Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische type III supracondylaire humerusfractuur (Fracture)

28 februari 2021 bijgewerkt door: Alkan Bayrak, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Hoeveel K-draden hebben we nodig bij de chirurgische behandeling van pediatrische type III supracondylaire humerusfractuur?

Het doel van deze studie was om pinconfiguratie-effecten op vroege secundaire verplaatsing bij de chirurgische behandeling van pediatrische supracondylaire humerusfracturen (SCHF) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestond uit 100 (68M, 32F) kinderen die tussen 2010 en 2013 een operatie ondergingen voor Gartland Type 3 (SCHF). De patiënten verdeelden zich in vijf groepen volgens de top in configuraties (gekruist 1 lateraal 1 mediaal, gekruist 2 lateraal 1 mediaal, gekruist 1 lateraal 2 mediaal, 2 lateraal divergent en 3 lateraal divergent). De gemiddelde leeftijd op het moment van letsel was 7,34 (tussen 2 en 14 jaar). Bauman-hoek (BA), Humerocapital-hoek (HCA), anterieure humeruslijn (AHL), flexiebereik, extensiebereik en draaghoek (CA) werden vergeleken preoperatief, postoperatief op de eerste dag, postoperatief laatste controle en niet-geopereerde zijde . De gemiddelde follow-up tijd 24,96±11,06 met een bereik van 12-54 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten jonger dan 16 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfractuur
  • Patiënten geopereerd tussen 2010-2013
  • Patiënten jonger dan 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische fracturen
  • Conservatief behandelde supracondylaire fracturen
  • Minder dan de follow-up van 1 jaar
  • Patiënten met onvolledige postoperatieve follow-up
  • Patiënten ouder dan 16 jaar
  • Pediatrische Gartland Type 1 en 2 supracondylaire humerusfractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
1 mediale 1 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 1 mediale 1 laterale K-draad
Procedure: Pediatrische Garthland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd met K-draden
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd. Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie. Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
1 mediale 2 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 1 mediale 2 laterale K-draad
Procedure: Pediatrische Garthland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd met K-draden
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd. Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie. Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
2 mediale 1 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 2 mediale 1 laterale K-draad
Procedure: Pediatrische Garthland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd met K-draden
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd. Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie. Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
2 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 2 laterale K-draad
Procedure: Pediatrische Garthland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd met K-draden
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd. Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie. Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.
3 laterale K-draad
Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd door 3 laterale K-draad
Procedure: Pediatrische Garthland Type 3 supracondylaire humerusfracturen gefixeerd met K-draden
De effecten van de verschillende typen K-draadconfiguratie op pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen werden geëvalueerd. Pediatrische Gartland Type 3 supracondylaire humerusfracturen geopereerd onder algemene anesthesie met open of gesloten reductie. Na reductie gecontroleerd door fluoroscopie K-draden toegepast in verschillende configuraties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baumann-hoek
Tijdsspanne: postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
Deze hoek wordt gevormd door de humerusas en een rechte lijn door de epifysaire plaat van het capitellum. Preoperatieve en postoperatieve hoekverschillen worden gemeten in anteroposterieure en laterale röntgenfoto's. Deze verschillen worden gemeten voor de reductiekwaliteit en deze parameters tonen het succes van de operatie aan.
postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
Voorste humeruslijn
Tijdsspanne: postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
Een lijn langs het voorste oppervlak van de humerus moet het middelste derde deel van het capitellum snijden. Preoperatieve en postoperatieve hoekverschillen worden gemeten in anteroposterieure en laterale röntgenfoto's. Deze verschillen worden gemeten voor de reductiekwaliteit en deze parameters tonen het succes van de operatie aan.
postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
Humero-Kapitale Hoek
Tijdsspanne: postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand
Op laterale röntgenfoto hoek tussen capitellum en humerusschacht. Preoperatieve en postoperatieve hoekverschillen worden gemeten in anteroposterieure en laterale röntgenfoto's. Deze verschillen worden gemeten voor de reductiekwaliteit en deze parameters tonen het succes van de operatie aan.
postoperatief 1. dag, 1. maand en 12. maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 februari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2014/18/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen