Neurostimulation vagale non invasive (nVNS) pour la détresse respiratoire aiguë induite par une lésion cérébrale traumatique (TBI)

Critère d'intégration:

1. Le patient a entre 18 et 80 ans inclus
2. Le patient a été admis à l'hôpital pour un traumatisme crânien léger à modéré limité à la région de la tête et/ou du cou.
3. Le patient n'est pas sous ventilation mécanique invasive
4. Le patient a un TBI léger à modéré basé sur un score de somme de l'échelle de coma de Glasgow (GCS) non réanimé ou post-réanimé => 12
5. Le patient a un score de prédiction des lésions pulmonaires (LIPS) => 2
6. L'administration du premier traitement nVNS doit être planifiée dans les 24 h suivant la prise
7. Un formulaire de consentement éclairé écrit et signé du patient ou de son représentant légal

Critère d'exclusion:

1. Le patient a un diagnostic de détresse respiratoire/SDRA de grade modéré ou supérieur selon la définition berlinoise du SDRA : pression partielle d'oxygène (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) > 100 mmHg (>13,3 kPa) à ≤ 200 mmHg ( ≤ 26,6 kPa) avec une pression positive en fin d'expiration (PEP) ≥ 5 cmH2O)
2. Femme connue pour être enceinte, allaitante ou avec un test de grossesse positif (test urinaire ou sérique) ou indéterminé (test sérique)
3. Patient participant simultanément à un autre essai clinique
4. Le patient ne devrait pas survivre pendant 24 heures
5. Le patient a une condition clinique sous-jacente où, de l'avis des médecins de l'étude et du médecin prestataire de soins de santé de l'établissement, il serait extrêmement peu probable que le patient ne progresse pas vers une ventilation mécanique invasive dans les 48 heures ou toute autre condition qui pourrait nécessiter une ventilation mécanique invasive immédiate. ventilation (par ex. maladie du motoneurone, dystrophie musculaire de Duchenne ou fibrose pulmonaire interstitielle à évolution rapide)
6. Le patient a une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère nécessitant une oxygénothérapie à domicile à long terme ou une ventilation mécanique (ventilation non invasive ou par trachéotomie), à ​​l'exception de la pression positive continue (CPAP) ou de la pression positive à deux niveaux (BIPAP) utilisée uniquement pour les troubles respiratoires du sommeil
7. Le patient a une insuffisance cardiaque congestive
8. Le patient a une insuffisance ventriculaire gauche aiguë
9. Le patient a une insuffisance hépatique (Child-Pugh grade C)
10. Le patient reçoit une dialyse rénale pour une insuffisance rénale chronique
11. Le patient reçoit une oxygénation par membrane extracorporelle, une ventilation oscillatoire à haute fréquence (HFOV) ou toute forme d'assistance pulmonaire extracorporelle
12. Le patient a eu toute forme de ventilation mécanique (invasive ou non invasive, à l'exclusion de la CPAP seule) pendant plus de 48 h avant le diagnostic de détresse respiratoire légère à modérée/SDRA
13. Le patient a des brûlures sur ≥ 15 % de la surface corporelle totale