatumisriskin arvioinnissa. Nopeampi aika vaaditun tehtävän suorittamiseen osoittaa parempaa kykyä suorittaa toiminnallisia toimintoja. Henkilö istuutuu tuolilta opastuksen jälkeen ja kävelee normaalivauhtiaan 3 metriä, kääntyy ja istuu kävellettyään takaisin tuolia kohti. Tämän toiminnan vaatima kokonaiskesto mitataan sekuntikellolla.
12 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toiminnallisen tasapainon arviointi tehtiin käyttämällä BBS:ää, joka on validi ja luotettava työkalu dynaamiseen ja staattiseen tasapainon arviointiin. Se koostuu 14 kohdasta ja tasapainoa arvioidaan 5 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–4. Korkeat pisteet osoittavat ylivoimaista tasapainoa, kun taas alhaiset pisteet viittaavat lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja huonoon tasapainoon.
12 viikkoa
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä testiä käytetään potilaan vakaustason arvioimiseen. Arviointi suoritetaan laskemalla suurin etäisyys, jonka henkilö pystyy ojentamaan eteenpäin kiinteässä seisoma-asennossa. Arviointi suoritetaan laskemalla suurin etäisyys, jonka henkilö pystyy ojentamaan eteenpäin kiinteässä seisoma-asennossa. Pienempi toiminnallinen ulottuvuustesti osoitti suurempaa putoamisriskiä ja tasapainon heikkenemistä ja päinvastoin.
12 viikkoa
Putoamisriskipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FRS antaa objektiivisen arvion staattisesta ja dynaamisesta tasapainosta, ja se arvioitiin käyttämällä dynaamista posturografiajärjestelmää. Korkeat FRS-pisteet osoittivat suurempaa putoamisriskiä ja tasapainon heikkenemistä ja päinvastoin.
12 viikkoa
Balance App
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Koehenkilö on suorittanut kuusi erilaista tehtävää järjestelmällisesti, kuten normaali kävely 6 metriin asti, kävely pään liikkeellä, seisominen silmät auki ja kiinni sekä vaarantuneella pinnalla seisominen silmät auki ja kiinni. Korkeat pisteet osoittivat suurempaa putoamisriskiä ja tasapainon heikkenemistä ja päinvastoin.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakota levy
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
Force plates on kannettava, ei-invasiivinen ja kvantitatiivinen instrumentti, jota käytetään mittaamaan maan reaktiovoimia, painopisteen vaihtelua ja jalkaan kohdistuvien voimien vaikutusta. Asennon heilahtelut lasketaan voimalevytiedoista. Tietojen satunnaisuus osoittaa, että putoamisriski ja huono tasapaino kasvavat.
12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia