Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cannabigerolin ja THC:n analgeSiC ja ruokahalua stimuloivat vaikutukset (ASCENT) (ASCENT)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Kannabigerolin kipua lievittävä ja ruokahalua lisäävä vaikutus annettuna yksinään ja yhdessä delta-9-tetrahydrokannabinolin kanssa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kannabigerolin (CBG) kipua lievittäviä, ruokahalua stimuloivia ja subjektiivisia vaikutuksia yksinään ja yhdessä THC:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, yksilön sisäisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena terveillä, satunnaisesti kannabiksen tupakoitsijoilla on varmistaa ekologisesti merkityksellisten kannabigeroliannosten (CBG) annosriippuvainen kipua lievittävä ja ruokahalua lisäävä vaikutus yksinään ja yhdessä analgeettinen / ruokahalua kiihottava, minimaalisesti psykoaktiivinen THC-annos ja analgeettinen, ruokahalua stimuloiva, mutta päihdyttävä THC-annos.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–55-vuotiaat miehet tai ei-raskaana olevat ja ei-imettävät naiset
  • • Ilmoita satunnaisesta kannabiksen käytöstä (kannabiksen käyttö ≥ kahdesti viikossa - ≤ 3 päivää viikossa) seulontaa edeltävän kuukauden aikana
  • He eivät tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
  • Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2.
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
  • Sinun on käytettävä ehkäisyä (hormonaalista tai estemenetelmää)
  • Naaraat eivät saa imettää

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää DSM-V:n kriteerit kohtalaisen tai vaikean kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) tai minkä tahansa muun päihdehäiriön kuin nikotiinin, kofeiinin tai lievän CUD:n osalta
  • Mikä tahansa muu akselin I häiriö
  • • Kaikkien lääkkeiden nykyinen käyttö 14 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi) paitsi naisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö. Jos lääke otetaan, kun osallistuja on rekisteröity, istunnot keskeytetään 14 päiväksi tai 5 puoliintumisajaksi annon jälkeen (sen mukaan kumpi on pidempi)
  • Jos lääketieteellinen historia, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriotutkimukset eivät ole normaalin alueen sisällä ja/tai paljastavat merkittävän sairauden (esim. verenpainetaudin) tutkimuksen lääkärin arvioiman mukaan ja aiheuttavat osallistujan suuremman riskin sairastua haittatapahtumia kokea tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamisen vuoksi.
  • Nykyinen kipu
  • Raskaus on poissulkeva johtuen tutkimuslääkityksen mahdollisista vaikutuksista sikiön kehitykseen.
  • Kannabiksen aiheuttamat allergiset reaktiot tai haittavaikutukset ovat poissulkevia.
  • Aiempi hengityssairaus tai nykyinen hengitystiesairaus
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
  • Ei käytä ehkäisymenetelmää (hormonaalisia tai estemenetelmiä)
  • Epäherkkyys kylmäpainetestin kylmän veden ärsykkeelle
  • Kaikki häiriöt, jotka voivat tehdä kannabiksen antamisen vaaralliseksi, ovat poissulkevia, kuten arvioivan lääkärin määrittelee

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
0 mg CBG:tä, 0 mg THC:tä
Lääke: Plasebo
Höyrystetty lumelääke
Active Comparator: Matala luja CBG
5 mg CBG:tä, 0 mg THC:tä
Lääke: Matala CBG
Höyrystetty CBG (5 mg)
Active Comparator: Vahva CBG
15 mg CBG:tä, 0 mg THC:tä
Lääke: Korkea CBG
Höyrystetty CBG (15 mg)
Active Comparator: Matala lujuus THC
0 mg CBG:tä, 5 mg THC:tä
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Active Comparator: Vahva THC
0 mg CBG:tä, 30 mg THC:tä
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Active Comparator: Matala luja CBG + Matala luja THC
5 mg CBG + 5 mg THC
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Lääke: Matala CBG
Höyrystetty CBG (5 mg)
Active Comparator: Matala luja CBG + korkea lujuus THC
5 mg CBG + 15 mg THC
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Matala CBG
Höyrystetty CBG (5 mg)
Active Comparator: Vahva CBG + Matala THC
15 mg CBG + 5 mg THC
Lääke: Matala THC
Höyrystetty THC (5 mg)
Lääke: Korkea CBG
Höyrystetty CBG (15 mg)
Active Comparator: Vahva CBG + Vahva THC
15 mg CBG + 15 mg THC
Lääke: Korkea THC
Höyrystetty THC (15 mg)
Lääke: Korkea CBG
Höyrystetty CBG (15 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia
Aikaikkuna: 7 tuntia
Kylmäpainetestillä mitattu kipukynnys ja kivunsieto - aika raportoida ensimmäisestä kivun tunteesta (0-180 sekuntia) ja poistaa käsi kylmästä vedestä (0-180 sekuntia). Pidentynyt kesto tarkoittaa parempaa kivunsietokykyä ja kipukynnystä.
7 tuntia
Ruokahalun stimulointi
Aikaikkuna: 7 tuntia
Subjektiiviset nälkäarviot mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm; 0 mm = ei vaikutusta, 100 mm = suurin mahdollinen vaikutus). Korkeammat arvosanat osoittavat korkeampia nälän/ruokahalun kiihtymisen arvoja.
7 tuntia
Väärinkäyttövastuu
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aihearviot "Hyvä lääkevaikutus" mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm; 0 mm = ei vaikutusta, 100 mm = suurin mahdollinen vaikutus). Korkeammat arvosanat osoittavat korkeampia luokituksia väärinkäyttövastuusta.
7 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset päihtymysarviot
Aikaikkuna: 7 tuntia
Kohteen arvosanat "Korkea" mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm; 0 mm = ei vaikutusta, 100 mm = suurin mahdollinen vaikutus). Korkeammat arvosanat osoittavat korkeampia päihtymisarvoja.
7 tuntia
Subjektiiviset arviot kivusta
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aihearviot kylmäpainetestin kivuliaisuudesta ja häiritsevyydestä. Asteikko on 0 (ei kivuliasta / häiritsevä ollenkaan) 10:een (tuskallisin / kiusallisin tunne kuviteltavissa), korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa kivuliaisuutta ja kiusallisuutta.
7 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Center for Medicinal Cannabis Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ziva D Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 4. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 21-000208

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia