Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadkłykciowe złamanie kości ramiennej typu III u dzieci (Fracture)

28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ile drutów K potrzebujemy w chirurgicznym leczeniu złamania nadkłykciowego kości ramiennej typu III u dzieci?

Celem tego badania było porównanie wpływu konfiguracji szpilki na wczesne wtórne przemieszczenie w chirurgicznym leczeniu złamań nadkłykciowych kości ramiennej u dzieci (SCHF).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało 100 (68M, 32K) dzieci, które przeszły operację w latach 2010-2013 z powodu Gartlanda typu 3 (SCHF). Pacjentów podzielono na pięć grup w zależności od góry w konfiguracjach (skrzyżowane 1 boczne 1 przyśrodkowe, 2 poprzeczne 1 przyśrodkowe, skrzyżowane 1 boczne 2 przyśrodkowe, 2 poprzeczne rozbieżne i 3 boczne rozbieżne). Średni wiek w chwili urazu wynosił 7,34 lat (od 2 do 14 lat). Kąt Baumana (BA), kąt ramienno-głowowy (HCA), przednia linia kości ramiennej (AHL), zakres zgięcia, zakres wyprostu i kąt nośny (CA) porównano po stronie przedoperacyjnej, pooperacyjnej w 1. dniu, ostatniej kontroli pooperacyjnej i stronie nieoperowanej . Średni czas obserwacji 24,96±11,06 w przedziale 12-54 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poniżej 16 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci według Gartlanda
  • Pacjenci operowani w latach 2010-2013
  • Pacjenci w wieku poniżej 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania patologiczne
  • Złamania nadkłykciowe leczone zachowawczo
  • Mniej niż 1 rok obserwacji
  • Pacjenci z niepełną obserwacją pooperacyjną
  • Pacjenci w wieku powyżej 16 lat
  • Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 1 i 2 typu Gartland u dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
1 środkowy 1 boczny drut K
Dziecięce złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 według Gartlanda zespolone za pomocą 1 przyśrodkowego 1 bocznego drutu typu K
Procedura: Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 typu Garthland u dzieci zespolone drutami typu K
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland. Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją. Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
1 środkowy 2 boczny drut K
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci zespolone za pomocą 1 przyśrodkowego 2 bocznego drutu typu K
Procedura: Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 typu Garthland u dzieci zespolone drutami typu K
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland. Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją. Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
2 przyśrodkowe 1 boczne drut K
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci zespolone 2 przyśrodkowymi i 1 bocznym drutem typu K
Procedura: Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 typu Garthland u dzieci zespolone drutami typu K
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland. Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją. Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
2 boczne druty K
Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci zespolone 2 bocznymi drutami typu K
Procedura: Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 typu Garthland u dzieci zespolone drutami typu K
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland. Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją. Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.
3 boczne druty K
Dziecięce złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 według Gartlanda zespolone za pomocą 3 bocznych drutów typu K
Procedura: Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 typu Garthland u dzieci zespolone drutami typu K
Oceniono wpływ różnych rodzajów konfiguracji drutów K na złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 u dzieci typu Gartland. Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej typu 3 Gartlanda u dzieci operowane w znieczuleniu ogólnym z otwartą lub zamkniętą repozycją. Po redukcji sprawdzonej fluoroskopią K-druty nałożone w różnych konfiguracjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Baumanna
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
Kąt ten jest utworzony przez oś kości ramiennej i linię prostą przechodzącą przez płytkę nasadową głowy. Przedoperacyjne i pooperacyjne różnice kątów są mierzone w przednio-tylnym i bocznym zdjęciu rentgenowskim. Różnice te są mierzone pod kątem jakości redukcji i te parametry pokazują powodzenie operacji.
pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
Przednia linia ramienna
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
Linia poprowadzona wzdłuż przedniej powierzchni kości ramiennej powinna przecinać środkową trzecią część główki kości ramiennej. Przedoperacyjne i pooperacyjne różnice kątów są mierzone w przednio-tylnym i bocznym zdjęciu rentgenowskim. Różnice te są mierzone pod kątem jakości redukcji i te parametry pokazują powodzenie operacji.
pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
Kąt humero-kapitałowy
Ramy czasowe: pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc
Na bocznym kącie rentgenowskim między główką a trzonem kości ramiennej. Przedoperacyjne i pooperacyjne różnice kątów są mierzone w przednio-tylnym i bocznym zdjęciu rentgenowskim. Różnice te są mierzone pod kątem jakości redukcji i te parametry pokazują powodzenie operacji.
pooperacyjny 1. dzień, 1. miesiąc i 12. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014/18/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami