Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fracture humérale supracondylienne pédiatrique de type III (Fracture)

28 février 2021 mis à jour par: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

De combien de fils K avons-nous besoin dans le traitement chirurgical de la fracture humérale supracondylienne pédiatrique de type III ?

Le but de cette étude était de comparer les effets de la configuration des broches sur le déplacement secondaire précoce dans le traitement chirurgical des fractures humérales supracondyliennes pédiatriques (SCHF).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude a porté sur 100 enfants (68M, 32F) qui ont subi une intervention chirurgicale entre 2010 et 2013 pour Gartland Type 3 (SCHF). Les patients se répartissaient en cinq groupes selon le haut des configurations (croisé 1 latéral 1 médial, croisé 2 latéraux 1 médial, croisé 1 latéral 2 médial, 2 latéraux divergents et 3 latéraux divergents). L'âge moyen au moment de l'accident était de 7,34 ans (entre 2 et 14 ans). L'angle de Bauman (BA), l'angle humérocapital (HCA), la ligne humérale antérieure (AHL), la plage de flexion, la plage d'extension et l'angle de portage (CA) ont été comparés en préopératoire, le 1er jour postopératoire, le dernier contrôle postopératoire et le côté non opéré. . La durée moyenne de suivi était de 24,96±11,06 avec une fourchette de 12 à 54 mois.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de moins de 16 ans.

La description

Critère d'intégration

  • Fracture humérale supracondylienne Gartland pédiatrique de type 3
  • Patients opérés entre 2010-2013
  • Patients de moins de 16 ans

Critère d'exclusion:

  • Fractures pathologiques
  • Fractures supracondyliennes traitées de manière conservatrice
  • Moins que le suivi d'un an
  • Patients dont le suivi postopératoire est incomplet
  • Patients de plus de 16 ans
  • Fracture humérale supracondylienne Gartland pédiatrique de type 1 et 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
1 broche médiale 1 broche latérale
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 1 broche médiale et 1 broche latérale
Procédure: Fractures humérales supracondyliennes Garthland pédiatriques de type 3 fixées par des broches de Kirschner
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.
1 broche médiale 2 broches latérales
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 1 broche médiale et 2 broches latérales
Procédure: Fractures humérales supracondyliennes Garthland pédiatriques de type 3 fixées par des broches de Kirschner
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.
2 broches médiales 1 latérale
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 2 broches médiales et 1 latérale
Procédure: Fractures humérales supracondyliennes Garthland pédiatriques de type 3 fixées par des broches de Kirschner
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.
2 broches latérales
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 2 broches latérales
Procédure: Fractures humérales supracondyliennes Garthland pédiatriques de type 3 fixées par des broches de Kirschner
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.
3 broches latérales
Gartland pédiatrique Fractures humérales supracondyliennes de type 3 fixées par 3 broches latérales
Procédure: Fractures humérales supracondyliennes Garthland pédiatriques de type 3 fixées par des broches de Kirschner
Les effets des différents types de configuration de broche de Kirschner sur les fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatrique de type 3 ont été évalués. Fractures humérales supracondyliennes Gartland pédiatriques de type 3 opérées sous anesthésie générale avec réduction ouverte ou fermée. Après réduction vérifiée par fluoroscopie, les fils de Kirschner sont appliqués dans différentes configurations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Baumann
Délai: postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Cet angle est formé par l'axe huméral et une droite passant par la plaque épiphysaire du capitulum. Les différences d'angle préopératoire et postopératoire sont mesurées sur les radiographies de face et de profil. Ces différences sont mesurées pour la qualité de la réduction et ces paramètres montrent le succès de la chirurgie.
postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Ligne humérale antérieure
Délai: postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Une ligne tracée le long de la face antérieure de l'humérus doit couper le tiers médian du capitellum. Les différences d'angle préopératoire et postopératoire sont mesurées sur les radiographies de face et de profil. Ces différences sont mesurées pour la qualité de la réduction et ces paramètres montrent le succès de la chirurgie.
postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Angle huméro-capital
Délai: postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois
Sur l'angle radiographique latéral entre le capitule et la diaphyse humérale. Les différences d'angle préopératoire et postopératoire sont mesurées sur les radiographies de face et de profil. Ces différences sont mesurées pour la qualité de la réduction et ces paramètres montrent le succès de la chirurgie.
postopératoire 1. jour, 1. mois et 12. mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 février 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 février 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2014/18/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres