Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AnalgesiC og appetitstimulerende virkninger af canNabigerol og THC (ASCENT) (ASCENT)

17. marts 2026 opdateret af: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetiske og appetitstimulerende virkninger af cannabigerol administreret alene og i kombination med Delta-9-tetrahydrocannabinol

Denne undersøgelse vil vurdere de smertestillende, appetitstimulerende og subjektive virkninger af cannabigerol (CBG) alene og i kombination med THC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med dette dobbeltblindede, placebo-kontrollerede, inden for emne-studie med raske, lejlighedsvise cannabisrygere er at fastslå de dosisafhængige smertestillende og appetitstimulerende virkninger af økologisk relevante doser af cannabigerol (CBG) alene og i kombination med en sub-analgetisk / sub-appetitstimulerende, minimalt psykoaktiv dosis af THC og en smertestillende, appetitstimulerende, men berusende dosis af THC.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han eller ikke-gravide og ikke-ammende hunner i alderen 21-55 år
  • • Rapportér lejlighedsvis brug af cannabis (cannabisbrug mellem ≥ anden uge og ≤ 3 dage om ugen) i løbet af måneden før screening
  • Søger ikke i øjeblikket behandling for deres cannabisbrug
  • Har et kropsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
  • I stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
  • Skal bruge et præventionsmiddel (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Hunnerne må ikke være diegivende

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyldelse af DSM-V-kriterierne for moderat-alvorlig cannabisbrugsforstyrrelse (CUD) eller enhver anden stofbrugsforstyrrelse end nikotin, koffein eller mild CUD
  • Enhver anden akse I lidelse
  • • Aktuel brug af medicin inden for 14 dage eller 5 halveringstider efter administration (alt efter hvad der er længst) med undtagelse af hormonelle præventionsmidler til kvinder. Hvis en medicin tages, når en deltager er tilmeldt, vil sessioner blive suspenderet i 14 dage eller 5 halveringstider efter administration (alt efter hvad der er længst)
  • Hvis sygehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøgelse eller laboratorietest udført under screeningsprocessen ikke er inden for det normale område og/eller afslører nogen væsentlig sygdom (f.eks. hypertension) som vurderet af undersøgelseslægen og for at sætte deltageren i større risiko for at oplever uønskede hændelser på grund af færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Aktuelle smerter
  • Graviditet er udelukkende på grund af undersøgelsesmedicinens mulige effekter på fosterudviklingen.
  • Anamnese med en allergisk reaktion eller bivirkning på cannabis er udelukkende.
  • Anamnese med luftvejssygdom eller aktuel luftvejssygdom
  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden forskningsprotokol
  • Bruger ikke en præventionsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Ufølsomhed over for koldtvandsstimulus fra Cold Pressor Test
  • Enhver lidelse, der kan gøre cannabisadministration farlig, er ekskluderende, som bestemt af den vurderende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
0 mg CBG, 0 mg THC
Medicin: Placebo
Fordampet placebo
Aktiv komparator: CBG med lav styrke
5 mg CBG, 0 mg THC
Medicin: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Højstyrke CBG
15 mg CBG, 0 mg THC
Medicin: Høj CBG
Fordampet CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke THC
0 mg CBG, 5 mg THC
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Aktiv komparator: Høj styrke THC
0 mg CBG, 30 mg THC
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke CBG + Lav styrke THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke CBG + Høj styrke THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Lav CBG
Fordampet CBG (5 mg)
Aktiv komparator: Høj styrke CBG + Lav styrke THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Høj CBG
Fordampet CBG (15 mg)
Aktiv komparator: Højstyrke CBG + Højstyrke THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Høj CBG
Fordampet CBG (15 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: 7 timer
Smertetærskel og smertetolerance vurderet med Cold Pressor Test - tid til at rapportere første følelse af smerte (0-180 sekunder) og fjern hånden fra det kolde vand (0-180 sekunder). Øget varighed betyder øget smertetolerance og smertetærskel.
7 timer
Stimulering af appetit
Tidsramme: 7 timer
Subjektive vurderinger af sult vurderet med en visuel analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Højere vurderinger indikerer højere vurderinger af sult / appetitstimulering.
7 timer
Misbrugsansvar
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af "God lægemiddeleffekt" målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Højere vurderinger indikerer højere vurderinger af misbrugsansvar.
7 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger af forgiftning
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af "Høj" som målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 mm; 0 mm = ingen effekt, 100 mm = maksimal mulig effekt). Højere vurderinger indikerer højere vurderinger af forgiftning.
7 timer
Subjektive vurderinger af smerte
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af Smertefuldhed og Besvær ved Cold Pressor Test. Skalaen er fra 0 (Ikke smertefuldt / generende overhovedet) til 10 (den mest smertefulde / generende følelse, man kan forestille sig), højere vurderinger indikerer større smerte og gener.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Center for Medicinal Cannabis Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-000208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger