Intervention guidée par l'IMB pour encourager l'adoption de la PrEP chez les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
Optimisation d'une intervention guidée par l'IMB pour soutenir l'auto-dépistage du VIH et l'adoption de la PrEP chez les YMSM : un ECR factoriel pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Steven A John, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: 414-955-7700
- E-mail: sjohn@mcw.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 17-24 ans;
- Les personnes qui s'identifient comme des hommes (y compris les hommes transgenres) et signalent tout partenaire sexuel masculin au cours des 6 derniers mois ;
- Résident des États-Unis basé sur l'adresse du domicile ;
- statut séronégatif ou inconnu basé sur l'auto-déclaration ; et
Risque autodéclaré pour le VIH (basé sur les critères CDC pour l'utilisation de la PrEP) défini comme la déclaration de l'un des éléments suivants au cours des six derniers mois :
- IST bactérienne
- Relations sexuelles anales sans condom (CAS) avec un partenaire sexuel masculin occasionnel
- CAS avec un partenaire principal séropositif ou de statut inconnu
- CAS avec un partenaire principal séronégatif qui déclare un CAS avec d'autres partenaires masculins.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de la PrEP ;
- Symptômes psychiatriques instables et graves ;
- Actuellement suicidaire/homicide ; et
- Preuve de troubles cognitifs graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: IMB
Les personnes randomisées dans ce bras recevront une intervention comportementale basée sur le modèle Information-Motivation-Comportement (IMB) conçu pour augmenter l'auto-dépistage du VIH, entre autres comportements de protection.
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Intervention content will be focused on the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model.
We plan to incorporate previously developed content as much as possible and will include content about HIV testing and PrEP and other resources.
We believe our approach of guiding YMSM through intervention modules based on theory will help improve content retention/use and ultimately influence constructs posited to result in behavior change.
We foresee using multiple forms of attention-matched material, media, and programming to engage (and retain engagement) of YMSM throughout the intervention.
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Autre: Contrôle informatif uniquement
Condition de comparaison adaptée à l'attention (à titre informatif uniquement)
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Le contenu de l'intervention sera axé sur la construction informationnelle du modèle Information-Motivation-Compétences comportementales (IMB).
Nous prévoyons d'incorporer autant que possible du contenu développé précédemment et inclurons des vidéos produites par des professionnels sur le dépistage du VIH et la PrEP ainsi que d'autres ressources.
Nous pensons que notre approche consistant à guider le YMSM à travers des modules d'intervention basés sur la théorie contribuera à améliorer la rétention/l'utilisation du contenu et, en fin de compte, à influencer les constructions censées entraîner un changement de comportement.
Nous prévoyons d'utiliser plusieurs formes de matériel, de médias et de programmes adaptés à l'attention pour engager (et conserver l'engagement) du YMSM tout au long de la brève intervention en une seule séance (45 à 60 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants With Self-reported Self-administration of HIV Testing
Délai: 3 months
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Self-reported self-administration of HIV testing within the past 3 months (i.e., since baseline assessment).
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3 months
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Number of Participants With Self-reported PrEP Uptake
Délai: 3 months
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Self-reported PrEP uptake
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven A John, MPH, PhD, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
Publications générales
- John SA, Lopez-Rios J, Starks TJ, Rendina HJ, Grov C. Willingness to Distribute HIV Self-Testing Kits to Recent Sex Partners Among HIV-Negative Gay and Bisexual Men and an Examination of Free-Response Data from Young Men Participating in the Nationwide Cohort. Arch Sex Behav. 2020 Aug;49(6):2081-2089. doi: 10.1007/s10508-020-01752-5. Epub 2020 Jun 3.
- John SA, Walsh JL, Quinn KG, Cho YI, Weinhardt LS. Testing the Interpersonal-Behavior model to explain intentions to use patient-delivered partner therapy. PLoS One. 2020 May 20;15(5):e0233348. doi: 10.1371/journal.pone.0233348. eCollection 2020.
- John SA, Quinn KG, Pleuhs B, Walsh JL, Petroll AE. HIV Post-Exposure Prophylaxis (PEP) Awareness and Non-Occupational PEP (nPEP) Prescribing History Among U.S. Healthcare Providers. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3124-3131. doi: 10.1007/s10461-020-02866-6.
- Quinn KG, Zarwell M, John SA, Christenson E, Walsh JL. Perceptions of PrEP Use Within Primary Relationships Among Young Black Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex with Men. Arch Sex Behav. 2020 Aug;49(6):2117-2128. doi: 10.1007/s10508-020-01683-1. Epub 2020 Apr 2.
- Pleuhs B, Quinn KG, Walsh JL, Petroll AE, John SA. Health Care Provider Barriers to HIV Pre-Exposure Prophylaxis in the United States: A Systematic Review. AIDS Patient Care STDS. 2020 Mar;34(3):111-123. doi: 10.1089/apc.2019.0189. Epub 2020 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO34897
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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