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Efeitos analgésicos e estimulantes do apetite de cannabigerol e THC (ASCENT) (ASCENT)

17 de março de 2026 atualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Efeitos analgésicos e estimulantes do apetite do canabigerol administrado isoladamente e em combinação com o delta-9-tetrahidrocanabinol

Este estudo avaliará os efeitos analgésicos, estimulantes do apetite e subjetivos do canabigerol (CBG) sozinho e em combinação com o THC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo duplo-cego, controlado por placebo e intrasujeito em fumantes ocasionais saudáveis ​​de cannabis é verificar os efeitos analgésicos dependentes da dose e estimulantes do apetite de doses ecologicamente relevantes de canabigerol (CBG) sozinho e em combinação com uma dose de THC minimamente psicoativa, estimulante do apetite/subanalgésica e uma dose de THC analgésica, estimulante do apetite, mas intoxicante.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres não grávidas e não lactantes de 21 a 55 anos
  • • Relate o uso ocasional de cannabis (uso de cannabis entre ≥ quinzenalmente e ≤ 3 dias por semana) no mês anterior à triagem
  • Atualmente não está procurando tratamento para o uso de cannabis
  • Tenha um Índice de Massa Corporal de 18,5 - 34kg/m2.
  • Capaz de realizar todos os procedimentos do estudo
  • Deve estar usando um contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)
  • As fêmeas não devem estar amamentando

Critério de exclusão:

  • Atendendo aos critérios do DSM-V para transtorno moderado a grave por uso de Cannabis (CUD) ou qualquer transtorno por uso de substância que não seja nicotina, cafeína ou CUD leve
  • Qualquer outro distúrbio do Eixo I
  • • Uso atual de qualquer medicamento dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas após a administração (o que for mais longo), exceto contraceptivos hormonais em mulheres. Se um medicamento for tomado após a inscrição do participante, as sessões serão suspensas por 14 dias ou 5 meias-vidas após a administração (o que for mais longo)
  • Se o histórico médico, exame físico e psiquiátrico ou testes laboratoriais realizados durante o processo de triagem não estiverem dentro da faixa normal e/ou revelarem qualquer doença significativa (por exemplo, hipertensão) conforme julgado pelo médico do estudo e colocar o participante em maior risco de experimentando eventos adversos devido à conclusão dos procedimentos do estudo.
  • dor atual
  • A gravidez é excludente devido aos possíveis efeitos da medicação do estudo no desenvolvimento fetal.
  • A história de uma reação alérgica ou reação adversa à cannabis é excludente.
  • Histórico de doença respiratória ou doença respiratória atual
  • Atualmente inscrito em outro protocolo de pesquisa
  • Não usar um método contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)
  • Insensibilidade ao estímulo de água fria do Cold Pressor Test
  • Quaisquer distúrbios que possam tornar a administração de cannabis perigosa são excludentes, conforme determinado pelo médico avaliador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Medicamento: Placebo
Placebo vaporizado
Comparador Ativo: CBG de baixa resistência
5 mg CBG, 0 mg THC
Medicamento: Baixo CBG
CBG vaporizado (5 mg)
Comparador Ativo: CBG de alta resistência
15 mg CBG, 0 mg THC
Medicamento: CBG alto
CBG vaporizado (15 mg)
Comparador Ativo: THC de baixa resistência
0 mg CBG, 5 mg THC
Medicamento: Baixo THC
THC vaporizado (5 mg)
Comparador Ativo: THC de alta resistência
0 mg CBG, 30 mg THC
Medicamento: Alto THC
THC vaporizado (15 mg)
Comparador Ativo: CBG de baixa resistência + THC de baixa resistência
5 mg CBG + 5 mg THC
Medicamento: Baixo THC
THC vaporizado (5 mg)
Medicamento: Baixo CBG
CBG vaporizado (5 mg)
Comparador Ativo: CBG de baixa resistência + THC de alta resistência
5 mg CBG + 15 mg THC
Medicamento: Alto THC
THC vaporizado (15 mg)
Medicamento: Baixo CBG
CBG vaporizado (5 mg)
Comparador Ativo: CBG de alta resistência + THC de baixa resistência
15 mg CBG + 5 mg THC
Medicamento: Baixo THC
THC vaporizado (5 mg)
Medicamento: CBG alto
CBG vaporizado (15 mg)
Comparador Ativo: CBG de alta resistência + THC de alta resistência
15 mg CBG + 15 mg THC
Medicamento: Alto THC
THC vaporizado (15 mg)
Medicamento: CBG alto
CBG vaporizado (15 mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia
Prazo: 7 horas
Limiar de dor e tolerância à dor avaliados com o Cold Pressor Test - tempo para relatar a primeira sensação de dor (0-180 segundos) e retirar a mão da água fria (0-180 segundos). Maior duração significa maior tolerância à dor e limiar de dor.
7 horas
Estimulação do apetite
Prazo: 7 horas
Classificações subjetivas de fome avaliadas com uma escala analógica visual (0-100 mm; 0 mm = sem efeito, 100 mm = efeito máximo possível). Classificações mais altas indicam classificações mais altas de estimulação da fome/apetite.
7 horas
Responsabilidade por abuso
Prazo: 7 horas
Classificações de sujeitos de "Bom Efeito da Droga" conforme medido usando uma escala analógica visual (0-100 mm; 0 mm = sem efeito, 100 mm = efeito máximo possível). Classificações mais altas indicam classificações mais altas de responsabilidade por abuso.
7 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de intoxicação
Prazo: 7 horas
Classificações do sujeito de "Alto" conforme medido usando uma escala analógica visual (0-100 mm; 0 mm = sem efeito, 100 mm = efeito máximo possível). Classificações mais altas indicam classificações mais altas de intoxicação.
7 horas
Classificações subjetivas de dor
Prazo: 7 horas
Classificações de assuntos de dor e incômodo do teste de pressão fria. A escala é de 0 (nada doloroso/incômodo) a 10 (a sensação mais dolorosa/incômoda imaginável), classificações mais altas indicam maior dor e incômodo.
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Center for Medicinal Cannabis Research

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 21-000208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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