Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende en eetlustopwekkende effecten van cannabigerol en THC (ASCENT) (ASCENT)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Pijnstillende en eetluststimulerende effecten van cannabigerol alleen toegediend en in combinatie met delta-9-tetrahydrocannabinol

Deze studie zal de pijnstillende, eetlustopwekkende en subjectieve effecten van cannabigerol (CBG) alleen en in combinatie met THC beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek binnen proefpersonen bij gezonde, occasionele cannabisrokers is het vaststellen van de dosisafhankelijke analgetische en eetluststimulerende effecten van ecologisch relevante doses cannabigerol (CBG) alleen en in combinatie met een sub-analgetische/sub-eetluststimulerende, minimaal psychoactieve dosis THC en een pijnstillende, eetlustopwekkende, maar bedwelmende dosis THC.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of niet-zwangere en niet-zogende vrouwen in de leeftijd van 21-55 jaar
  • • Meld incidenteel gebruik van cannabis (cannabisgebruik tussen ≥ tweewekelijks en ≤ 3 dagen per week) in de maand voorafgaand aan de screening
  • Momenteel niet op zoek naar behandeling voor hun cannabisgebruik
  • Heb een Body Mass Index van 18,5 - 34 kg/m2.
  • In staat om alle studieprocedures uit te voeren
  • Moet een anticonceptiemiddel gebruiken (hormonale of barrièremethoden)
  • Vrouwtjes mogen niet zogend zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan de DSM-V-criteria voor matige tot ernstige cannabisgebruiksstoornis (CUD) of een andere stoornis in het gebruik van middelen dan nicotine, cafeïne of milde CUD
  • Elke andere As I-stoornis
  • • Huidig ​​gebruik van medicijnen binnen 14 dagen of 5 halfwaardetijden na toediening (welke van de twee het langst is), behalve voor hormonale anticonceptiva bij vrouwen. Als een medicatie wordt ingenomen nadat een deelnemer is ingeschreven, worden de sessies opgeschort gedurende 14 dagen of 5 halfwaardetijden na toediening (afhankelijk van welke langer is)
  • Als de medische voorgeschiedenis, lichamelijk en psychiatrisch onderzoek of laboratoriumtests uitgevoerd tijdens het screeningproces niet binnen het normale bereik vallen en/of een significante ziekte (bijv. hypertensie) aan het licht brengen, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts en om de deelnemer een groter risico op het ervaren van bijwerkingen als gevolg van het voltooien van studieprocedures.
  • Huidige pijn
  • Zwangerschap is uitgesloten vanwege de mogelijke effecten van de onderzoeksmedicatie op de ontwikkeling van de foetus.
  • Geschiedenis van een allergische reactie of bijwerking op cannabis is exclusief.
  • Geschiedenis van luchtwegaandoeningen of huidige luchtwegaandoeningen
  • Momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksprotocol
  • Geen anticonceptiemethode gebruiken (hormonale of barrièremethoden)
  • Ongevoeligheid voor de koudwaterprikkel van de Cold Pressor Test
  • Alle stoornissen die het toedienen van cannabis gevaarlijk kunnen maken, zijn exclusief, zoals bepaald door de beoordelende arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Geneesmiddel: Placebo
Verdampte placebo
Actieve vergelijker: CBG met lage sterkte
5 mg CBG, 0 mg THC
Geneesmiddel: Lage CBG
Verdampte CBG (5 mg)
Actieve vergelijker: CBG met hoge sterkte
15 mg CBG, 0 mg THC
Geneesmiddel: Hoge CBG
Verdampte CBG (15 mg)
Actieve vergelijker: THC met lage sterkte
0 mg CBG, 5 mg THC
Geneesmiddel: Lage THC
Verdampte THC (5 mg)
Actieve vergelijker: THC met hoge sterkte
0 mg CBG, 30 mg THC
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Actieve vergelijker: Lage sterkte CBG + lage sterkte THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Geneesmiddel: Lage THC
Verdampte THC (5 mg)
Geneesmiddel: Lage CBG
Verdampte CBG (5 mg)
Actieve vergelijker: Lage sterkte CBG + hoge sterkte THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Geneesmiddel: Lage CBG
Verdampte CBG (5 mg)
Actieve vergelijker: Hoge sterkte CBG + lage sterkte THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Geneesmiddel: Lage THC
Verdampte THC (5 mg)
Geneesmiddel: Hoge CBG
Verdampte CBG (15 mg)
Actieve vergelijker: Hoge sterkte CBG + hoge sterkte THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Geneesmiddel: Hoge CBG
Verdampte CBG (15 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie
Tijdsspanne: 7 uur
Pijndrempel en pijntolerantie beoordeeld met de Cold Pressor Test - tijd om het eerste gevoel van pijn te melden (0-180 seconden) en de hand uit het koude water te halen (0-180 seconden). Verhoogde duur betekent verhoogde pijntolerantie en pijndrempel.
7 uur
Stimulatie van de eetlust
Tijdsspanne: 7 uur
Subjectieve beoordelingen van honger beoordeeld met een visuele analoge schaal (0-100 mm; 0 mm = geen effect, 100 mm = maximaal mogelijk effect). Hogere beoordelingen duiden op hogere beoordelingen van stimulatie van honger/eetlust.
7 uur
Misbruik aansprakelijkheid
Tijdsspanne: 7 uur
Proefpersoonbeoordelingen van "Goed medicijneffect" zoals gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (0-100 mm; 0 mm = geen effect, 100 mm = maximaal mogelijk effect). Hogere beoordelingen duiden op hogere beoordelingen van aansprakelijkheid voor misbruik.
7 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordelingen van dronkenschap
Tijdsspanne: 7 uur
Onderwerpscores van "Hoog" zoals gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (0-100 mm; 0 mm = geen effect, 100 mm = maximaal mogelijk effect). Hogere beoordelingen duiden op hogere beoordelingen van dronkenschap.
7 uur
Subjectieve beoordelingen van pijn
Tijdsspanne: 7 uur
Onderwerpbeoordelingen van pijn en hinder van de Cold Pressor-test. De schaal loopt van 0 (helemaal niet pijnlijk/lastig) tot 10 (het meest pijnlijke/lastige gevoel dat u zich kunt voorstellen), hogere scores duiden op meer pijn en last.
7 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Center for Medicinal Cannabis Research

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 21-000208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen