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Enquête sur l'intérêt des patients pour le dispositif de réadaptation robotique

20 mars 2025 mis à jour par: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Il s'agit d'une étude par sondage visant à comprendre l'intérêt des survivants d'un AVC pour la formation robotique. Les enquêteurs utiliseront un questionnaire et montreront une vidéo de thérapie robotique pour poser des questions sur leur intérêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Le but de cette recherche est d'étudier l'intérêt des personnes ayant subi un AVC récent pour la thérapie robotique. Les chercheurs introduiront une nouvelle plateforme robotique pour former les AVQ des patients victimes d'AVC. Les enquêteurs examineront la possibilité d'utilisation de cet appareil en tant qu'entraîneur à domicile pour l'entraînement à des tâches de manipulation de la main en rotation telles que l'ouverture d'un bocal à cornichons, la rotation d'une clé, le manque d'un pot avec une louche, etc. Le dispositif ciblera en particulier les patients victimes d'un AVC ischémique pour améliorer les performances des AVQ. De plus, les enquêteurs examineront la fréquence et la posologie de l'ergothérapie actuelle, suivies de la satisfaction de la thérapie actuelle. La participation des participants contribuera au développement d'une nouvelle méthode de thérapie utilisant un dispositif robotique pour l'entraînement à domicile.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Buffalo General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

AVC

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes avec AVC
  • Adultes sans difficultés cognitives

Critère d'exclusion:

  • Adultes avec grossesse,
  • Adultes avec d'autres troubles neurologiques que l'AVC
  • Adultes ayant subi un AVC hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
AVC avec AVC aigu

Critère d'intégration

  • Épisode d'AVC unique au cours des douze dernières semaines
  • Âge des personnes de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion

  • Femmes enceintes, troubles neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux (c.-à-d. Parkinson), accident vasculaire cérébral non ischémique
  • Personnes atteintes de troubles cognitifs graves (montrant des difficultés à comprendre, lire et répondre aux questions par écrit)
  • Les personnes ayant des difficultés à écouter les instructions et la vidéo de l'appareil robotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Question sur la thérapie actuelle - 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Combien d'heures recevez-vous en ergothérapie pour chaque séance ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Question sur la thérapie actuelle - 2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
À quelle fréquence recevez-vous une thérapie (ex. : 2/semaine : deux fois par semaine) ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Question sur la thérapie actuelle - 3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Quand avez-vous commencé votre traitement (combien de jours après l'AVC) ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Question sur la thérapie actuelle - 4
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Quel type de thérapie suivez-vous actuellement ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Question sur la thérapie actuelle - 5
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pensez-vous que la thérapie que vous recevez est utile pour restaurer la fonction de votre bras et vous aider à participer aux activités de la vie quotidienne (exemple : boire, se nourrir, déplacer des objets) ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Question sur la thérapie actuelle - 6
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pensez-vous que vous recevez suffisamment d'ergothérapie pour vous aider à participer aux activités de la vie quotidienne (exemple : boire, se nourrir, déplacer des objets) ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pensez-vous que cet appareil peut être utile pour améliorer la fonction de votre bras après un AVC ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 2
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pensez-vous que vous utiliserez l'appareil pour l'entraînement à domicile lorsqu'il sera fourni ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 3
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pensez-vous que l'appareil est utile pour vous aider à participer aux activités de la vie quotidienne (exemple : boire, se nourrir, déplacer des objets) ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 4
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Si vous avez l'appareil à la maison, combien de temps souhaitez-vous faire de l'exercice avec l'appareil ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 5
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Si vous avez l'appareil à la maison, à quelle fréquence souhaitez-vous utiliser cet appareil ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 6
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pensez-vous que la formation peut être plus efficace en ajoutant la réalité virtuelle ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Intérêt pour la question de la réadaptation robotique - 7
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Si l'appareil peut appliquer une force thérapeutique, quel type de force préférez-vous pour l'entraînement à domicile ?
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
7 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
7 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 mars 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY00004756

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur demande à PI.

Délai de partage IPD

Une fois l'étude terminée

Critères d'accès au partage IPD

Le personnel qui demande les données doit expliquer comment les données seront utilisées dans sa recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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