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Effets analgésiques et stimulants de l'appétit du caNnabigérol et du THC (ASCENT) (ASCENT)

17 mars 2026 mis à jour par: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Effets antalgiques et stimulants de l'appétit du cannabigérol administré seul et en association avec le delta-9-tétrahydrocannabinol

Cette étude évaluera les effets analgésiques, stimulants de l'appétit et subjectifs du cannabigérol (CBG) seul et en association avec le THC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif global de cette étude intra-sujet en double aveugle, contrôlée par placebo, chez des fumeurs occasionnels de cannabis en bonne santé, est de déterminer les effets analgésiques et stimulants de l'appétit dépendants de la dose de doses écologiquement pertinentes de cannabigerol (CBG) seuls et en association avec une dose de THC sous-analgésique / sous-stimulante de l'appétit, peu psychoactive et une dose de THC analgésique, stimulant l'appétit, mais enivrante.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
20

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes non enceintes et non allaitantes âgés de 21 à 55 ans
  • • Déclarer une consommation occasionnelle de cannabis (consommation de cannabis entre ≥ toutes les deux semaines et ≤ 3 jours par semaine) au cours du mois précédant le dépistage
  • Ne recherchent pas actuellement de traitement pour leur consommation de cannabis
  • Avoir un indice de masse corporelle de 18,5 à 34 kg/m2.
  • Capable d'effectuer toutes les procédures d'étude
  • Doit utiliser un contraceptif (méthodes hormonales ou de barrière)
  • Les femelles ne doivent pas être en lactation

Critère d'exclusion:

  • Répondre aux critères du DSM-V pour le trouble de consommation de cannabis (CUD) modéré à sévère ou tout trouble lié à l'utilisation de substances autres que la nicotine, la caféine ou un CUD léger
  • Tout autre trouble de l'Axe I
  • • Utilisation actuelle de tout médicament dans les 14 jours ou 5 demi-vies suivant l'administration (selon la plus longue des deux) à l'exception des contraceptifs hormonaux chez les femmes. Si un médicament est pris une fois qu'un participant est inscrit, les sessions seront suspendues pendant 14 jours ou 5 demi-vies après l'administration (selon la plus longue des deux)
  • Si les antécédents médicaux, les examens physiques et psychiatriques ou les tests de laboratoire effectués au cours du processus de sélection ne se situent pas dans la plage normale et / ou révèlent une maladie importante (par exemple, l'hypertension) telle que jugée par le médecin de l'étude et pour exposer le participant à un risque accru de éprouver des événements indésirables en raison de l'achèvement des procédures d'étude.
  • Douleur actuelle
  • La grossesse est exclue en raison des effets possibles du médicament à l'étude sur le développement du fœtus.
  • Les antécédents de réaction allergique ou de réaction indésirable au cannabis sont exclusifs.
  • Antécédents de maladie respiratoire ou maladie respiratoire actuelle
  • Actuellement inscrit dans un autre protocole de recherche
  • Ne pas utiliser de méthode contraceptive (méthodes hormonales ou de barrière)
  • Insensibilité au stimulus d'eau froide du test Cold Pressor
  • Tout trouble qui pourrait rendre l'administration de cannabis dangereuse est exclusif, tel que déterminé par le médecin évaluateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Placebo
0 mg de CBD, 0 mg de THC
Médicament: Placebo
Placebo vaporisé
Comparateur actif: CBG à faible résistance
5 mg de CBD, 0 mg de THC
Médicament: Faible taux de GBC
CBG vaporisé (5 mg)
Comparateur actif: CBG à haute résistance
15 mg de CBD, 0 mg de THC
Médicament: GBC élevé
CBG vaporisé (15 mg)
Comparateur actif: THC à faible concentration
0 mg de CBD, 5 mg de THC
Médicament: Faible teneur en THC
THC vaporisé (5 mg)
Comparateur actif: THC à haute résistance
0 mg de CBD, 30 mg de THC
Médicament: THC élevé
THC vaporisé (15 mg)
Comparateur actif: CBG à faible résistance + THC à faible résistance
5 mg de CBD + 5 mg de THC
Médicament: Faible teneur en THC
THC vaporisé (5 mg)
Médicament: Faible taux de GBC
CBG vaporisé (5 mg)
Comparateur actif: CBG à faible résistance + THC à haute résistance
5 mg de CBD + 15 mg de THC
Médicament: THC élevé
THC vaporisé (15 mg)
Médicament: Faible taux de GBC
CBG vaporisé (5 mg)
Comparateur actif: CBG à haute résistance + THC à faible résistance
15 mg de CBD + 5 mg de THC
Médicament: Faible teneur en THC
THC vaporisé (5 mg)
Médicament: GBC élevé
CBG vaporisé (15 mg)
Comparateur actif: CBG à haute résistance + THC à haute résistance
15 mg de CBD + 15 mg de THC
Médicament: THC élevé
THC vaporisé (15 mg)
Médicament: GBC élevé
CBG vaporisé (15 mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésie
Délai: 7 heures
Seuil de douleur et tolérance à la douleur évalués avec le test du presseur à froid - temps pour signaler la première sensation de douleur (0-180 secondes) et retirer la main de l'eau froide (0-180 secondes). Une durée accrue signifie une tolérance à la douleur et un seuil de douleur accrus.
7 heures
Stimulation de l'appétit
Délai: 7 heures
Évaluations subjectives de la faim évaluées avec une échelle visuelle analogique (0-100 mm ; 0 mm = aucun effet, 100 mm = effet maximal possible). Des cotes plus élevées indiquent des cotes plus élevées de stimulation de la faim / de l'appétit.
7 heures
Responsabilité abusive
Délai: 7 heures
Évaluations par le sujet du "Bon effet du médicament" telles que mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm ; 0 mm = aucun effet, 100 mm = effet maximal possible). Des cotes plus élevées indiquent des cotes plus élevées de responsabilité d'abus.
7 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations subjectives de l'intoxication
Délai: 7 heures
Évaluations du sujet "élevées" mesurées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100 mm ; 0 mm = aucun effet, 100 mm = effet maximal possible). Des cotes plus élevées indiquent des cotes d'intoxication plus élevées.
7 heures
Évaluations subjectives de la douleur
Délai: 7 heures
Évaluations par les sujets de la douleur et de la gêne du test de pression du froid. L'échelle va de 0 (pas douloureux/gênant du tout) à 10 (la sensation la plus douloureuse/gênante imaginable), les notes les plus élevées indiquent une plus grande douleur et gêne.
7 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Center for Medicinal Cannabis Research

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
4 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 avril 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 21-000208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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