Nicht-invasive vagale Neurostimulation (nVNS) bei traumatischer Hirnverletzung (TBI)-induzierter akuter Atemnot

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist zwischen 18 und 80 Jahre alt, einschließlich
2. Der Patient wurde wegen eines leichten bis mittelschweren SHT, das auf die Kopf- und/oder Halsregion beschränkt ist, ins Krankenhaus eingeliefert.
3. Der Patient erhält keine invasive mechanische Beatmung
4. Der Patient hat ein leichtes bis mittelschweres SHT, basierend auf einem nicht wiederbelebten oder nach der Wiederbelebung durchgeführten Glasgow Coma Scale (GCS)-Summenwert von =>12
5. Der Patient hat einen Lung Injury Prediction Score (LIPS) von =>2
6. Die Verabreichung der ersten nVNS-Behandlung muss so geplant werden, dass sie innerhalb von 24 h nach der Einnahme erfolgt
7. Eine unterschriebene, schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine Diagnose von mäßiger oder schwerer Atemnot/ARDS gemäß der Berliner Definition von ARDS: Sauerstoffpartialdruck (PaO2) /Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) > 100 mmHg (> 13,3 kPa) bis ≤ 200 mmHg ( ≤ 26,6 kPa) mit positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) ≥ 5 cmH2O)
2. Frau, die bekanntermaßen schwanger ist, stillt oder einen positiven (Urin- oder Serumtest) oder unbestimmten (Serumtest) Schwangerschaftstest hat
3. Patient, der gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
4. Es wird nicht erwartet, dass der Patient 24 Stunden überlebt
5. Der Patient hat einen zugrunde liegenden klinischen Zustand, bei dem es nach Ansicht der Studienärzte und des Arztes des institutionellen Gesundheitsdienstleisters äußerst unwahrscheinlich wäre, dass der Patient nicht innerhalb von 48 Stunden zu einer invasiven mechanischen Beatmung übergeht, oder zu einem anderen Zustand, der eine sofortige invasive mechanische Beatmung erfordern könnte Belüftung (z. Motoneuronerkrankung, Duchenne-Muskeldystrophie oder schnell fortschreitende interstitielle Lungenfibrose)
6. Der Patient hat eine schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die eine Langzeit-Sauerstofftherapie zu Hause oder eine mechanische Beatmung (nicht-invasive Beatmung oder über Tracheotomie) erfordert, mit Ausnahme von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) oder positivem zweistufigem Atemwegsdruck (BIPAP), die ausschließlich verwendet werden für Atemstörungen im Schlaf
7. Der Patient hat eine kongestive Herzinsuffizienz
8. Der Patient hat ein akutes linksventrikuläres Versagen
9. Patient hat Leberversagen (Child-Pugh-Grad C)
10. Der Patient erhält eine Nierendialysetherapie wegen chronischer Niereninsuffizienz
11. Der Patient erhält eine extrakorporale Membranoxygenierung, Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (HFOV) oder irgendeine Form von extrakorporaler Lungenunterstützung
12. Der Patient wurde länger als 48 Stunden vor der Diagnose einer leichten bis mittelschweren Atemnot/ARDS mechanisch beatmet (invasiv oder nicht-invasiv, mit Ausnahme von CPAP allein).
13. Der Patient hat Verbrennungen auf ≥ 15 % seiner gesamten Körperoberfläche