Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten tyypin III suprakondylaarinen olkaluun murtuma (Fracture)

sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kuinka monta K-johtoa tarvitsemme lasten tyypin III suprakondylaarisen olkaluun murtuman kirurgiseen hoitoon?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tapin konfiguraatiovaikutuksia varhaiseen sekundaariseen siirtymiseen lasten suprakondylaaristen olkaluumurtumien (SCHF) kirurgisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 100 (68M, 32F) lasta, joille tehtiin Gartland Type 3 (SCHF) -leikkaus vuosina 2010–2013. Potilaat jaettiin viiteen ryhmään konfiguraatioiden yläosan mukaan (ristetyt 1 lateraalinen 1 mediaal, risti 2 lateraali 1 mediaal, 1 lateraalinen 2 mediaal, 2 lateraalinen divergentti ja 3 lateraali divergentti). Keski-ikä loukkaantumishetkellä oli 7,34 vuotta (2-14 vuotta). Bauman-kulmaa (BA), olkapään kulmaa (HCA), olkaluun etulinjaa (AHL), taivutusaluetta, laajennusaluetta ja kantokulmaa (CA) verrattiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä, leikkauksen jälkeisessä viimeisessä kontrollissa ja ei-leikkauksessa . Keskimääräinen seuranta-aika 24,96±11,06 vaihteluvälillä 12-54 kuukautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 16-vuotiaat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Pediatric Gartland Type 3 supracondylar olkaluun murtuma
  • Potilaat leikattiin vuosina 2010-2013
  • Alle 16-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologiset murtumat
  • Konservatiivisesti hoidetut suprakondylaariset murtumat
  • Alle 1 vuoden seuranta
  • Potilaat, joilla on epätäydellinen postoperatiivinen seuranta
  • Yli 16-vuotiaat potilaat
  • Lasten Gartland tyypin 1 ja 2 supracondylar olkaluun murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
1 mediaal 1 lateraalinen K-lanka
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluun murtumat, jotka on kiinnitetty 1 mediaalisella 1 lateraalisella K-langalla
Menettely: Pediatric Garthland Type 3 supracondylar olkaluun murtumat korjattu K-langoilla
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin. Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla. Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
1 mediaal 2 lateraalista K-lankaa
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluun murtumat, jotka on kiinnitetty 1 mediaalisella 2 lateraalisella K-langalla
Menettely: Pediatric Garthland Type 3 supracondylar olkaluun murtumat korjattu K-langoilla
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin. Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla. Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
2 mediaalista 1 lateraalista K-lankaa
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka on kiinnitetty 2 mediaalisella 1 lateraalisella K-langalla
Menettely: Pediatric Garthland Type 3 supracondylar olkaluun murtumat korjattu K-langoilla
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin. Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla. Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
2 sivuttaista K-lankaa
Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluun murtumat, jotka on kiinnitetty kahdella lateraalisella K-langalla
Menettely: Pediatric Garthland Type 3 supracondylar olkaluun murtumat korjattu K-langoilla
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin. Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla. Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.
3 sivuttaista K-lankaa
Pediatric Gartland Type 3 supracondylar olkaluun murtumat kiinnitetty 3 lateraalisella K-langalla
Menettely: Pediatric Garthland Type 3 supracondylar olkaluun murtumat korjattu K-langoilla
Erilaisten K-lankakonfiguraatioiden vaikutukset Pediatric Gartland Type 3 suprakondylaarisiin olkaluun murtumiin arvioitiin. Pediatriset Gartland Type 3 suprakondylaariset olkaluumurtumat, jotka leikattiin yleisanestesiassa avoimella tai suljetulla reduktsioonilla. Pelkistyksen jälkeen tarkastettu fluoroskopialla K-langat kiinnitetty eri kokoonpanoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baumannin kulma
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
Tämän kulman muodostavat olkaluun akseli ja suora viiva capitellimin epifyysilevyn läpi. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kulmaerot mitataan anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgensäteissä. Nämä erot mitataan vähentämisen laadun suhteen ja nämä parametrit osoittavat leikkauksen onnistumisen.
postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
Olkaluun etulinja
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
Olkaluun etupinnalle vedetyn viivan tulisi leikkaaa capitellimin keskimmäinen kolmannes. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kulmaerot mitataan anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgensäteissä. Nämä erot mitataan vähentämisen laadun suhteen ja nämä parametrit osoittavat leikkauksen onnistumisen.
postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
Humero-Capital -kulma
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi
Sivuttaisessa röntgenkulmassa capitellin ja olkaluun varren välillä. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset kulmaerot mitataan anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgensäteissä. Nämä erot mitataan vähentämisen laadun suhteen ja nämä parametrit osoittavat leikkauksen onnistumisen.
postoperatiivinen 1. päivä, 1. kuukausi ja 12. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014/18/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia