Neurostimolazione vagale non invasiva (nVNS) per insufficienza respiratoria acuta indotta da trauma cranico (TBI)

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni inclusi
2. Il paziente è stato ricoverato in ospedale per trauma cranico da lieve a moderato limitato alla regione della testa e/o del collo.
3. Il paziente non è sottoposto a ventilazione meccanica invasiva
4. Il paziente ha un trauma cranico da lieve a moderato basato su un punteggio totale della Glasgow Coma Scale (GCS) non rianimato o post-rianimato di =>12
5. Il paziente ha un punteggio di previsione della lesione polmonare (LIPS) di =>2
6. La somministrazione del primo trattamento con nVNS deve essere pianificata entro 24 ore dall'assunzione
7. Un modulo di consenso informato firmato e scritto dal paziente o da un rappresentante legalmente autorizzato

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha una diagnosi di distress respiratorio/ARDS di grado moderato o superiore secondo la definizione di Berlino di ARDS: pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2) da > 100 mmHg (>13,3 kPa) a ≤ 200 mmHg ( ≤ 26,6 kPa) con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) ≥ 5 cmH2O)
2. Donna nota per essere incinta, in allattamento o con un test di gravidanza positivo (test delle urine o del siero) o indeterminato (test del siero)
3. Paziente che partecipa contemporaneamente a un altro studio clinico
4. Non si prevede che il paziente sopravviva per 24 ore
5. Il paziente ha una condizione clinica di base in cui, secondo l'opinione dei medici dello studio e del medico dell'operatore sanitario istituzionale, sarebbe estremamente improbabile che il paziente non passi alla ventilazione meccanica invasiva entro 48 ore o a qualsiasi altra condizione che potrebbe richiedere un intervento meccanico invasivo immediato ventilazione (es. malattia del motoneurone, distrofia muscolare di Duchenne o fibrosi polmonare interstiziale rapidamente progressiva)
6. Paziente affetto da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) grave che richiede ossigenoterapia domiciliare a lungo termine o ventilazione meccanica (ventilazione non invasiva o tramite tracheotomia) ad eccezione della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o della pressione positiva delle vie aeree a due livelli (BIPAP) utilizzata esclusivamente per i disturbi respiratori del sonno
7. Il paziente ha insufficienza cardiaca congestizia
8. Il paziente ha un'insufficienza ventricolare sinistra acuta
9. Il paziente ha insufficienza epatica (Child-Pugh grado C)
10. Il paziente sta ricevendo una terapia di dialisi renale per insufficienza renale cronica
11. Il paziente sta ricevendo ossigenazione extracorporea della membrana, ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV) o qualsiasi forma di supporto polmonare extracorporeo
12. Il paziente è stato sottoposto a qualsiasi forma di ventilazione meccanica (invasiva o non invasiva, esclusa la sola CPAP) per più di 48 ore prima della diagnosi di distress respiratorio da lieve a moderato/ARDS
13. Il paziente presenta ustioni ≥ 15% della superficie corporea totale