Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk type III Suprakondylær Humerusfraktur (Fracture)

28. februar 2021 opdateret af: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hvor mange K-ledninger har vi brug for i den kirurgiske behandling af pædiatrisk type III suprakondylær humerusfraktur?

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne pin-konfigurationseffekter på tidlig sekundær forskydning i den kirurgiske behandling af pædiatriske suprakondylære humerusfrakturer (SCHF).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bestod af 100 (68M, 32F) børn, der blev opereret mellem 2010 og 2013 for Gartland Type 3 (SCHF). Patienterne inddelt i fem grupper i henhold til toppen i konfigurationer (krydset 1 lateral 1 medial, krydset 2 lateral 1 medial, krydset 1 lateral 2 medial, 2 lateral divergerende og 3 lateral divergerende). Gennemsnitsalderen på skadestidspunktet var 7,34 (mellem 2 og 14 år). Bauman-vinkel (BA), Humerokapitalvinkel (HCA), Anterior humeral line (AHL), fleksionsområde, ekstensionsområde og bærevinkel (CA) blev sammenlignet ved præoperativ, postoperativ 1. dag, postoperativ sidste kontrol og ikke-opereret side . Den gennemsnitlige opfølgningstid 24,96±11,06 med et interval på 12-54 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under 16 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylær humerusfraktur
  • Patienter opereret mellem 2010-2013
  • Patienter under 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske frakturer
  • Konservativt behandlede suprakondylære frakturer
  • Mindre end 1-års opfølgningen
  • Patienter med ufuldstændig postoperativ opfølgning
  • Patienter ældre end 16 år
  • Pædiatrisk Gartland Type 1 og 2 suprakondylær humerusfraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1 medial 1 lateral K-wire
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 1 medial 1 lateral K-tråd
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.
1 medial 2 lateral K-wire
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 1 medial 2 lateral K-tråd
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.
2 mediale 1 laterale K-wire
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 2 mediale 1 laterale K-tråd
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.
2 laterale K-tråde
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 2 laterale K-tråde
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.
3 laterale K-tråde
Pædiatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med 3 laterale K-tråde
Procedure: Pediatric Garthland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer fikseret med K-ledninger
Effekterne af de forskellige typer af K-wire-konfigurationer på Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer blev evalueret. Pediatrisk Gartland Type 3 suprakondylære humerusfrakturer opereret under generel anæstesi med åben eller lukket reduktion. Efter reduktion kontrolleret ved fluoroskopi K-ledninger påført i forskellige konfigurationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baumann vinkel
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Denne vinkel er dannet af humerus aksen og en lige linje gennem epifysepladen af ​​capitellum. Preoperative og postoperative vinkelforskelle måles i anteroposterior og lateral røntgenstråler. Disse forskelle måles for reduktionskvalitet, og disse parametre viser operationens succes.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Anterior Humeral Line
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
En linje trukket ned ad den forreste overflade af humerus skal skære den midterste tredjedel af hovedhovedet. Preoperative og postoperative vinkelforskelle måles i anteroposterior og lateral røntgenstråler. Disse forskelle måles for reduktionskvalitet, og disse parametre viser operationens succes.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
Humero-hovedstadsvinkel
Tidsramme: postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned
På lateral røntgenvinkel mellem capitellum og humerus skaft. Preoperative og postoperative vinkelforskelle måles i anteroposterior og lateral røntgenstråler. Disse forskelle måles for reduktionskvalitet, og disse parametre viser operationens succes.
postoperativ 1. dag, 1. måned og 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014/18/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger