Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk type III Suprakondylær Humerusfraktur (Fracture)

28. februar 2021 oppdatert av: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hvor mange K-ledninger trenger vi i kirurgisk behandling av pediatrisk type III Suprakondylær Humeral Fracture?

Hensikten med denne studien var å sammenligne pin-konfigurasjonseffekter på tidlig sekundær forskyvning i kirurgisk behandling av pediatriske suprakondylære humerusfrakturer (SCHF).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien besto av 100 (68M, 32F) barn som ble operert mellom 2010 og 2013 for Gartland Type 3 (SCHF). Pasientene ble delt inn i fem grupper i henhold til toppen i konfigurasjoner (krysset 1 lateral 1 medial, krysset 2 lateral 1 medial, krysset 1 lateral 2 medial, 2 lateral divergerende og 3 lateral divergerende). Gjennomsnittsalderen på skadetidspunktet var 7,34 (mellom 2 og 14 år). Bauman-vinkel (BA), Humerokapitalvinkel (HCA), Anterior humeral line (AHL), fleksjonsområde, ekstensjonsområde og bærevinkel (CA) ble sammenlignet ved preoperativ, postoperativ 1. dag, postoperativ siste kontroll og ikke-operert side . Gjennomsnittlig oppfølgingstid 24,96±11,06 med en rekkevidde på 12-54 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under 16 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylær humerusfraktur
  • Pasienter operert mellom 2010-2013
  • Pasienter under 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske brudd
  • Konservativt behandlede suprakondylære frakturer
  • Mindre enn 1-års oppfølging
  • Pasienter med ufullstendig postoperativ oppfølging
  • Pasienter over 16 år
  • Pediatrisk Gartland Type 1 og 2 suprakondylær humerusfraktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
1 medial 1 lateral K-tråd
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 1 medial 1 lateral K-tråd
Fremgangsmåte: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med K-ledninger
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon. Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
1 medial 2 lateral K-tråd
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 1 medial 2 lateral K-tråd
Fremgangsmåte: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med K-ledninger
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon. Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
2 mediale 1 laterale K-tråd
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 2 mediale 1 laterale K-tråd
Fremgangsmåte: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med K-ledninger
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon. Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
2 laterale K-tråder
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 2 laterale K-tråder
Fremgangsmåte: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med K-ledninger
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon. Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.
3 laterale K-tråder
Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med 3 laterale K-tråder
Fremgangsmåte: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikset med K-ledninger
Effektene av de forskjellige typene av K-trådskonfigurasjon på Pediatric Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer ble evaluert. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer operert under generell anestesi med åpen eller lukket reduksjon. Etter reduksjon sjekket med fluoroskopi K-ledninger påført i forskjellige konfigurasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baumann vinkel
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Denne vinkelen dannes av humerusaksen og en rett linje gjennom epifyseplaten til capitellum. Preoperative og postoperative vinkelforskjeller måles i anteroposterior og lateral røntgen. Disse forskjellene måles for reduksjonskvalitet og disse parametrene viser suksessen til operasjonen.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Fremre overarmslinje
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
En linje trukket nedover den fremre overflaten av humerus skal skjære den midtre tredjedelen av capitellum. Preoperative og postoperative vinkelforskjeller måles i anteroposterior og lateral røntgen. Disse forskjellene måles for reduksjonskvalitet og disse parametrene viser suksessen til operasjonen.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Humero-hovedstadsvinkel
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
På lateral røntgenvinkel mellom capitellum og humerus skaft. Preoperative og postoperative vinkelforskjeller måles i anteroposterior og lateral røntgen. Disse forskjellene måles for reduksjonskvalitet og disse parametrene viser suksessen til operasjonen.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2014/18/05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger