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Analgetische und appetitanregende Wirkung von Cannabigerol und THC (ASCENT) (ASCENT)

17. März 2026 aktualisiert von: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetische und appetitanregende Wirkung von Cannabigerol allein und in Kombination mit Delta-9-Tetrahydrocannabinol

Diese Studie wird die analgetischen, appetitanregenden und subjektiven Wirkungen von Cannabigerol (CBG) allein und in Kombination mit THC bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser doppelblinden, placebokontrollierten Innersubjektstudie bei gesunden gelegentlichen Cannabisrauchern ist es, die dosisabhängige analgetische und appetitanregende Wirkung von ökologisch relevanten Dosen von Cannabigerol (CBG) allein und in Kombination mit Cannabigerol (CBG) zu ermitteln eine sub-analgetische / sub-appetitanregende, minimal psychoaktive THC-Dosis und eine analgetische, appetitanregende, aber berauschende THC-Dosis.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder nicht schwangere und nicht stillende Frauen im Alter von 21-55 Jahren
  • • Melden Sie gelegentlichen Cannabiskonsum (Cannabiskonsum zwischen ≥ zweiwöchentlich und ≤ 3 Tagen pro Woche) im Monat vor dem Screening
  • Suchen derzeit keine Behandlung für ihren Cannabiskonsum
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index von 18,5 - 34 kg/m2.
  • Kann alle Studienverfahren durchführen
  • Muss ein Verhütungsmittel anwenden (hormonelle oder Barrieremethoden)
  • Frauen dürfen nicht stillen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-V-Kriterien für eine mittelschwere Cannabiskonsumstörung (CUD) oder eine andere Substanzgebrauchsstörung als Nikotin, Koffein oder leichte CUD
  • Jede andere Störung der Achse I
  • • Aktuelle Einnahme von Medikamenten innerhalb von 14 Tagen oder 5 Halbwertszeiten nach der Verabreichung (je nachdem, was länger ist), mit Ausnahme von hormonellen Kontrazeptiva bei Frauen. Wenn ein Medikament eingenommen wird, nachdem ein Teilnehmer eingeschrieben ist, werden die Sitzungen für 14 Tage oder 5 Halbwertszeiten nach der Verabreichung ausgesetzt (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist).
  • Wenn die Anamnese, körperliche und psychiatrische Untersuchung oder Labortests, die während des Screening-Prozesses durchgeführt werden, nicht im normalen Bereich liegen und/oder nach Einschätzung des Studienarztes eine signifikante Krankheit (z. B. Bluthochdruck) aufdecken und den Teilnehmer einem höheren Risiko aussetzen Auftreten von unerwünschten Ereignissen aufgrund des Abschlusses von Studienverfahren.
  • Aktueller Schmerz
  • Eine Schwangerschaft ist aufgrund der möglichen Auswirkungen der Studienmedikation auf die fötale Entwicklung ausgeschlossen.
  • Die Anamnese einer allergischen Reaktion oder Nebenwirkung auf Cannabis ist ausgeschlossen.
  • Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung oder aktuelle Atemwegserkrankung
  • Derzeit in einem anderen Forschungsprotokoll eingeschrieben
  • Keine Anwendung einer Verhütungsmethode (Hormon- oder Barrieremethoden)
  • Unempfindlichkeit gegenüber dem Kaltwasserreiz des Kaltpressortests
  • Jegliche Störungen, die die Cannabisverabreichung gefährlich machen könnten, sind nach Feststellung des beurteilenden Arztes ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Arzneimittel: Placebo
Verdampftes Placebo
Aktiver Komparator: CBG mit geringer Stärke
5 mg CBG, 0 mg THC
Arzneimittel: Niedriges CBG
Verdampftes CBG (5 mg)
Aktiver Komparator: Hochfestes CBG
15 mg CBG, 0 mg THC
Arzneimittel: Hohes CBG
Verdampftes CBG (15 mg)
Aktiver Komparator: Niedriges THC
0 mg CBG, 5 mg THC
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Aktiver Komparator: Hochwirksames THC
0 mg CBG, 30 mg THC
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Aktiver Komparator: CBG mit geringer Stärke + THC mit geringer Stärke
5 mg CBG + 5 mg THC
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Arzneimittel: Niedriges CBG
Verdampftes CBG (5 mg)
Aktiver Komparator: CBG mit geringer Stärke + THC mit hoher Stärke
5 mg CBG + 15 mg THC
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Niedriges CBG
Verdampftes CBG (5 mg)
Aktiver Komparator: Hochkonzentriertes CBG + Niedrigkonzentriertes THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Arzneimittel: Niedriger THC-Gehalt
Verdampftes THC (5 mg)
Arzneimittel: Hohes CBG
Verdampftes CBG (15 mg)
Aktiver Komparator: Hochkonzentriertes CBG + Hochkonzentriertes THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Arzneimittel: Hohes THC
Verdampftes THC (15 mg)
Arzneimittel: Hohes CBG
Verdampftes CBG (15 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie
Zeitfenster: 7 Stunden
Schmerzschwelle und Schmerztoleranz, bewertet mit dem Cold Pressor Test – Zeit, um das erste Schmerzgefühl zu melden (0–180 Sekunden) und die Hand aus dem kalten Wasser zu nehmen (0–180 Sekunden). Eine längere Dauer bedeutet eine erhöhte Schmerztoleranz und Schmerzschwelle.
7 Stunden
Appetitanregung
Zeitfenster: 7 Stunden
Subjektives Hungergefühl bewertet mit einer visuellen Analogskala (0-100 mm; 0 mm = kein Effekt, 100 mm = maximal möglicher Effekt). Höhere Bewertungen zeigen höhere Bewertungen der Hunger-/Appetitstimulation an.
7 Stunden
Missbrauchshaftung
Zeitfenster: 7 Stunden
Probandenbewertungen von "guter Arzneimittelwirkung", gemessen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (0–100 mm; 0 mm = keine Wirkung, 100 mm = maximal mögliche Wirkung). Höhere Bewertungen weisen auf höhere Bewertungen der Missbrauchshaftung hin.
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Einschätzung des Rauschzustands
Zeitfenster: 7 Stunden
Probandenbewertungen von „Hoch“, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (0–100 mm; 0 mm = keine Wirkung, 100 mm = maximal mögliche Wirkung). Höhere Bewertungen zeigen höhere Bewertungen der Vergiftung an.
7 Stunden
Subjektive Schmerzeinschätzung
Zeitfenster: 7 Stunden
Subjektbewertungen der Schmerzhaftigkeit und Belästigung des Kaltpressortests. Die Skala reicht von 0 (überhaupt nicht schmerzhaft / lästig) bis 10 (das schmerzhafteste / lästigste Gefühl, das man sich vorstellen kann), höhere Bewertungen zeigen eine größere Schmerzhaftigkeit und Belästigung an.
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Center for Medicinal Cannabis Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-000208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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