IMB-ohjattu interventio edistää PrEP:n käyttöönottoa miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten keskuudessa
IMB-ohjatun intervention optimointi HIV-itsetestauksen ja PrEP-oton tukemiseksi YMSM:ssä: Pilot Factorial RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven A John, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 414-955-7700
- Sähköposti: sjohn@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-24 vuotta vanha;
- Henkilöt, jotka tunnistavat itsensä miehiksi (mukaan lukien transsukupuoliset miehet) ja ilmoittavat miehistä seksikumppaneista viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Asuu Yhdysvalloissa kotiosoitteen perusteella;
- HIV-negatiivinen tai tuntematon tila itseraportin perusteella; ja
Itseraportoitu HIV-riski (PrEP-käytön CDC-kriteerien perusteella), joka määritellään jostakin seuraavista ilmoittamisesta viimeisen kuuden kuukauden aikana:
- Bakteeri STI
- Kondomitonta anaaliseksiä (CAS) satunnaisen miespuolisen seksikumppanin kanssa
- CAS, jonka pääkumppani on HIV-positiivinen tai tuntematon
- CAS HIV-negatiivisen pääkumppanin kanssa, joka raportoi CAS:stä muiden miespuolisten kumppanien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen PrEP-käyttö;
- Epävakaat, vakavat psykiatriset oireet;
- Tällä hetkellä itsemurha/murha; ja
- Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMB
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat tieto-motivaatio-käyttäytymismalliin (IMB) perustuvan käyttäytymistoimenpiteen, joka on suunniteltu lisäämään HIV-itsetestausta muun suojakäyttäytymisen ohella.
|
Intervention content will be focused on the Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) model.
We plan to incorporate previously developed content as much as possible and will include content about HIV testing and PrEP and other resources.
We believe our approach of guiding YMSM through intervention modules based on theory will help improve content retention/use and ultimately influence constructs posited to result in behavior change.
We foresee using multiple forms of attention-matched material, media, and programming to engage (and retain engagement) of YMSM throughout the intervention.
|
|
Muut: Vain tiedot -hallinta
Huomiota vastaava vertailuehto (vain tiedoksi)
|
Interventiosisältö keskittyy Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -mallin tietokonstruktioon.
Aiomme sisällyttää aiemmin kehitettyä sisältöä mahdollisimman paljon ja sisällytämme siihen ammattimaisesti tuotettuja videoita HIV-testauksesta ja PrEP:stä ja muista resursseista.
Uskomme, että lähestymistapamme ohjata YMSM:ää teoriaan perustuvien interventiomoduuleiden avulla auttaa parantamaan sisällön säilyttämistä/käyttöä ja lopulta vaikuttamaan rakenteisiin, joiden oletetaan johtavan käyttäytymisen muutoksiin.
Suunnittelemme useiden eri muotojen huomioivaa materiaalia, mediaa ja ohjelmointia YMSM:n sitoutumiseen (ja sitoutumisen säilyttämiseen) koko lyhyen yhden istunnon (45–60 minuuttia) ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Self-reported Self-administration of HIV Testing
Aikaikkuna: 3 months
|
Self-reported self-administration of HIV testing within the past 3 months (i.e., since baseline assessment).
|
3 months
|
|
Number of Participants With Self-reported PrEP Uptake
Aikaikkuna: 3 months
|
Self-reported PrEP uptake
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A John, MPH, PhD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- John SA, Lopez-Rios J, Starks TJ, Rendina HJ, Grov C. Willingness to Distribute HIV Self-Testing Kits to Recent Sex Partners Among HIV-Negative Gay and Bisexual Men and an Examination of Free-Response Data from Young Men Participating in the Nationwide Cohort. Arch Sex Behav. 2020 Aug;49(6):2081-2089. doi: 10.1007/s10508-020-01752-5. Epub 2020 Jun 3.
- John SA, Walsh JL, Quinn KG, Cho YI, Weinhardt LS. Testing the Interpersonal-Behavior model to explain intentions to use patient-delivered partner therapy. PLoS One. 2020 May 20;15(5):e0233348. doi: 10.1371/journal.pone.0233348. eCollection 2020.
- John SA, Quinn KG, Pleuhs B, Walsh JL, Petroll AE. HIV Post-Exposure Prophylaxis (PEP) Awareness and Non-Occupational PEP (nPEP) Prescribing History Among U.S. Healthcare Providers. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3124-3131. doi: 10.1007/s10461-020-02866-6.
- Quinn KG, Zarwell M, John SA, Christenson E, Walsh JL. Perceptions of PrEP Use Within Primary Relationships Among Young Black Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex with Men. Arch Sex Behav. 2020 Aug;49(6):2117-2128. doi: 10.1007/s10508-020-01683-1. Epub 2020 Apr 2.
- Pleuhs B, Quinn KG, Walsh JL, Petroll AE, John SA. Health Care Provider Barriers to HIV Pre-Exposure Prophylaxis in the United States: A Systematic Review. AIDS Patient Care STDS. 2020 Mar;34(3):111-123. doi: 10.1089/apc.2019.0189. Epub 2020 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO34897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .