Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AnalgesiC og appetittstimulerende effekter av cannabigerol og THC (ASCENT) (ASCENT)

17. mars 2026 oppdatert av: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetiske og appetittstimulerende effekter av Cannabigerol administrert alene og i kombinasjon med Delta-9-tetrahydrocannabinol

Denne studien vil vurdere de smertestillende, appetittstimulerende og subjektive effektene av cannabigerol (CBG) alene og i kombinasjon med THC.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne dobbeltblindede, placebokontrollerte studien innen fag hos friske, sporadiske cannabisrøykere er å fastslå de doseavhengige smertestillende og appetittstimulerende effektene av økologisk relevante doser av cannabigerol (CBG) alene og i kombinasjon med en sub-analgetisk / sub-appetittstimulerende, minimalt psykoaktiv dose av THC og en smertestillende, appetittstimulerende, men berusende dose av THC.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller ikke-gravide og ikke-ammende kvinner i alderen 21-55 år
  • • Rapporter sporadisk bruk av cannabis (cannabisbruk mellom ≥ annenhver uke og ≤ 3 dager i uken) i løpet av måneden før screening
  • Søker for tiden ikke behandling for cannabisbruken deres
  • Ha en kroppsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
  • Kunne utføre alle studieprosedyrer
  • Må bruke et prevensjonsmiddel (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Hunnene må ikke være ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller DSM-V-kriteriene for moderat-alvorlig cannabisbruksforstyrrelse (CUD) eller annen rusforstyrrelse enn nikotin, koffein eller mild CUD
  • Enhver annen akse I lidelse
  • • Nåværende bruk av medisiner innen 14 dager eller 5 halveringstider etter administrering (avhengig av hva som er lengst) med unntak av hormonelle prevensjonsmidler hos kvinner. Hvis en medisin tas når en deltaker er påmeldt, vil øktene bli suspendert i 14 dager eller 5 halveringstider etter administrering (avhengig av hva som er lengst)
  • Hvis sykehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøkelse eller laboratorietester utført under screeningsprosessen ikke er innenfor normalområdet og/eller avslører noen betydelig sykdom (f.eks. hypertensjon) som bedømt av studielegen og for å sette deltakeren i større risiko for å få opplever uønskede hendelser på grunn av fullføring av studieprosedyrer.
  • Nåværende smerte
  • Graviditet er ekskluderende på grunn av mulige effekter av studiemedisinen på fosterutviklingen.
  • Historie med en allergisk reaksjon eller bivirkning på cannabis er ekskluderende.
  • Anamnese med luftveissykdom eller nåværende luftveissykdom
  • For tiden registrert i en annen forskningsprotokoll
  • Ikke bruker en prevensjonsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Ufølsomhet for kaldtvannsstimulansen til Cold Pressor Test
  • Eventuelle lidelser som kan gjøre administrering av cannabis farlig er ekskluderende, som bestemt av den vurderende legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Legemiddel: Placebo
Fordampet placebo
Aktiv komparator: Lav styrke CBG
5 mg CBG, 0 mg THC
Legemiddel: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Høy styrke CBG
15 mg CBG, 0 mg THC
Legemiddel: Høy CBG
Fordampet CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke THC
0 mg CBG, 5 mg THC
Legemiddel: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Aktiv komparator: Høy styrke THC
0 mg CBG, 30 mg THC
Legemiddel: Høy THC
Fordampet THC (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke CBG + Lav styrke THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Legemiddel: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Legemiddel: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke CBG + Høy styrke THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Legemiddel: Høy THC
Fordampet THC (15 mg)
Legemiddel: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Høy styrke CBG + Lav styrke THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Legemiddel: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Legemiddel: Høy CBG
Fordampet CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Høystyrke CBG + Høystyrke THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Legemiddel: Høy THC
Fordampet THC (15 mg)
Legemiddel: Høy CBG
Fordampet CBG (15 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 7 timer
Smerteterskel og smertetoleranse vurdert med Cold Pressor Test - tid for å rapportere første følelse av smerte (0-180 sekunder) og fjern hånden fra det kalde vannet (0-180 sekunder). Økt varighet betyr økt smertetoleranse og smerteterskel.
7 timer
Stimulering av appetitt
Tidsramme: 7 timer
Subjektive vurderinger av sult vurdert med en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Høyere vurderinger indikerer høyere vurderinger av sult / appetittstimulering.
7 timer
Misbruksansvar
Tidsramme: 7 timer
Personvurderinger av "Good Drug Effect" målt ved hjelp av en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Høyere rangeringer indikerer høyere rangeringer av misbruksansvar.
7 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger av rus
Tidsramme: 7 timer
Personvurderinger på "Høy" målt med en visuell analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Høyere karakterer indikerer høyere rangeringer av rus.
7 timer
Subjektive vurderinger av smerte
Tidsramme: 7 timer
Emnevurderinger av smerte og plagsomhet ved Cold Pressor Test. Skalaen er fra 0 (Ikke smertefullt/plagsomt i det hele tatt) til 10 (den mest smertefulle/plagsomme følelsen man kan tenke seg), høyere karakterer indikerer større smerte og plagsomhet.
7 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Center for Medicinal Cannabis Research

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 21-000208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger